- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06356376
Effekterna av smärta och smärtlindring på perifer nervexcitabilitet
Denna studie kommer att bedöma förändringar i nervexcitabilitet hos C-fibrer, och förändringar i sympatisk eller parasympatisk ton, när patienten upplever smärta och smärtlindring.
Utredarna kommer kontinuerligt att mäta blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, gastrisk motilitet, sympatisk hudrespons och C-fiber excitabilitet medan de använder termiska stimuli före och efter ett analgetikum.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexander G Kristensen, MD, PhD
- Telefonnummer: +45 93 52 28 64
- E-post: alexgramm@clin.au.dk
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekrytering
- Danish Pain Research Center
-
Kontakt:
- Alexander G Kristensen, MD,PhD
- Telefonnummer: +45 93 52 28 64
- E-post: alexgramm@clin.au.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska deltagare kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kroniska smärttillstånd
- Neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- Andra stora sjukdomar
- Smärtstillande medicin inom de senaste 24 timmarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska deltagare
|
Värmestimulering på en smärtsam, men till ämnet acceptabel nivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
C-fiber excitabilitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Förändringar i C-fiber excitabilitet mätt i latensförändringar efter elektrisk stimulering med ett parat pulsprotokoll jämfört med en oparad elektrisk stimulans.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Åtgärdspotentialens varaktighet (ms)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Genomsnittlig analys från upprepade mätningar av en enskild nervfibersignal.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Aktionspotential amplitud (V)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Genomsnittlig analys från upprepade mätningar av en enskild nervfibersignal.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Hjärtfrekvensvariation (ms)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Jämförelse av hjärtfrekvensvariation under experimentell smärtstimulering och under smärtlindring.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Blodtrycksvariation (mmHg)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Förändringar i medelvärden för kontinuerliga blodtrycksmätningar under experimentell smärtstimulering och under smärtlindring.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Sympatisk hudrespons (V)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Amplituden av Sympatisk hudrespons under smärtstimulering respektive lindring.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UAarhus_AGK_MNG_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad
Kliniska prövningar på Värmestimulering
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnfetma | Teknikbaserad fetmainterventionFörenta staterna
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.AvslutadVerruca (vårtor)Förenta staterna
-
PfizerAvslutadSexuell dysfunktion, fysiologiskAustralien
-
King Saud UniversityAvslutad
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Avslutad
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
PfizerAvslutadSexuell dysfunktion, fysiologiskAustralien
-
Unity Health TorontoIndragenKliniskt beslutsfattande
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien