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Os efeitos da dor e do alívio da dor na excitabilidade dos nervos periféricos

9 de abril de 2024 atualizado por: University of Aarhus

Este estudo avaliará as mudanças na excitabilidade nervosa das fibras C e as mudanças no tônus ​​​​simpático ou parassimpático, quando o sujeito sente dor e alívio da dor.

Os investigadores medirão continuamente a pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, motilidade gástrica, resposta simpática da pele e excitabilidade da fibra C durante o uso de estímulos térmicos antes e depois de um analgésico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alexander G Kristensen, MD, PhD
  • Número de telefone: +45 93 52 28 64
  • E-mail: alexgramm@clin.au.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Danish Pain Research Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Assuntos Saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis ​​capazes de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Condições de dor crônica
  • Doença neurológica ou psiquiátrica
  • Outras doenças importantes
  • Medicação para dor nas últimas 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes Saudáveis
Dispositivo: Estimulação térmica
Estimulação térmica em um nível doloroso, mas tolerável para o sujeito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excitabilidade da fibra C
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Alterações na excitabilidade da fibra C medidas nas alterações de latência após estimulação elétrica com um protocolo de pulso pareado em comparação com um estímulo elétrico não pareado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do potencial de ação (ms)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Análise média de medidas repetidas de um único sinal de fibra nervosa.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Amplitude do potencial de ação (V)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Análise média de medidas repetidas de um único sinal de fibra nervosa.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Variabilidade da frequência cardíaca (ms)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Comparação da variabilidade da frequência cardíaca durante a estimulação experimental da dor e durante o alívio da dor.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Variabilidade da pressão arterial (mmHg)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Mudanças nas médias de medição contínua da pressão arterial durante a estimulação experimental da dor e durante o alívio da dor.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Resposta Simpática da Pele (V)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Amplitude da resposta simpática da pele durante a estimulação e alívio da dor, respectivamente.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Lundbeck Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UAarhus_AGK_MNG_2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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