Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie farmakokinetyki baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem u zdrowych uczestników

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Otwarte badanie o ustalonej sekwencji z udziałem zdrowych uczestników mające na celu ocenę farmakokinetyki baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu itrakonazolu na farmakokinetykę (PK) baksdrostatu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie badaniem otwartym, trwającym 3 okresy i o ustalonej sekwencji, prowadzonym w jednej jednostce klinicznej.

Badanie będzie obejmować:

  • Okres przesiewowy maksymalnie 28 dni
  • Okres 1: Okres 1 rozpocznie się od dnia -1 do dnia 6 (po którym nastąpi pobieranie próbek farmakokinetycznych (PK) baksdrostatu). Podawanie Baxdrostatu od dnia 1 do dnia 6
  • Okres 2: Okres 2 rozpocznie się od dnia 6 (po ostatniej próbce PK w okresie 1) do dnia 8. Podawanie itrakonazolu w dniach od 6 do 8 (dwa razy dziennie [BID] w dniu 6 i raz dziennie [QD] w dniu 7 i 8)
  • Okres 3: Okres 3 rozpocznie się od dnia 9 do dnia 17. Podawanie baxdrostatu w dniu 9 i podawanie itrakonazolu w dniach od 9. do 16. QD
  • Końcowa wizyta kontrolna po 7 do 14 dniach od pobrania ostatniej próbki PK baksdrostatu w Okresie 3

Wszyscy uczestnicy otrzymają 2 pojedyncze dawki baksdrostatu i 12 dawek itrakonazolu, po posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Brooklyn, Maryland, Stany Zjednoczone, 21225
        • Rekrutacyjny
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy płci męskiej i/lub żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat, którzy nie mogą zajść w ciążę, z żyłami odpowiednimi do kaniulacji lub wielokrotnego wkłucia żyły.
  • Wszystkie uczestniczki muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas Wizyty Przesiewowej i przy przyjęciu do Oddziału Klinicznego (Dzień Badania -1).
  • Mają wskaźnik masy ciała od 18 do 32 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m2) włącznie i ważą co najmniej (>=) 50 kilogramów (kg) i mniej niż lub równą <=) 120 kg.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby lub zaburzenia, które w opinii głównego badacza (PI) może narazić uczestnika na ryzyko w związku z udziałem w badaniu lub wpłynąć na wyniki lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  • Choroba przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek w wywiadzie lub jakakolwiek inna choroba, o której wiadomo, że zakłóca wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków.
  • Historia toksyczności wątroby związanej z lekiem.
  • Jakakolwiek klinicznie istotna choroba, zabieg medyczny/chirurgiczny lub uraz w ciągu 4 tygodni od pierwszego podania badanej interwencji.
  • Historia leczenia lekami wydłużającymi odstęp QT.
  • Ciężka alergia/nadwrażliwość w wywiadzie lub utrzymująca się klinicznie istotna alergia/nadwrażliwość, oceniona przez PI lub nadwrażliwość na leki o podobnej strukturze chemicznej lub klasie do baksdrostatu lub itrakonazolu.
  • Uczestnicy, którzy wcześniej otrzymywali baksdrostat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Baxdrostat i itrakonazol
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę tabletki baksdrostatu doustnie w dniu 1 okresu 1, następnie kapsułkę itrakonazolu doustnie dwa razy dziennie w dniu 6 i raz dziennie w dniach 7–8 okresu 2, a następnie pojedynczą dawkę tabletki baksdrostatu doustnie w dniu 9 z itrakonazolem w postaci kapsułki doustnie raz dziennie w dniach od 9 do 16 w okresie 3.
Lek: Baksdrostat
Tabletka Baxdrostat będzie podawana doustnie.
Inne nazwy:
  • CIN-107
Lek: Itrakonazol
Kapsułka itrakonazolu będzie podawana doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zero do nieskończoności (AUCinf)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniony zostanie wpływ itrakonazolu na PK (AUCinf) baksdrostatu.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Maksymalne zaobserwowane stężenie leku w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniony zostanie wpływ itrakonazolu na PK (Cmax) baksdrostatu.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekstrapolowany obszar pod krzywą od Tlast do nieskończoności (AUCextr)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (AUCextr) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu od czasu zerowego do ostatniego mierzalnego stężenia (AUClast)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (AUClast) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Pozorny całkowity prześwit nadwozia (CL/F)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (CL/F) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Pozorna objętość dystrybucji na podstawie fazy końcowej (Vz/F)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (Vz/F) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2λz)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (t1/2λz) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Stała szybkości terminala (λz)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (λz) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Średni czas przebywania (MRTinf)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (MRTinf) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Czas osiągnięcia maksymalnego zaobserwowanego stężenia (tmax)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (tmax) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Stosunek baxdrostatu (baxdrostat + itrakonazol) do baxdrostatu (samego leku) w oparciu o maksymalne stężenie w osoczu (RCmax)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (RCmax) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Stosunek baxdrostatu (baxdrostat + itrakonazol) do baxdrostatu (samego leku) na podstawie AUClast (RAUClast)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (RAUClast) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Stosunek baxdrostatu (baxdrostat + itrakonazol) do baxdrostatu (samego leku) na podstawie AUCinf (RAUCinf)
Ramy czasowe: Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Oceniona zostanie PK (RAUCinf) baksdrostatu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z itrakonazolem.
Okres 1: Dni 1 do 6 (przed podaniem dawki, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96 i 120 godzin po podaniu ); Okres 3: Dni od 9 do 17 (przed dawką, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168 i 192 godziny)
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Ocenione zostanie bezpieczeństwo i tolerancja samego baksdrostatu oraz w skojarzeniu z itrakonazolem.
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D6970C00005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta pochodzących z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu zgłoszeniowego Vivli.org. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. „Tak” oznacza, że ​​AZ przyjmuje wnioski o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie wnioski zostaną zatwierdzone.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA/PhRMA. Szczegółowe informacje na temat naszych harmonogramów można znaleźć w naszym zobowiązaniu dotyczącym ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pośrednictwem bezpiecznego środowiska badawczego Vivli.org. Przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji należy zawrzeć podpisaną umowę o korzystaniu z danych (niepodlegająca negocjacjom umowa z podmiotami uzyskującymi dostęp do danych).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Baksdrostat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj