Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bolesti a úlevy od bolesti na excitabilitu periferních nervů

9. dubna 2024 aktualizováno: University of Aarhus

Tato studie bude hodnotit změny nervové dráždivosti C-vláken a změny sympatického nebo parasympatického tonu, když subjekt pociťuje bolest a úlevu od bolesti.

Vyšetřovatelé budou nepřetržitě měřit krevní tlak, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, motilitu žaludku, sympatickou kožní odezvu a excitabilitu C-vlákna při použití tepelných stimulů před a po analgetiku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexander G Kristensen, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +45 93 52 28 64
  • E-mail: alexgramm@clin.au.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Danish Pain Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé předměty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci schopní dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické bolestivé stavy
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • Další závažná onemocnění
  • Léky proti bolesti během posledních 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví účastníci
Přístroj: Tepelná stimulace
Tepelná stimulace na bolestivé, ale subjektem snesitelné úrovni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzrušivost C-vlákna
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Změny excitability C-vlákna měřené ve změnách latence po elektrické stimulaci s protokolem párového pulzu ve srovnání s nepárovým elektrickým stimulem.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání akčního potenciálu (ms)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Průměrná analýza z opakovaných měření signálu jediného nervového vlákna.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Amplituda akčního potenciálu (V)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Průměrná analýza z opakovaných měření signálu jediného nervového vlákna.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Variabilita srdeční frekvence (ms)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Porovnání variability srdeční frekvence při experimentální stimulaci bolesti a při úlevě od bolesti.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Variabilita krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Změny průměrů kontinuálního měření krevního tlaku během experimentální stimulace bolesti a během úlevy od bolesti.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Sympatická kožní odezva (V)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Amplituda sympatické kožní odezvy během stimulace bolesti a úlevy.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Lundbeck Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UAarhus_AGK_MNG_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelná stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit