Prehabilitációs gyakorlat program emlőrákban: hatások az életminőségre és a tumor mikrokörnyezetére (PEP_BC) (PEP_BC)
2024. április 8. frissítette: Albert Busquets Faciaben, Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya
Az emlőrákos (BC) betegek egészségének és életminőségének javítása érdekében a kutatók olyan prehabilitációs stratégiákra összpontosítanak, mint a testmozgás, a betegek mentális és fizikai felkészítése a klinikai és sebészeti beavatkozásokra, ami potenciálisan csökkenti a szövődményeket. A testmozgás a kemoterápia optimalizálása szempontjából is kulcsfontosságú szerepet játszik. Javíthatja a véráramlást és az oxigénellátást a daganat (MT) mikrokörnyezetében, potenciálisan javítva a kemoterápia hatékonyságát. Bár a korábbi kutatások kimutatták a kemoterápiával kombinált preoperatív testmozgás előnyeit különböző ráktípusokban, beleértve a BC-t is, további vizsgálatra van szükség a prehabilitációs gyakorlat (PE) pontos hatásairól az MT fiziológiájára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékes betekintést nyújtson a PE potenciális előnyeibe a BC-betegek számára és a daganat mikrokörnyezetére gyakorolt hatásába. A hipotézis az, hogy a BC betegek PE javítja életminőségüket, csökkenti a fáradtságot, növeli az izomtömeget, csökkenti a zsírtömeget és javítja a fizikai erőnlétet. Ezen túlmenően előnyös akut hemodinamikai változások várhatók, különösen a PE ülések után megnövekedett véráramlás, valamint magasabb oxigéntartalmú hemoglobinszinttel, fokozott véráramlással, nagyobb oxigéntelítettséggel és magasabb oxigén metabolikus sebességgel járó hemodinamikai adaptációk.
A tanulmányban 76, 18-65 év közötti résztvevő vesz részt, akik megfelelnek olyan specifikus kritériumoknak, mint a hormonreceptor-pozitív BC diagnózisa, nincs orvosi ellenjavallat a testmozgásra, nincs áttétes rák, és az elmúlt hat hónapban nincs strukturált testmozgás. Ezeket a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy testnevelési csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A tanulmány három szakaszból áll: az 1. fázis a beavatkozás előtti értékeléseket foglalja magában, a 2. fázis egy 4 hetes testnevelési beavatkozást tartalmaz három heti üléssel, a 3. fázis pedig a beavatkozás utáni és a műtét utáni értékeléseket foglalja magában. A 4 hetes testnevelési beavatkozás a 2. fázisban erősítő és aerob edzést fog tartalmazni. Az életminőség és a fáradtság felmérése kérdőíveket használ, és méréseket végeznek a zsírtömegre, a sovány tömegre, a csontsűrűségre és a kardiorespiratorikus alkalmasságra. Erőméréseket végeznek, és értékelik a váll mozgékonyságát. Az MT hemodinamikáját egy hibrid eszközzel értékelik, amely a közeli infravörös spektroszkópiát és a diffúz korrelációs spektroszkópiát ultrahanggal kombinálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Albert Busquets, PhD
- Telefonszám: 213 934255445
- E-mail: albert.busquets@gencat.cat
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lucia Sagarra-Romero, PhD
- E-mail: lsagarra@usj.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Eduard Mension, MD
- E-mail: mension@clinic.cat
-
Kutatásvezető:
- Albert Busquets, PhD
-
Kutatásvezető:
- Lucia Sagarra-Moreno, PhD
-
Alkutató:
- Esther Valera, MSc
-
Alkutató:
- Graciela Martínez-Pallí, MD
-
Alkutató:
- Raquel Sebio, PhD
-
Alkutató:
- Blai Ferrer-Uris, PhD
-
Alkutató:
- Turgut Durduran, PhD
-
Alkutató:
- Mireia Mora, MD
-
Alkutató:
- Eduard Mension, MD
-
Alkutató:
- Helena Castillo, MD
-
Alkutató:
- Rosa Angulo-Barroso, PhD
-
Alkutató:
- Alfredo Irurtia, PhD
-
Alkutató:
- Marta Carrasco-Marginet, PhD
-
Alkutató:
- Alex Cebrián-Ponce, MSc
-
Alkutató:
- Ferran Faixat
-
Alkutató:
- Quim Rosales
-
Alkutató:
- Raquel Martinez-Reviejo, MSc
-
Alkutató:
- Paula Bonay, BS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 és 65 év közötti.
- Hormonreceptor-pozitív emlőrák (ER és PR) diagnózisa van.
- Nincsenek olyan orvosi ellenjavallatok, amelyek megakadályozzák a fizikai gyakorlatban való részvételt.
- Négy hét teljen el a diagnózis és a műtét között
Kizárási kritériumok:
- Más primer és/vagy másodlagos daganatot diagnosztizáltak, vagy metasztatikus stádiumban van.
- Kontrollálatlan súlyos egészségügyi betegség jelenléte
- Bármilyen orvosi, pszichológiai vagy szociális probléma jelenléte, amely súlyosan akadályozhatja a páciens vizsgálatban való részvételét
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban strukturált testmozgást végeztek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PEP csoport
Mellrákos betegek prehabilitációs testmozgás programban
|
Az allokációt követően a beavatkozás egy 4 hétig tartó prehabilitációs programból áll.
Minden héten három ülés lesz, az egyik személyes, a másik kettő pedig felügyelet nélkül, de online videó támogatással.
A szemtől szembeni foglalkozásokat kis csoportokban szervezik meg, és a PEP csoport minden páciense személyre szabott tervet készít a kezdeti felmérés során szerzett adatok alapján.
Minden edzés magában foglalja az erősítő edzés és a mérsékelt aerob edzés kombinációját körkörös formában, különösen a felsőtestet érintő mozgásokkal.
|
|
Nincs beavatkozás: CON csoport
Emlőrákos betegek, akik nem vesznek részt prehabilitációs testmozgás programban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség pontszám
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
Az életminőséget az „Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet az Életminőség Kérdőív” (EORTC QLQ-C30) segítségével értékelik.
Ennek a kérdőívnek három különböző skálája van: (1) Globális egészségi állapot 2 tétellel 1-től 7-ig, (2) Funkcionális skála 15 elemből 1-től 4-ig, és (3) Tünetskálák 13 elemből 1-től 4-ig . A skálák összes nyers pontszáma 0 és 100 közötti értékké alakul.
A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
Így a funkcionális skála magas pontszáma a működés egészséges szintjét, a globális egészségi állapot magas pontszáma a magas életminőséget, míg a tünetskálán elért magas pontszám a tünetek magas szintjét jelenti.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
A rák életminőségi pontszáma
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
A rákos megbetegedések életminőségét az „Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet, a Mellrák Életminőség-kérdőíve” (EORTC QLQ-BR23) segítségével értékelik.
Ennek a kérdőívnek két különböző skálája van: (1) Tüneti skála 15 elemből 1-től 4-ig, és (2) Funkcionális skála 8 elemből 1-től 4-ig. 100-ra.
A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
Így a funkcionális skála magas pontszáma a működés egészséges szintjét, a globális egészségi állapot magas pontszáma a magas életminőséget, míg a tünetskálán elért magas pontszám a tünetek magas szintjét jelenti.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Rákkal kapcsolatos fáradtság
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
A rákkal kapcsolatos fáradtság értékeléséhez „A rákterápia funkcionális értékelése – mell” (FACT-B) kerül alkalmazásra.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Test felépítés
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
A zsírtömeg és a sovány tömeg mérése (abszolút értékben, kg-ban vagy relatív értékben.
%) a kettős röntgenabszorpciós (DEXA) technikát fogják alkalmazni.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
A csontsűrűség (g/cm^2 vagy T pontszám) mérésére a kettős röntgenabszorpciós (DEXA) technikát alkalmazzák.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
A maximális oxigéntérfogatot (VO2 max) egy növekményes tesztből határozzák meg, amelyet egy hordozható gázelemzővel ellátott ciklusergométeren végeznek el az oxigénfogyasztás mérésére.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Maximális izometrikus kézi fogási szilárdság
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
Maximális izometrikus kézi fogási szilárdság, markolatdinamométerrel mérve.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Felsőtest maximális erő
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
A felsőtest tesztjei a fekvenyomáshoz hasonlóan rögzített súlyzót foglalnak magukban, a karokkal párhuzamosan a talajjal és a könyökökkel 90°-ban.
Egy erőérzékelő rögzíti a szilárdsági tesztek során kifejtett erőt.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Alsó test maximális erő
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
Az alsó test tesztjei közé tartozik a térdnyújtás ülő helyzetből, 90°-os térddel egy mozdíthatatlan darabhoz képest.
Egy erőérzékelő rögzíti a szilárdsági tesztek során kifejtett erőt.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
A váll mozgási tartománya
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
A mobilitás mérése inerciális érzékelőkkel (mobil giroszkóp) és egyedileg készített szoftverrel történik a maximális mozgási szög (fokban) felmérésére a három mozgási tervben.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Relatív oxihemoglobin koncentráció ([02Hb]) a daganat mikrokörnyezetében
Időkeret: 1 és 27 nap
|
A vaszkularizáció és a perfúzió fokozódása a tumor mikrokörnyezetében az oxihemoglobin koncentráció ([02Hb]) relatív növekedéseként fejeződik ki funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS).
|
1 és 27 nap
|
|
Relatív dezoxihemoglobin koncentráció ([HHb]) a daganat mikrokörnyezetében
Időkeret: 1 és 27 nap
|
A tumor mikrokörnyezetében a vaszkularizáció és a perfúzió csökkenése a funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) mért dezoxihemoglobin-koncentráció ([HHb]) relatív növekedésében fejeződik ki.
|
1 és 27 nap
|
|
Oxigén szaturáció (StO2) a daganat mikrokörnyezetében
Időkeret: 1 és 27 nap
|
A vaszkularizáció és a perfúzió fokozása a tumor mikrokörnyezetében az oxigéntelítettség (StO2) relatív növekedésében fejeződik ki funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS).
|
1 és 27 nap
|
|
Véráramlás (BF) a daganat mikrokörnyezetében
Időkeret: 1 és 27 nap
|
A daganat mikrokörnyezetében a vaszkularizáció fokozódását a diffúz korrelációs optikai spektroszkópiával (DCS) mért véráramlási index (BFI) relatív növekedéseként fejezzük ki.
|
1 és 27 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
Kiegészítő antropometriai mérésként a cm-ben mért magasságot is beszámítjuk
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Testtömeg
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
Kiegészítő antropometriai mérésként a testtömeget is feltüntetjük kg-ban.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
A testtömegindex kiszámítása a BMI=testtömeg/magasság^2 képlet alapján történik.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Várakozás kerülete
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
Kiegészítő antropometriai mérésként a derékbőséget is megadjuk cm-ben.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
Kiegészítő antropometriai mérésként a csípő kerületét cm-ben adjuk meg.
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Bioimpedancia mérések
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
A bioimpedanciával becsült vízösszetételt a testösszetétel jobb becslésére fogják használni
|
0, 28 és 35 nap
|
|
Maximális pulzusszám
Időkeret: 0, 28 és 35 nap
|
Maximális pulzusszám (HRmax), amelyet a gázanalizátorral szinkronizált pulzusmérővel mérnek az inkrementális teszt során.
|
0, 28 és 35 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Albert Busquets, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
- Kutatásvezető: Lucia Sagarra-Romero, PhD, Universidad San Jorge
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jones LW, Viglianti BL, Tashjian JA, Kothadia SM, Keir ST, Freedland SJ, Potter MQ, Moon EJ, Schroeder T, Herndon JE 2nd, Dewhirst MW. Effect of aerobic exercise on tumor physiology in an animal model of human breast cancer. J Appl Physiol (1985). 2010 Feb;108(2):343-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00424.2009. Epub 2009 Dec 3. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 Apr;108(4):1021.
- Sebio Garcia R, Yanez Brage MI, Gimenez Moolhuyzen E, Granger CL, Denehy L. Functional and postoperative outcomes after preoperative exercise training in patients with lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016 Sep;23(3):486-97. doi: 10.1093/icvts/ivw152. Epub 2016 May 25.
- Santa Mina D, Hilton WJ, Matthew AG, Awasthi R, Bousquet-Dion G, Alibhai SMH, Au D, Fleshner NE, Finelli A, Clarke H, Aprikian A, Tanguay S, Carli F. Prehabilitation for radical prostatectomy: A multicentre randomized controlled trial. Surg Oncol. 2018 Jun;27(2):289-298. doi: 10.1016/j.suronc.2018.05.010. Epub 2018 May 7.
- Bozzetti F. Forcing the vicious circle: sarcopenia increases toxicity, decreases response to chemotherapy and worsens with chemotherapy. Ann Oncol. 2017 Sep 1;28(9):2107-2118. doi: 10.1093/annonc/mdx271.
- Rao R, Cruz V, Peng Y, Harker-Murray A, Haley BB, Zhao H, Xie XJ, Euhus D. Bootcamp during neoadjuvant chemotherapy for breast cancer: a randomized pilot trial. Breast Cancer (Auckl). 2012;6:39-46. doi: 10.4137/BCBCR.S9221. Epub 2012 Feb 1.
- Travier N, Velthuis MJ, Steins Bisschop CN, van den Buijs B, Monninkhof EM, Backx F, Los M, Erdkamp F, Bloemendal HJ, Rodenhuis C, de Roos MA, Verhaar M, ten Bokkel Huinink D, van der Wall E, Peeters PH, May AM. Effects of an 18-week exercise programme started early during breast cancer treatment: a randomised controlled trial. BMC Med. 2015 Jun 8;13:121. doi: 10.1186/s12916-015-0362-z.
- Betof AS, Lascola CD, Weitzel D, Landon C, Scarbrough PM, Devi GR, Palmer G, Jones LW, Dewhirst MW. Modulation of murine breast tumor vascularity, hypoxia and chemotherapeutic response by exercise. J Natl Cancer Inst. 2015 Mar 16;107(5):djv040. doi: 10.1093/jnci/djv040. Print 2015 May.
- Florez Bedoya CA, Cardoso ACF, Parker N, Ngo-Huang A, Petzel MQ, Kim MP, Fogelman D, Romero SG, Wang H, Park M, Katz MHG, Schadler KL. Exercise during preoperative therapy increases tumor vascularity in pancreatic tumor patients. Sci Rep. 2019 Sep 27;9(1):13966. doi: 10.1038/s41598-019-49582-3.
- Chong F, Wang Y, Song M, Sun Q, Xie W, Song C. Sedentary behavior and risk of breast cancer: a dose-response meta-analysis from prospective studies. Breast Cancer. 2021 Jan;28(1):48-59. doi: 10.1007/s12282-020-01126-8. Epub 2020 Jun 30.
- Lee K, Kruper L, Dieli-Conwright CM, Mortimer JE. The Impact of Obesity on Breast Cancer Diagnosis and Treatment. Curr Oncol Rep. 2019 Mar 27;21(5):41. doi: 10.1007/s11912-019-0787-1.
- Gillis C, Loiselle SE, Fiore JF Jr, Awasthi R, Wykes L, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Carli F. Prehabilitation with Whey Protein Supplementation on Perioperative Functional Exercise Capacity in Patients Undergoing Colorectal Resection for Cancer: A Pilot Double-Blinded Randomized Placebo-Controlled Trial. J Acad Nutr Diet. 2016 May;116(5):802-12. doi: 10.1016/j.jand.2015.06.007. Epub 2015 Jul 21.
- Lipsett A, Barrett S, Haruna F, Mustian K, O'Donovan A. The impact of exercise during adjuvant radiotherapy for breast cancer on fatigue and quality of life: A systematic review and meta-analysis. Breast. 2017 Apr;32:144-155. doi: 10.1016/j.breast.2017.02.002. Epub 2017 Feb 9.
- Ashcraft KA, Warner AB, Jones LW, Dewhirst MW. Exercise as Adjunct Therapy in Cancer. Semin Radiat Oncol. 2019 Jan;29(1):16-24. doi: 10.1016/j.semradonc.2018.10.001.
- Schumacher O, Galvao DA, Taaffe DR, Chee R, Spry N, Newton RU. Exercise modulation of tumour perfusion and hypoxia to improve radiotherapy response in prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2021 Mar;24(1):1-14. doi: 10.1038/s41391-020-0245-z. Epub 2020 Jul 6.
- Durduran T, Choe R, Yu G, Zhou C, Tchou JC, Czerniecki BJ, Yodh AG. Diffuse optical measurement of blood flow in breast tumors. Opt Lett. 2005 Nov 1;30(21):2915-7. doi: 10.1364/ol.30.002915.
- Nioka S, Chance B. NIR spectroscopic detection of breast cancer. Technol Cancer Res Treat. 2005 Oct;4(5):497-512. doi: 10.1177/153303460500400504.
- Teng F, Cormier T, Sauer-Budge A, Chaudhury R, Pera V, Istfan R, Chargin D, Brookfield S, Ko NY, Roblyer DM. Wearable near-infrared optical probe for continuous monitoring during breast cancer neoadjuvant chemotherapy infusions. J Biomed Opt. 2017 Jan 1;22(1):14001. doi: 10.1117/1.JBO.22.1.014001.
- Choe R, Durduran T. Diffuse Optical Monitoring of the Neoadjuvant Breast Cancer Therapy. IEEE J Sel Top Quantum Electron. 2012 Jul;18(4):1367-1386. doi: 10.1109/JSTQE.2011.2177963. Epub 2011 Dec 2.
- Choe R, Putt ME, Carlile PM, Durduran T, Giammarco JM, Busch DR, Jung KW, Czerniecki BJ, Tchou J, Feldman MD, Mies C, Rosen MA, Schnall MD, DeMichele A, Yodh AG. Optically measured microvascular blood flow contrast of malignant breast tumors. PLoS One. 2014 Jun 26;9(6):e99683. doi: 10.1371/journal.pone.0099683. eCollection 2014.
- Ramirez G, Proctor AR, Jung KW, Wu TT, Han S, Adams RR, Ren J, Byun DK, Madden KS, Brown EB, Foster TH, Farzam P, Durduran T, Choe R. Chemotherapeutic drug-specific alteration of microvascular blood flow in murine breast cancer as measured by diffuse correlation spectroscopy. Biomed Opt Express. 2016 Aug 24;7(9):3610-3630. doi: 10.1364/BOE.7.003610. eCollection 2016 Sep 1.
- Busch DR, Choe R, Durduran T, Friedman DH, Baker WB, Maidment AD, Rosen MA, Schnall MD, Yodh AG. Blood flow reduction in breast tissue due to mammographic compression. Acad Radiol. 2014 Feb;21(2):151-61. doi: 10.1016/j.acra.2013.10.009.
- Sagarra-Romero L, Butragueno J, Gomez-Bruton A, Lozano-Berges G, Vicente-Rodriguez G, Morales JS. Effects of an online home-based exercise intervention on breast cancer survivors during COVID-19 lockdown: a feasibility study. Support Care Cancer. 2022 Jul;30(7):6287-6297. doi: 10.1007/s00520-022-07069-4. Epub 2022 Apr 26.
- Soriano-Maldonado A, Carrera-Ruiz A, Diez-Fernandez DM, Esteban-Simon A, Maldonado-Quesada M, Moreno-Poza N, Garcia-Martinez MDM, Alcaraz-Garcia C, Vazquez-Sousa R, Moreno-Martos H, Toro-de-Federico A, Hachem-Salas N, Artes-Rodriguez E, Rodriguez-Perez MA, Casimiro-Andujar AJ. Effects of a 12-week resistance and aerobic exercise program on muscular strength and quality of life in breast cancer survivors: Study protocol for the EFICAN randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(44):e17625. doi: 10.1097/MD.0000000000017625. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(49):e18419.
- Nahvijou A, Safari H, Yousefi M, Rajabi M, Arab-Zozani M, Ameri H. Mapping the cancer-specific FACT-B onto the generic SF-6Dv2. Breast Cancer. 2021 Jan;28(1):130-136. doi: 10.1007/s12282-020-01141-9. Epub 2020 Jul 25.
- Klassen O, Schmidt ME, Scharhag-Rosenberger F, Sorkin M, Ulrich CM, Schneeweiss A, Potthoff K, Steindorf K, Wiskemann J. Cardiorespiratory fitness in breast cancer patients undergoing adjuvant therapy. Acta Oncol. 2014 Oct;53(10):1356-65. doi: 10.3109/0284186X.2014.899435. Epub 2014 May 16.
- Morishita S, Wakasugi T, Tanaka T, Harada T, Kaida K, Ikegame K, Ogawa H, Domen K. Changes in Borg scale for resistance training and test of exercise tolerance in patients undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):3217-3223. doi: 10.1007/s00520-018-4168-3. Epub 2018 Apr 6.
- Harrington S, Padua D, Battaglini C, Michener LA. Upper extremity strength and range of motion and their relationship to function in breast cancer survivors. Physiother Theory Pract. 2013 Oct;29(7):513-20. doi: 10.3109/09593985.2012.757683. Epub 2013 Jan 23.
- Cortese L, Lo Presti G, Zanoletti M, Aranda G, Buttafava M, Contini D, Dalla Mora A, Dehghani H, Di Sieno L, de Fraguier S, Hanzu FA, Mora Porta M, Nguyen-Dinh A, Renna M, Rosinski B, Squarcia M, Tosi A, Weigel UM, Wojtkiewicz S, Durduran T. The LUCA device: a multi-modal platform combining diffuse optics and ultrasound imaging for thyroid cancer screening. Biomed Opt Express. 2021 May 14;12(6):3392-3409. doi: 10.1364/BOE.416561. eCollection 2021 Jun 1.
- Cochran JM, Leproux A, Busch DR, O'Sullivan TD, Yang W, Mehta RS, Police AM, Tromberg BJ, Yodh AG. Breast cancer differential diagnosis using diffuse optical spectroscopic imaging and regression with z-score normalized data. J Biomed Opt. 2021 Feb;26(2):026004. doi: 10.1117/1.JBO.26.2.026004.
- Zhou C, Choe R, Shah N, Durduran T, Yu G, Durkin A, Hsiang D, Mehta R, Butler J, Cerussi A, Tromberg BJ, Yodh AG. Diffuse optical monitoring of blood flow and oxygenation in human breast cancer during early stages of neoadjuvant chemotherapy. J Biomed Opt. 2007 Sep-Oct;12(5):051903. doi: 10.1117/1.2798595.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024 PARINEFC 00001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat befejezése után a feldolgozott és anonimizált adatok elérhetőek lesznek a B2share adattáraiban (https://b2share.eudat.eu/) a Creative Commons CC BY-NC-SA licence alapján. Csak tudományos célokra és a szerzők engedélyének kérése után, az általunk megállapított feltételek mellett használhatók fel. A következő adatok nem lesznek nyilvánosan elérhetőek:
- Személyes adatok és egyéb adatok, amelyek nyomon követhetők a résztvevők azonosságához.
- Olyan adatok, amelyek veszélyeztetik a partner(ek) szellemi tulajdonának védelmét.
- Figyelembe kell venni a rendelkezésre bocsátott adatok szintjét is, például az előfeldolgozott adatokat csak akkor adjuk meg, ha erre egyértelmű oka van.
- Adatkészletek, amelyek jogi és szerződéses okok miatt nem oszthatók meg.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Amint a feldolgozás, a minőség-ellenőrzés, a szervezés, az elemzés és a közzététel befejeződött, az adatokat nyílt hozzáférésű adattárakba (https://b2share.eudat.eu) történő elhelyezéssel teszik hozzáférhetővé.
A kutatócsoport tagjai adathozzáférési bizottságot alakítanak ki. Ez a bizottság felügyeli, hogy a nyíltan hozzáférhető adatok tiszteletben tartsák az etikai és adatbiztonsági szempontokat, beleértve a szellemi tulajdonra vonatkozó követelményeket. A speciális adattárban található adatok elérésének lehetőségeiről minden esetben együttműködőinkkel egyeztetve döntünk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .