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Die Auswirkungen von Schmerz und Schmerzlinderung auf die Erregbarkeit peripherer Nerven

9. April 2024 aktualisiert von: University of Aarhus

In dieser Studie werden Veränderungen in der Nervenerregbarkeit von C-Fasern und Veränderungen im sympathischen oder parasympathischen Tonus bewertet, wenn das Subjekt Schmerzen und Schmerzlinderung verspürt.

Die Forscher messen kontinuierlich Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Magenmotilität, sympathische Hautreaktion und C-Faser-Erregbarkeit unter Verwendung thermischer Reize vor und nach einem Analgetikum.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Danish Pain Research Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung abgeben können.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzzustände
  • Neurologische oder psychiatrische Erkrankung
  • Andere schwere Krankheiten
  • Schmerzmittel innerhalb der letzten 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Teilnehmer
Gerät: Wärmestimulation
Wärmestimulation in einem schmerzhaften, aber für den Probanden erträglichen Ausmaß.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erregbarkeit der C-Faser
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Änderungen der C-Faser-Erregbarkeit, gemessen in Latenzänderungen nach elektrischer Stimulation mit einem gepaarten Pulsprotokoll im Vergleich zu einem ungepaarten elektrischen Reiz.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktionspotentialdauer (ms)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Gemittelte Analyse aus wiederholten Messungen eines einzelnen Nervenfasersignals.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Aktionspotentialamplitude (V)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Gemittelte Analyse aus wiederholten Messungen eines einzelnen Nervenfasersignals.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Herzfrequenzvariabilität (ms)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Vergleich der Herzfrequenzvariabilität während der experimentellen Schmerzstimulation und während der Schmerzlinderung.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Blutdruckvariabilität (mmHg)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Änderungen der Durchschnittswerte der kontinuierlichen Blutdruckmessung während der experimentellen Schmerzstimulation und während der Schmerzlinderung.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Sympathische Hautreaktion (V)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Amplitude der sympathischen Hautreaktion während der Schmerzstimulation bzw. -linderung.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Lundbeck Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAarhus_AGK_MNG_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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