- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06384365
Wechselwirkung von Entzündung, Geschmackswahrnehmung und Vorlieben als Funktion von körperlicher Aktivität und Körperzusammensetzung
Interaktion ausgewählt von Entzündungsparametern, Geschmackswahrnehmung und Geschmackspräferenzen in Abhängigkeit von körperlicher Aktivität und Körperzusammensetzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie geht der Frage nach, ob ein Zusammenhang zwischen leichten Entzündungen durch körperliche Aktivität und einer Veränderung der Geschmackswahrnehmung und Präferenz für den süßen Geschmack besteht. Untersucht wird die Geschmackswahrnehmung, das Präferenzverhalten und die Entzündung bei sportlichen und gesunden nichtsportlichen Probanden mittels eines Beobachtungsstudiendesigns.
Die Hypothese ist, dass sportliche Probanden im Vergleich zu gesunden, körperlich inaktiven Probanden erhöhte Entzündungswerte im Bereich einer niedriggradigen Entzündung aufweisen und dass dies zu einer geringeren Empfindlichkeit und einer erhöhten Präferenz für süßen Geschmack führt.
Als primäre Parameter sollen ein möglicher Zusammenhang zwischen dem Grad der körperlichen Aktivität bzw. der Körperzusammensetzung und der Erkennungsschwelle für den süßen Geschmack sowie die Präferenz untersucht werden. Darüber hinaus soll ein Zusammenhang zwischen der Konzentration von TNF-α und IL-6 im Speichel, der Schwelle zur Erkennung von Süßigkeiten und der Präferenz für Süßigkeiten untersucht werden.
Zu analysierende sekundäre Parameter sind die Präferenz für Fettstoffe, die Wahrnehmungsschwelle für den Fettgeschmack, Geschmacksrezeptoren im Speichel für den süßen und fetten Geschmack, die Konzentration von 8-epi-PGF2α im Urin als Marker für oxidativer Stress und die Anzahl der Pilzpapillen auf der Zunge werden bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Insgesamt 66 gesunde erwachsene Teilnehmer, aufgeteilt in zwei Gruppen:
Gruppe sportlicher Probanden: BMI 18,5 – 29,99 kg/m², intensive Trainingseinheiten mindestens 3 Tage pro Woche und mindestens 6 h pro Woche. Gruppe gesunder, nicht sportlicher Probanden: BMI 18,5 – 24,99 kg/m², sportliche Aktivität ≤ 150 Min. pro Woche
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Nichtraucher
- normale Geschmacks- und Geruchswahrnehmung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- regelmäßige Raucher
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Stoffwechselerkrankungen, die eine medikamentöse Therapie erfordern
- Ageusie oder Anosmie
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 2 Monate
- Vegane Diät
- virale oder bakterielle Infektion innerhalb der letzten drei Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
Gesunde Probanden, BMI 18,5 – 24,99 kg/m², sportliche Aktivität pro Woche ≤ 150 Minuten
|
|
|
Athletisch
BMI 18,5 – 29,99 kg/m², intensive körperliche Aktivität pro Woche > 6 h (verteilt über min.
3 Tage)
|
Die Kontroll- und die Sportgruppe unterscheiden sich im Grad der körperlichen Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschmacksempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Nachweisschwelle für süßen und fettigen Geschmack, analysiert mit einem 3-AFC-Test
|
Tag 1
|
|
Geschmackspräferenz
Zeitfenster: Tag 1
|
Präferenz für süßen und fettigen Geschmack, analysiert anhand eines Lebensmittelhäufigkeitsfragebogens und Lebensmittelauswahl aus einem standardisierten Frühstück
|
Tag 1
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 1
|
Körperfettanteil
|
Tag 1
|
|
Leichte Entzündung
Zeitfenster: Tag 1
|
Konzentration von Interleukin 6 und Tumornekrosefaktor Alpha im unstimulierten Speichel
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oxidativen Stress
Zeitfenster: Tag 1
|
8-epi-PGF2α-Analyse im Urin
|
Tag 1
|
|
Pilzpapillendichte
Zeitfenster: Tag 1
|
Nach Anfärbung der Zunge mit Methylenblut wird die Anzahl der Pilzpapillen in einem definierten Bereich von 1 cm² an der Zungenspitze gezählt
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 706014-4
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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