- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06384365
A gyulladás, az ízérzékelés és a preferenciák kölcsönhatása a fizikai aktivitás és a testösszetétel függvényében
Interaktion Von ausgewählten Inflammationsparametern, Geschmackswahrnehmung Und Geschmackspräferenzen in Abhängigkeit Von Physischer Aktivität Und Körperzusammensetzung
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt a kérdést vizsgálja, hogy van-e összefüggés a fizikai aktivitás okozta alacsony fokú gyulladás és az ízérzékelés megváltozása és az édes íz preferenciája között. Az ízérzékelést, a preferenciális viselkedést és a gyulladást sportos és egészséges, nem sportos alanyokban megfigyeléses vizsgálati terv segítségével vizsgálják.
A hipotézis az, hogy a sportos kísérleti alanyok az egészséges, fizikailag inaktív alanyokhoz képest megnövekedett gyulladásos értékeket mutatnak, egy alacsony fokú gyulladás tartományában, és ez alacsonyabb érzékenységet és fokozott édes íz preferenciát eredményez.
Az elsődleges vizsgálandó paraméterek a fizikai aktivitás szintje, a fizikai aktivitás vagy a testösszetétel és az édes íz felismerési küszöbe, valamint a preferencia közötti lehetséges összefüggés. Ezenkívül megvizsgáljuk a TNF-α és az IL-6 koncentrációja közötti összefüggést a nyál édesség felismerési küszöbében és az édesség preferencia között.
Másodlagos vizsgálandó paraméterek a zsíros anyagok preferálása, a zsíros íz érzékelési küszöbének érzékelési küszöbe, a nyálban található ízreceptorok az édes és a zsíros íz esetében, a 8-epi-PGF2α koncentrációja a vizeletben, mint a zsíros íz érzékelési küszöbe. Az oxidatív stresszt, valamint a nyelven lévő gombás papillák számát meghatározzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Összesen 66 egészséges felnőtt résztvevő, két csoportra osztva:
Sportos tesztalanyok csoportja: BMI 18,5 - 29,99 kg/m², intenzív edzés hetente legalább 3 nap és legalább heti 6 óra Egészséges, nem sportos tesztalanyok csoportja: BMI 18,5 - 24,99 kg/m², sporttevékenység ≤ 150 perc hetente
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- nemdohányzó
- normál íz- és szagérzékelés
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- rendszeres dohányosok
- rendszeres gyógyszerbevitel
- anyagcsere-betegségek, amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek
- ageusia vagy anosmia
- alkohol- vagy drogfüggőség
- antibiotikumok szedése az elmúlt 2 hónapban
- vegán étrend
- vírusos vagy bakteriális fertőzés az elmúlt három hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges tesztalanyok, BMI 18,5-24,99 kg/m², heti sporttevékenység ≤ 150 perc
|
|
|
Atletikus
BMI 18,5-29,99 kg/m², intenzív fizikai aktivitás hetente > 6 óra (min.
3 nap)
|
A kontroll és az atlétikai csoport a fizikai aktivitás mértékében különbözik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízérzékenység
Időkeret: 1. nap
|
az édes és zsíros íz kimutatási küszöbét 3-AFC teszttel elemezték
|
1. nap
|
|
Íz preferencia
Időkeret: 1. nap
|
az édes és a zsíros íz preferenciája, amelyet étkezési gyakorisági kérdőívvel elemeznek, és a standardizált reggeli ételválasztását
|
1. nap
|
|
Test felépítés
Időkeret: 1. nap
|
testzsír százalék
|
1. nap
|
|
Alacsony fokú gyulladás
Időkeret: 1. nap
|
Az interleukin 6 és a tumor nekrózis faktor alfa koncentrációja a nem stimulált nyálban
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: 1. nap
|
8-epi-PGF2α elemzése vizeletben
|
1. nap
|
|
gomba alakú papillák sűrűsége
Időkeret: 1. nap
|
A gomba alakú papillák számát a nyelv csúcsánál egy meghatározott 1 cm²-es területen a tomgue metilénkékkel történő megfestése után számolják meg.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 706014-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .