- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06384365
Interaction de l'inflammation, de la perception gustative et des préférences en fonction de l'activité physique et de la composition corporelle
Interaction avec les paramètres d'inflammation ausgewählten, la geschmackswahrnehmung et les Geschmackspräferenzen in Abhängigkeit von Physischer Aktivität und Körperzusammensetzung
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude aborde la question de savoir s'il existe un lien entre une inflammation de faible intensité provoquée par l'activité physique et un changement dans la perception gustative et la préférence pour le goût sucré. La perception du goût, le comportement de préférence et l'inflammation chez des sujets sportifs et sains non sportifs à l'aide d'un plan d'étude observationnelle sont étudiés.
L'hypothèse est que les sujets sportifs, par rapport aux sujets sains et physiquement inactifs, présentent des valeurs d'inflammation accrues, de l'ordre d'une inflammation de bas grade, et que cela se traduit par une sensibilité plus faible et une préférence accrue pour le goût sucré.
Les principaux paramètres à étudier sont une éventuelle corrélation entre le niveau d'activité physique ou la composition corporelle et le seuil de reconnaissance du goût sucré ainsi que la préférence. De plus, une corrélation entre la concentration de TNF-α et d'IL-6 dans le seuil de reconnaissance sucré de la salive et la préférence sucrée sera étudiée.
Les paramètres secondaires à analyser sont la préférence pour les corps gras, le seuil de perception du goût gras, les récepteurs gustatifs dans la salive pour le goût sucré et gras, la concentration de 8-épi-PGF2α dans les urines comme marqueur du le stress oxydatif et le nombre de papilles fongiformes sur la langue sont déterminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un total de 66 participants adultes en bonne santé, répartis en deux groupes :
Groupe de sujets sportifs : IMC 18,5 - 29,99 kg/m², entraînements intensifs au moins 3 jours par semaine et au moins 6 h par semaine Groupe de sujets sains et non sportifs : IMC 18,5 - 24,99 kg/m², activité sportive ≤ 150 minutes par semaine
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- non-fumeur
- perception normale du goût et de l'odorat
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- fumeurs réguliers
- prise régulière de médicaments
- maladies métaboliques nécessitant un traitement médicamenteux
- agueusie ou anosmie
- dépendance à l'alcool ou aux drogues
- prise d'antibiotiques au cours des 2 derniers mois
- régime végétalien
- infection virale ou bactérienne au cours des trois dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
Sujets de test sains, IMC 18,5 - 24,99 kg/m², activité sportive par semaine ≤ 150 minutes
|
|
|
Athlétique
IMC 18,5 - 29,99 kg/m², activité physique intensive par semaine > 6 h (étalée sur min.
3 jours)
|
Le groupe témoin et le groupe sportif diffèrent par le degré d'activité physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité gustative
Délai: jour 1
|
seuil de détection du goût sucré et gras analysé à l'aide d'un test 3-AFC
|
jour 1
|
|
Préférence gustative
Délai: jour 1
|
préférence pour le goût sucré et gras analysée au moyen d'un questionnaire de fréquence alimentaire et de choix alimentaires issus d'un petit-déjeuner standardisé
|
jour 1
|
|
La composition corporelle
Délai: jour 1
|
Pourcentage de graisse corporelle
|
jour 1
|
|
Inflammation de bas grade
Délai: jour 1
|
Concentration d'interleukine 6 et de facteur de nécrose tumorale alpha dans la salive non stimulée
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress oxydatif
Délai: jour 1
|
Analyse de la 8-épi-PGF2α dans les urines
|
jour 1
|
|
densité des papilles fongiformes
Délai: jour 1
|
Le nombre de papilles fongiformes dans une zone définie de 1 cm² au bout de la langue est compté après coloration de la tomgue au blute de méthylène.
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 706014-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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