- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06356376
A fájdalom és a fájdalomcsillapítás hatása a perifériás idegek ingerlékenységére
Ez a tanulmány értékeli a C-rostok idegi ingerlékenységének változásait, valamint a szimpatikus vagy paraszimpatikus tónus változásait, amikor az alany fájdalmat és fájdalomcsillapítást tapasztal.
A kutatók folyamatosan mérik a vérnyomást, a pulzusszámot, a légzésszámot, a gyomor motilitását, a szimpatikus bőrreakciót és a C-rost ingerlékenységét, miközben hőingereket alkalmaznak a fájdalomcsillapító előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexander G Kristensen, MD, PhD
- Telefonszám: +45 93 52 28 64
- E-mail: alexgramm@clin.au.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Toborzás
- Danish Pain Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander G Kristensen, MD,PhD
- Telefonszám: +45 93 52 28 64
- E-mail: alexgramm@clin.au.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges résztvevők, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalmas állapotok
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegség
- Egyéb súlyos betegségek
- Fájdalomcsillapító az elmúlt 24 órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges résztvevők
|
Hőstimuláció fájdalmas, de az alany által elviselhető szinten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
C-szál ingerlékenység
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A C-rost ingerlékenységének változásai a látencia változásában mérve páros impulzusprotokollal végzett elektromos stimuláció után a párosítatlan elektromos ingerhez képest.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akciós potenciál időtartama (ms)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Átlagos elemzés egyetlen idegrost jel ismételt méréseiből.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Akciós potenciál amplitúdója (V)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Átlagos elemzés egyetlen idegrost jel ismételt méréseiből.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A pulzusszám változékonysága (ms)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A szívfrekvencia variabilitásának összehasonlítása kísérleti fájdalomstimuláció és fájdalomcsillapítás során.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Vérnyomás ingadozás (Hgmm)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A folyamatos vérnyomásmérés átlagainak változása kísérleti fájdalomstimuláció és fájdalomcsillapítás során.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Szimpatikus bőrreakció (V)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A szimpatikus bőrreakció amplitúdója a fájdalomstimuláció és a fájdalomcsillapítás során.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAarhus_AGK_MNG_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hőstimuláció
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineFudan UniversityToborzás
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségnevelés | Egészséges életmódHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségnevelés | Egészséges életmód
-
Nutricia UK LtdBefejezveNövekedési kudarc
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Toborzás
-
Boston Scientific CorporationGuidant CorporationBefejezveSzív elégtelenség | Kamrafibrilláció | Kamrai tachycardia | Kamrai lebegésNémetország, Spanyolország, Svájc, Kína, Ausztria, Belgium, Franciaország, Görögország, Lettország, Hollandia, Szlovákia
-
Sato AshidaUniversity of Michigan; National Institute on Aging (NIA); Boston College; University... és más munkatársakBefejezve
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...IsmeretlenGyermek viselkedése | Gyermek fejlődésétBanglades
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásAutizmus spektrum zavar | Elhízás, gyermekkor | AutizmusEgyesült Államok
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese... és más munkatársakToborzásKoronavírus-betegség (COVID-19)Hong Kong