- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03281980
A pszichoszociális stimuláció és a készpénz hatása a gyermekek fejlődésére és viselkedésére
A pszichoszociális stimuláció hozzáadásának hatása a feltétel nélküli készpénzátutalásra (UCT) és az egészségnevelési programba beiratkozott szoptató anyák gyermekei számára a gyermekek megismerésére és viselkedésére Banglades vidéki térségében
Terh: A fejlődő országokban a becslések szerint 219 millió gyermek nem éri el maximális potenciálját a szegénység és a kapcsolódó kockázati tényezők miatt. Az 5 évnél fiatalabb bangladesi gyermekek több mint felét a szegénység és az optimális otthoni stimuláció miatti késés fenyegeti. Néha a szegények szegényebbé válnak az egészségügyi ellátásra fordított katasztrofális kiadások miatt, és a szegénység ördögi körébe esnek
Tudásbeli hiányosságok: Bár bizonyíték van arra, hogy a feltételes készpénzátutalások hozzájárulnak a szegény emberek egészségi állapotának és tápláltsági állapotának fejlesztéséhez, keveset tudunk a feltétel nélküli készpénzátutalási és egészségnevelési (HE) programok, valamint a pszichoszociális stimuláció hatásairól a gyermekek megismerésére és viselkedésére.
Relevancia: A tanulmány lehetőséget ad a feltétel nélküli készpénz- és egészségügyi oktatási program, valamint a szegény családok pszichoszociális stimulációjának hatásának értékelésére a bangladesi kormány biztonsági háló programja keretében. vidéki területeken. A tanulmány a közvetlen és közvetett költségeket is dokumentálja a költséghatékonyság mérésére, ami segít a projekt végrehajtásával kapcsolatos döntéshozatalban, ha az előnyöket mutat a gyermekek fejlődése szempontjából.
Elsődleges hipotézis (ha van):
- A feltétel nélküli készpénzátutalási (UCT) és az egészségnevelési (HE) program javítja a gyermek kognitív, motoros és nyelvi fejlődését és viselkedését, összehasonlítva semmilyen beavatkozási csoporttal.
- Ha pszichoszociális stimulációt adunk a feltétel nélküli készpénzátutalási (UCT) és egészségnevelési (HE) programhoz, az additív hatással lesz a gyermekek kognitív, motoros és nyelvi fejlődésére és viselkedésére a kontrollcsoportokhoz képest.
Másodlagos hipotézis:
Ezenkívül a beavatkozás megtörténik
- költséghatékony legyen,
- csökkenti az anyák depressziós tüneteit és javítja önbecsülésüket
- javítja a gyermekek növekedését és a háztartások élelmezésbiztonsági állapotát
- csökkenti a családon belüli erőszakot
- Egészségkeresési magatartás és egészségügyi kiadások
Hosszú távú cél: végső célunk, hogy megfelelő infrastruktúrát találjunk ahhoz, hogy az egész országra kiterjedően kiterjesszék a korai gyermekfejlesztési tevékenységeket.
Módszerek: Cluster Randomized Controlled Trial, három karral (i) UCT+HE+Pszichoszociális stimuláció (ii) UCT+HE és iii) Összehasonlító csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges célok:
Az UCT és HE program hatásának értékelése a gyermekek kognitív, motoros és nyelvi fejlődésére és viselkedésére. Értékelni a pszichoszociális stimuláció hozzáadásának hatását egy UCT és HE programhoz a kisgyermekek kognitív fejlődésére és viselkedésére.
A másodlagos célok a következők:
A program hatásának mérése:
a beavatkozás költséghatékonysága az anyák lelki egészsége (depressziós tünetek) és önbecsülésük háztartási élelmezésbiztonsági státusza és a gyermekek növekedése és a családon belüli erőszak egészségügyi kiadások és a családok egészségkereső magatartása
Bevezetés:
A fejlődő országokban a becslések szerint 250 millió 5 évnél fiatalabb gyermek az alacsony és közepes jövedelmű országokban nem éri el maximális potenciálját a szegénység és a kapcsolódó kockázati tényezők miatt. Az 5 évnél fiatalabb bangladesi gyerekek több mint felét a szegénység és az optimális otthoni stimuláció miatti késés fenyegeti. Néha a szegények szegényebbé válnak az egészségügyi ellátásra fordított katasztrofális kiadások miatt, és a szegénység ördögi körébe esnek. A szegény anyáknak történő feltételes és feltétel nélküli készpénzátutalások világszerte bebizonyították a szegénység csökkentését és az anyák és gyermekek egészségügyi eredményeinek javítását. A Nő- és Gyermekügyek Minisztériuma (MoWCA), Banglades kormánya (GoB) a 2007–2008-as pénzügyi évben bevezette az anyasági támogatást. Ez egy feltétel nélküli készpénzátutalás a biztonsági háló program keretében a szegény anyák számára. Az édesanyák egészségnevelési programban is részesülnek. A készpénz- és egészségnevelési képzési program átfogó célja, hogy biztosítsa a védőhálót a megbetegedések, mortalitások és jólét tekintetében a terhesség és a szoptatás ideje alatt mind az anya, mind a gyermek számára. A pszichoszociális stimuláció hozzáadása a programhoz javítja a gyermekek megismerését, viselkedését és táplálkozási állapotát. Másrészt a beavatkozások együttesen a család élelmezésbiztonságát, valamint az anyák testi-lelki egészségét és önbecsülését fogják kezelni, mivel a többletpénz, valamint az egészségügyi és pszichoszociális stimulációról szóló oktatás sok szempontból javítja az anyák kapacitását.
A pszichoszociális stimuláció önmagában és más egészségügyi és táplálkozási programokkal együtt hatékonynak bizonyult a gyermekek megismerésében és viselkedésében [9-13]. A feltételes készpénzátutalást (CCT) önmagában is szignifikánsan hatékonynak találták a gyermekek fejlődésében Mexikóban. Másrészt a tanulmányok arról számoltak be, hogy az UCT javított más egészségügyi eredményeken és a táplálkozáson, de keveset tudunk a feltétel nélküli készpénzátutalások (UCT), valamint az egészségnevelési program és a pszichoszociális stimuláció hatása a gyermekek megismerésére és viselkedésére. A MoWCA készpénzt utal át a szegény várandós anyáknak az egészségügyi oktatási program keretében a szociális biztonsági háló program keretében. A jelen tanulmányozó csoport véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatot tervez, hogy dokumentálja a pszichoszociális stimuláció jelen programhoz való hozzáadásának hatását a gyermekek megismerésére és viselkedésére. Karonként 200 anya-gyerek diád kerül beiratkozásra, amikor gyermekük 6-16 hónapos lesz. Az intervenciós csoport résztvevői 12 hónapon keresztül kéthetente otthoni pszichoszociális stimulációban részesülnek.
Az UCT és a HE program azonban a bangladesi kormány Nő- és Gyermekügyek Minisztériuma alá tartozó szociális biztonsági háló program. Ennek a programnak az eredményei elsősorban az anyák és a gyermekek egészségére vonatkoznak, és nem összpontosítanak közvetlenül a gyermekek megismerésére és viselkedésére. A szociális biztonsági háló programok azonban közvetve hatással lehetnek más kimenetelekre is, mint például az anyai depressziós tünetekre, a nők elleni erőszakra, a gyermekek jólétére, az anya és a gyermek táplálkozási állapotára, megismerésére és viselkedésére. A kutatók pszichoszociális stimulációt kívánnak hozzáadni annak érdekében, hogy kiváltsák a gyermekek fejlődésének eredményeit. A programnak azonban költséghatékonynak kell lennie ahhoz, hogy alacsony erőforrások mellett is méretezhető legyen. Ha a beavatkozás költséghatékony, a csomagot a megfelelő döntéshozók vonzónak találhatják a szegény gyermekek fejlődésének javítása érdekében ezekben a környezetekben.
A havi 500 taka (6,25 USD) anyasági támogatást kereskedelmi bankrendszeren keresztül osztják szét. Egyes helyi nem kormányzati szervezetek (LNGO-k) és közösségi alapú szervezetek (CBO-k) havonta tartanak egészségügyi felvilágosító programot az egészségügyi és szociális jóléti kérdések széles körében. A civil szervezeteknek/CBO-knak saját tantervük van, amelyet a MoWCA hagyott jóvá a figyelemfelkeltő programhoz. Az önkormányzat és a közösség vezetői fontos szerepet játszhatnak abban, hogy a jogosult nőket a programban való részvételre ösztönözzék. Otthoni pszichoszociális stimulációt legalább 12 éves végzettséggel rendelkező közösségi női Play-vezetők biztosítanak. A projekt tehát kiépíti a közösség kapacitását, beleértve a közösség Play Leadersét is.
Dizájnt tanulni:
Ez egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat 3 karral: i) Pszichoszociális stimuláció + Egészségnevelési program + Feltétel nélküli készpénzátutalások ii) Egészségnevelési program + Feltétel nélküli készpénzátutalások és iii) Összehasonlító kar. Az összehasonlító csoport azokból áll, akik jogosultak UCT-re, de az UCT-program erőforrás-korlátai miatt nem kapják meg.
Toborzás:
A 11 szakszervezetet véletlenszerűen választották ki a 14 Unió közül Ullapara-ban, amely egy alkörzet a Sirajgonj kerület alatt található Bangladesben. Az Unió régi kerülete klaszternek minősül.
Mivel a kormány minden egyesületben 79 anyának biztosít UCT-t, a kutatócsoport feltételezi, hogy minden egyes egyházközségben körülbelül 26 résztvevő lesz. Minden klaszterből véletlenszerűen 18 résztvevő kerül beiratkozásra. Korlátozott randomizációs eljárást kell követni. Minden egyesületben három régi egyházközség van. minden egyes régi kórterem (klaszter) véletlenszerűen kerül kiosztásra minden karhoz.
Az összehasonlító ághoz az anya-gyerek diádokat a régi Egyházközség bármely részéből beíratják, amíg el nem érik a szükséges mintanagyságot. Az összehasonlító kar résztvevőinek alkalmassági kritériumai megegyeznek az UCT-ben részesülőkével.
Beavatkozási és projektvégrehajtási terv:
A tanulmány három különböző beavatkozást kíván integrálni: i) Anyasági támogatás ii) Egészségügyi felvilágosító program és iii) Pszichoszociális stimuláció.
i) Anyasági juttatás: A MoWCA, GoB 500 takát (6,25 USD) anyasági támogatást biztosít minden szegény várandós anyának legfeljebb két évig banki csatornán keresztül a GoB biztonsági háló programja keretében.
ii) Egészségnevelési tudatosság program: Minden anyasági támogatásban részesülő anya különböző egészségügyi oktatásban részesül a kijelölt LNGO-k/CBO-k által a MoWCA, GoB finanszírozásán keresztül.
iii) Pszichoszociális stimuláció: A résztvevők kéthetente otthoni pszichoszociális stimulációt kapnak a közösségi női játékvezetőktől egy éven keresztül. Az ingerlés tananyaga az anya-gyerek interakció javításán, a gyermek fejlődésének megfelelő tevékenységeken alapul. A tantervet már több, az icddr,b Child Development Unit által irányított bangladesi projektben is használták, és jelentős előnyöket mutatott a gyermekek fejlődése[10-12, 22] és növekedése szempontjából[11, 22].
Kiképzés:
Ha a megfigyelők közötti megbízhatósági együttható több mint 0,8 lesz az adatgyűjtési tréning során, a gyakornok jogosultnak minősül a vizsgálati eljárásban való részvételre. Az adatgyűjtés minőségét az értékelések 10%-án a helyszínen ellenőrzik a témavezetők/mesteroktatók.
Adatgyűjtés:
Az összes adatot az összes csoportból gyűjtik – I. csoport: UCT+HE II. csoport: (UCT+HE)+ Pszichoszociális stimuláció és III. csoport: Összehasonlítás. Az adatokat havonta gyűjtik az alapvonalon, a végvonalon és néhány más helyen, hogy összehasonlítsák a csoportok eredményeit.
Adattárolás Az adatokat az icddr,b szervereken elmentett adatbázisokban tároljuk. Az adatbázisok jelszóval védettek, és csak a vizsgálati csoport tagjai és a vizsgálók férhetnek hozzá a jelszóhoz.
A minta mérete A vizsgálathoz mindkét karban 200 anya-gyermek diádra van szükség, mindegyik klaszterben 11, 18 résztvevőből álló klaszterrel. Tehát összesen 600 résztvevőnk lesz, 33 klaszter, 18 résztvevő minden klaszterben, figyelembe véve a 90%-os teljesítményt, 5%-os szignifikanciaszintet, 0,05-ös osztályon belüli korrelációt (ICC) és egy korábbi tanulmány hatásméretét.
Adatelemzés:
A rendszer ellenőrizni fogja az adatok normálisságát. Rendellenes eloszlás esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni. A csoportok közötti különbségeket a társadalmi-gazdasági és egyéb háttérjellemzők tekintetében két csoport folytonos változóira vonatkozó t-próbával és három csoportra vonatkozó ANOVA-val elemezzük. A beavatkozások hatását a klaszteresedés hatását ellenőrző kezelési szándék elemzéssel is mérjük.
.
Költséghatékonysági elemzés:
A tanulmány célja a felhasznált erőforrások és a beavatkozásokhoz kapcsolódó költségek becslése. A kutatócsoport minden csoport esetében megméri a közvetlen és közvetett költségeket. A résztvevőnkénti átlagos költségek kiszámítása úgy történik, hogy az erőforrás-elemek költségét megszorozzák a megfelelő egységköltséggel. A vizsgálat eredményeit mérik. Ezután az inkrementális költséghatékonysági mutatót (ICER) fogják használni a költséghatékonysági elemzésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sirajganj, Banglades, 6761
- Upazilla
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-16 hónapos gyermeket nevelő anyák
Jogosult UCT-re.
- UCT+HE+PS kar: Feltétel nélküli készpénz fogadása a kormánytól
- UCT+HE kar: Feltétel nélküli készpénz fogadása a kormánytól
- Összehasonlító ág: jogosult UCT-re, de nem az UCT-program keretében.
- Nem várható, hogy 2 hónapnál tovább hagyja el a vizsgálati helyet
- Rendelkezik egy jogilag elfogadható képviselővel, aki képes megérteni a tájékozott beleegyező dokumentumot, és beleegyezést adni a résztvevő nevében.
Kizárási kritériumok:
- A törvényes gyám nem hajlandó vagy nem tud írásos beleegyezést adni.
- Ismert veleszületett rendellenesség
- Fejlődési rendellenesség vagy súlyos fejlődési késés
- A gyermek tesztelése testi vagy viselkedési problémák miatt nem lehetséges
- Többszülött gyermekek pl. ikrek, hármasikrek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás (UCT+HE+PS)
Ennek a karnak a résztvevői UCT-t és HE-t kapnak, valamint pszichoszociális stimulációt (PS)
|
i) Feltétel nélküli készpénzátutalással (UCT)/anyasági támogatás: a MoWCA, GoB 500 taka (6,25 USD) anyasági támogatást biztosít minden anyának legfeljebb két évig minden hónapban. ii) Egészségnevelési tudatosságnövelő program: Minden anya egészségügyi oktatásban részesül a kijelölt LNGO-k/CBO-k által iii) Pszichoszociális stimuláció: A résztvevők kéthetente otthoni foglalkozásokon vesznek részt. |
|
Sham Comparator: Kormányzati beavatkozás (UCT+HE)
Ennek a karnak a résztvevői csak UCT-t és HE-t kapnak
|
fgbfgjhgykghilk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekfejlődés összetett pontszáma
Időkeret: Módosítsa a gyermekek kognitív képességét, nyelvét és motorját összetett pontszámként egy éves beavatkozás után
|
A gyermekek megismerése, nyelve és motorja, mint összetett pontszám
|
Módosítsa a gyermekek kognitív képességét, nyelvét és motorját összetett pontszámként egy éves beavatkozás után
|
|
A gyerekek viselkedése és összetett pontszáma
Időkeret: Egy éves beavatkozás után változtassa meg a gyermekek viselkedését
|
A gyerekek viselkedését a Wolk-féle viselkedésminősítő skála fogja mérni a Bayley alatt
|
Egy éves beavatkozás után változtassa meg a gyermekek viselkedését
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek középső felkar kerülete (MUAC)
Időkeret: Egy éves beavatkozás után változtassa meg a gyermekek MUAC-ját
|
A gyermekek MUAC-ját milliméterrel mérik
|
Egy éves beavatkozás után változtassa meg a gyermekek MUAC-ját
|
|
Anyák magassága
Időkeret: Egy éves beavatkozás után változtassa meg az anya magasságát
|
Az anyák magasságát centiméterben mérik
|
Egy éves beavatkozás után változtassa meg az anya magasságát
|
|
Családon belüli erőszak (anyák)
Időkeret: Változtassa meg a családon belüli erőszak státuszát egy éves beavatkozás után
|
A családon belüli erőszak (anyák) havi státuszát kérdőívvel mérjük
|
Változtassa meg a családon belüli erőszak státuszát egy éves beavatkozás után
|
|
Gyermekek súlya
Időkeret: Egy éves beavatkozás után változtassa meg a gyermekek súlyát
|
A gyerekek súlyát gramm méri
|
Egy éves beavatkozás után változtassa meg a gyermekek súlyát
|
|
Gyermek magasság
Időkeret: Egy éves beavatkozás után változtassa meg a gyermekek magasságát
|
A gyerekek magasságát centiméterben mérik
|
Egy éves beavatkozás után változtassa meg a gyermekek magasságát
|
|
Az anyák súlya
Időkeret: Változtassa meg az anya súlyát egy éves beavatkozás után
|
Az anyák súlyát Gram fogja mérni
|
Változtassa meg az anya súlyát egy éves beavatkozás után
|
|
Anyák depressziós tünete
Időkeret: Változtassa meg az anya depressziós állapotát egy éves beavatkozás után
|
Az anyák depressziós tünetét önszabályozó kérdőív (SRQ) méri.
|
Változtassa meg az anya depressziós állapotát egy éves beavatkozás után
|
|
Az anyák önbecsülésének szintje
Időkeret: Egy éves beavatkozás után változtassa meg az anya önbecsülésének szintjét
|
Az anyák önértékelési szintjét Rosenberg önértékelési kérdőívvel mérjük
|
Egy éves beavatkozás után változtassa meg az anya önbecsülésének szintjét
|
|
A család havi élelmezésbiztonsági állapota
Időkeret: Módosítsa a család élelmezésbiztonsági állapotát egy éves beavatkozás után
|
A család havi élelmezésbiztonsági státuszát a háztartási élelmiszerbiztonsági hozzáférési skála (HFIAS) kérdőíve méri.
|
Módosítsa a család élelmezésbiztonsági állapotát egy éves beavatkozás után
|
|
A család havi egészségkereső magatartása
Időkeret: Változtassa meg a család egészségkereső magatartási státuszát egy éves beavatkozás után
|
A család havi egészségkereső magatartási státuszát kérdőívvel mérjük
|
Változtassa meg a család egészségkereső magatartási státuszát egy éves beavatkozás után
|
|
A család havi jövedelme
Időkeret: Változtassa meg a család jövedelmi helyzetét egy éves beavatkozás után
|
A család havi jövedelmi helyzetét kérdőívvel mérjük
|
Változtassa meg a család jövedelmi helyzetét egy éves beavatkozás után
|
|
A család havi kiadásai
Időkeret: Változtassa meg a család kiadási állapotát egy éves beavatkozás után
|
A család havi kiadási státuszát kérdőívvel mérjük
|
Változtassa meg a család kiadási állapotát egy éves beavatkozás után
|
|
Családgondozási mutatók (FCI),
Időkeret: FCI változás egy éves beavatkozás után
|
A családgondozási mutatókat (FCI) kérdőíves mérjük
|
FCI változás egy éves beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hamadani JD, Huda SN, Khatun F, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation improves the development of undernourished children in rural Bangladesh. J Nutr. 2006 Oct;136(10):2645-52. doi: 10.1093/jn/136.10.2645.
- Gardner JM, Powell CA, Baker-Henningham H, Walker SP, Cole TJ, Grantham-McGregor SM. Zinc supplementation and psychosocial stimulation: effects on the development of undernourished Jamaican children. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):399-405. doi: 10.1093/ajcn.82.2.399.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Nahar B, Hamadani JD, Ahmed T, Tofail F, Rahman A, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Effects of psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in a nutrition unit in Bangladesh. Eur J Clin Nutr. 2009 Jun;63(6):725-31. doi: 10.1038/ejcn.2008.44. Epub 2008 Sep 3.
- Nahar B, Hossain MI, Hamadani JD, Ahmed T, Huda SN, Grantham-McGregor SM, Persson LA. Effects of a community-based approach of food and psychosocial stimulation on growth and development of severely malnourished children in Bangladesh: a randomised trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jun;66(6):701-9. doi: 10.1038/ejcn.2012.13. Epub 2012 Feb 22.
- Grantham-McGregor SM, Powell CA, Walker SP, Himes JH. Nutritional supplementation, psychosocial stimulation, and mental development of stunted children: the Jamaican Study. Lancet. 1991 Jul 6;338(8758):1-5. doi: 10.1016/0140-6736(91)90001-6.
- Hamadani JD, Tofail F, Hilaly A, Huda SN, Engle P, Grantham-McGregor SM. Use of family care indicators and their relationship with child development in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2010 Feb;28(1):23-33. doi: 10.3329/jhpn.v28i1.4520.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- van Doorslaer E, O'Donnell O, Rannan-Eliya RP, Somanathan A, Adhikari SR, Garg CC, Harbianto D, Herrin AN, Huq MN, Ibragimova S, Karan A, Ng CW, Pande BR, Racelis R, Tao S, Tin K, Tisayaticom K, Trisnantoro L, Vasavid C, Zhao Y. Effect of payments for health care on poverty estimates in 11 countries in Asia: an analysis of household survey data. Lancet. 2006 Oct 14;368(9544):1357-64. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69560-3.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. Role of cash in conditional cash transfer programmes for child health, growth, and development: an analysis of Mexico's Oportunidades. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):828-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60382-7.
- Tofail F, Hamadani JD, Mehrin F, Ridout DA, Huda SN, Grantham-McGregor SM. Psychosocial stimulation benefits development in nonanemic children but not in anemic, iron-deficient children. J Nutr. 2013 Jun;143(6):885-93. doi: 10.3945/jn.112.160473. Epub 2013 Apr 24.
- Fernald LC, Gertler PJ, Neufeld LM. 10-year effect of Oportunidades, Mexico's conditional cash transfer programme, on child growth, cognition, language, and behaviour: a longitudinal follow-up study. Lancet. 2009 Dec 12;374(9706):1997-2005. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61676-7. Erratum In: Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1828.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Hossain SJ, Roy BR, Salveen NE, Hasan MI, Tipu SMMU, Shiraji S, Tofail F, Hamadani JD. Effects of adding psychosocial stimulation for children of lactating mothers using an unconditional cash transfer platform on neurocognitive behavior of children in rural Bangladesh: protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Psychol. 2019 Mar 5;7(1):13. doi: 10.1186/s40359-019-0289-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR-17009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichoszociális stimuláció (PS)
-
yangjieIsmeretlenÚjszülöttek Koraszülöttek | Ventilátor támogatás
-
Medical University of ViennaVienna University of TechnologyIsmeretlenMechanikus szellőztetési komplikációAusztria
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDalhousie University; London Health Sciences Centre; Orthopaedic Innovation CentreBefejezve
-
Stryker OrthopaedicsBefejezveArthroplastika, csere, térdHollandia
-
Corporacion Parc TauliBefejezve
-
St. Justine's HospitalFonds de la Recherche en Santé du QuébecBefejezveLégzési elégtelenségKanada
-
Symbios Orthopedie SAToborzásArthroplasztika | Térd | CsereNémetország
-
Restor3DMegszűntOsteoarthritis, térdEgyesült Államok
-
Soonchunhyang University HospitalSamsung Medical Center; Asan Medical CenterMég nincs toborzásHasnyálmirigyrák | Rosszindulatú epeúti elzáródás
-
Leiden University Medical CenterZimmer BiometBefejezveÍzületi betegségek | Mozgásszervi betegségek | Reumás betegségek | Osteoarthritis ArthritisHollandia