- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06384365
Tulehduksen, makuaistin ja mieltymysten vuorovaikutus fyysisen toiminnan ja kehon koostumuksen funktiona
Interaktion Von ausgewählten Inflammationsparametern, Geschmackswahrnehmung Und Geschmackspräferenzen in Abhängigkeit Von Physischer Aktivität Und Körperzusammensetzung
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittelee kysymystä siitä, onko fyysisen aktiivisuuden aiheuttaman matala-asteisen tulehduksen ja makuaistin muutoksen ja makean maun suosimisen välillä yhteyttä. Urheilullisten ja terveiden ei-urheilevien koehenkilöiden makuaistiota, mieltymyskäyttäytymistä ja tulehdusta tutkitaan havainnoivalla tutkimussuunnitelmalla.
Hypoteesi on, että urheilullisilla koehenkilöillä verrattuna terveisiin, fyysisesti passiivisiin koehenkilöihin on kohonneita tulehdusarvoja matala-asteisen tulehduksen rajoissa, ja tämä johtaa alhaisempaan herkkyyteen ja lisääntyneeseen makean maun mieltymykseen.
Ensisijaiset tutkittavat parametrit ovat mahdollinen korrelaatio fyysisen aktiivisuuden tason fyysisen aktiivisuuden tai kehon koostumuksen ja makean maun tunnistuskynnyksen sekä mieltymyksen välillä. Lisäksi tutkitaan korrelaatiota TNF-a:n ja IL-6:n pitoisuuden välillä syljen makean tunnistuskynnyksessä ja makean mieltymyksen välillä.
Toissijaisia analysoitavia parametreja ovat rasva-aineiden mieltymys, rasvaisen maun havaintokynnys, makean ja rasvaisen maun syljen makureseptorit, virtsan 8-epi-PGF2α:n pitoisuus merkkinä Oksidatiivinen stressi ja sienimuotoisten papillien lukumäärä kielessä määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yhteensä 66 tervettä aikuista osallistujaa, jotka on jaettu kahteen ryhmään:
Urheilullisten koehenkilöiden ryhmä: BMI 18,5 - 29,99 kg/m², intensiiviset harjoitukset vähintään 3 päivää viikossa ja vähintään 6 h viikossa Ryhmä terveitä, ei-urheilevia koehenkilöitä: BMI 18,5 - 24,99 kg/m², urheilullinen aktiivisuus ≤ 150 min viikossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- savuttomia
- normaali maku- ja hajuaisti
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- säännölliset tupakoitsijat
- säännöllinen lääkkeiden saanti
- aineenvaihduntataudit, jotka vaativat lääkehoitoa
- ageusia tai anosmia
- alkoholi- tai huumeriippuvuus
- antibioottien saanti viimeisen 2 kuukauden aikana
- vegaaninen ruokavalio
- virus- tai bakteeri-infektio viimeisen kolmen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet koehenkilöt, BMI 18,5 - 24,99 kg/m², urheilutoiminta viikossa ≤ 150 minuuttia
|
|
|
Urheilullinen
BMI 18,5 - 29,99 kg/m², intensiivinen fyysinen aktiivisuus viikossa > 6 h (jakauma min.
3 päivää)
|
Kontrolli- ja urheiluryhmä eroavat toisistaan fyysisen aktiivisuuden asteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makuherkkyys
Aikaikkuna: päivä 1
|
makean ja rasvaisen maun havaitsemiskynnys analysoituna 3-AFC-testillä
|
päivä 1
|
|
Maku mieltymys
Aikaikkuna: päivä 1
|
makean ja rasvaisen maun mieltymys analysoituna Food Frequency Question -lomakkeella ja ruokavalinnat standardoidusta aamiaisesta
|
päivä 1
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: päivä 1
|
kehon rasvaprosentti
|
päivä 1
|
|
Matala-asteinen tulehdus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Interleukiini 6:n ja tuumorinekroositekijä alfan pitoisuus stimuloimattomassa syljessä
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: päivä 1
|
8-epi-PGF2α-analyysi virtsasta
|
päivä 1
|
|
sienimäisten papillien tiheys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Sienimäisten papillien lukumäärä määritellyllä 1 cm²:n alueella kielen kärjessä lasketaan sen jälkeen, kun suukappale on värjätty metyleeniblutella
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 706014-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maku, muutettu
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfEi vielä rekrytointiaErcp in Altered AnatomySaksa
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi