Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a Baxdrostat farmakokinetikájának vizsgálatára önmagában és itrakonazollal kombinálva egészséges résztvevőknél

2024. július 2. frissítette: AstraZeneca

Nyílt elrendezésű, rögzített szekvenciájú vizsgálat egészséges résztvevőkön a Baxdrostat farmakokinetikájának értékelésére önmagában és itrakonazollal kombinációban alkalmazva

E vizsgálat fő célja az itrakonazolnak a baxdrosztát farmakokinetikájára (PK) gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy nyílt elrendezésű, 3 periódusos rögzített szekvenciájú vizsgálat lesz, amelyet egyetlen klinikai egységben végeznek.

A tanulmány a következőkből fog állni:

  • A szűrési időszak legfeljebb 28 nap
  • 1. periódus: Az 1. periódus a -1. naptól a 6. napig kezdődik (ezt követi a baxdrosztát farmakokinetikai (PK) mintavétele). A Baxdrostat beadása az 1. naptól a 6. napig
  • 2. periódus: A 2. periódus a 6. naptól kezdődik (az 1. periódus utolsó PK mintája után) a 8. napig. Itrakonazol beadása a 6. és 8. napon (naponta kétszer [BID] a 6. napon és naponta egyszer [QD] a 7. napon) és 8)
  • 3. periódus: A 3. periódus a 9. naptól a 17. napig kezdődik. A Baxdrostat beadása a 9. napon, az itrakonazol a 9. és a 16. napon át
  • Utolsó ellenőrző látogatás 7-14 nappal az utolsó baxdrostat PK minta után a 3. periódusban

Minden résztvevő 2 egyszeri adag baxdrosztátot és 12 adag itrakonazolt kap étkezés közben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, nem fogamzóképes férfi és/vagy női résztvevők 18 és 55 év között, megfelelő vénákkal a kanülozáshoz vagy ismételt vénapunkcióhoz.
  • Minden női résztvevőnek negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie a Szűrőlátogatáskor és a Klinikai Osztályra való felvételkor (-1. vizsgálati nap).
  • Testtömegindexe 18 és 32 kilogramm/négyzetméter (kg/m2) között van, és súlya nagyobb vagy egyenlő (>=) 50 kilogramm (kg), és kevesebb vagy egyenlő, mint 120 kg.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen klinikailag fontos betegség vagy rendellenesség anamnézisében, amely a vezető kutató (PI) véleménye szerint vagy veszélyeztetheti a résztvevőt a vizsgálatban való részvétel miatt, vagy befolyásolhatja az eredményeket vagy a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre.
  • Gyomor-bélrendszeri, máj- vagy vesebetegség vagy bármely más olyan állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a gyógyszerek felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztását.
  • A gyógyszerrel összefüggő májtoxicitás anamnézisében.
  • Bármely klinikailag fontos betegség, orvosi/sebészeti beavatkozás vagy trauma a vizsgálati beavatkozás első beadását követő 4 héten belül.
  • Bármilyen QT-meghosszabbító gyógyszeres kezelés anamnézisében.
  • Súlyos allergia/túlérzékenység vagy folyamatban lévő, klinikailag jelentős allergia/túlérzékenység a PI alapján, vagy a kórtörténetben szereplő túlérzékenység a baxdrosztáthoz vagy itrakonazolhoz hasonló kémiai szerkezetű vagy osztályú gyógyszerekkel szemben.
  • Azok a résztvevők, akik korábban kaptak baxdrosztatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Baxdrostat és Itrakonazol
A résztvevők egyszeri adag baxdrosztát tablettát kapnak szájon át az 1. periódus 1. napján, ezt követi az itrakonazol kapszulát szájon át naponta kétszer a 6. napon és naponta egyszer a 7. és 8. napokon a 2. időszakban, majd egyszeri adag baxdrosztát tablettát szájon át a 9. napon. itrakonazol kapszulával szájon át naponta egyszer, a 3. periódus 9. és 16. napján.
Drog: Baxdrostat
A Baxdrostat tablettát szájon át kell beadni.
Más nevek:
  • CIN-107
Drog: Itrakonazol
Az itrakonazol kapszulát szájon át kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazmakoncentráció alatti terület – idő görbe nullától a végtelenig (AUCinf)
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
Az itrakonazolnak a baxdrosztát PK-ra (AUCinf) gyakorolt ​​hatását értékelni fogják.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
Maximális megfigyelt plazma gyógyszerkoncentráció (Cmax)
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
Értékelni fogják az itrakonazol hatását a baxdrosztat PK-értékére (Cmax).
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extrapolált terület a görbe alatt az utolsótól a végtelenig (AUCextr)
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (AUCextr) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A plazmakoncentrációs görbe alatti terület a nulla időponttól az utolsó számszerűsíthető koncentrációig (AUClast)
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (AUClast) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
Látszólagos teljes test clearance (CL/F)
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (CL/F) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
Látszólagos elosztási mennyiség a terminálfázis alapján (Vz/F)
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (Vz/F) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
Terminál eliminációs felezési idő (t1/2λz)
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (t1/2λz) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
Terminál sebesség állandó (λz)
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (λz) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
Átlagos tartózkodási idő (MRTinf)
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (MRTinf) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A maximális megfigyelt koncentráció elérésének ideje (tmax)
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (tmax) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A Baxdrostat (Baxdrostat + Itraconazole) és a Baxdrostat (egyedül) aránya a maximális plazmakoncentráció (RCmax) alapján
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (RCmax) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A Baxdrostat (Baxdrostat + Itraconazole) és a Baxdrostat (egyedül) aránya az AUClast (RAUClast) alapján
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (RAUClast) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A Baxdrostat (Baxdrostat + Itraconazole) és a Baxdrostat (egyedül) aránya az AUCinf (RAUCinf) alapján
Időkeret: 1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
A baxdrosztát PK (RAUCinf) értékét értékelni kell, ha a baxdrosztátot önmagában vagy itrakonazollal kombinálva alkalmazzák.
1. időszak: 1–6. nap (adagolás előtt, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 és 120 órával az adagolás után ); 3. időszak: 9–17. nap (adagolás előtti, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 és 192 óra)
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: Akár 8 hétig
Felmérik a baxdrosztát önmagában és itrakonazollal kombinációban történő biztonságosságát és tolerálhatóságát.
Akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D6970C00005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A képesített kutatók a Vivli.org kérési portálon keresztül hozzáférést kérhetnek az AstraZeneca cégcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokban részt vevő, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz. Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Az "Igen" azt jelzi, hogy az AZ elfogadja az IPD-re vonatkozó kéréseket, de ez nem jelenti azt, hogy minden kérést jóváhagynak.

IPD megosztási időkeret

Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA/PhRMA adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően. Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure oldalon.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérelem jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az anonimizált, páciensszintű adatokhoz a Vivli.org biztonságos kutatási környezeten keresztül. A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adathasználati szerződésnek (az adathozzáférést igénybe vevők számára nem megtárgyalható szerződés) létre kell hoznia.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel