- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06384365
Interaktion mellem inflammation, smagsopfattelse og præferencer som en funktion af fysisk aktivitet og kropssammensætning
Interaktion Von ausgewählten Inflammationsparametern, Geschmackswahrnehmung Und Geschmackspræferenzen in Abhängigkeit Von Physischer Aktivität Und Körperzusammensetzung
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse behandler spørgsmålet om, hvorvidt der er en sammenhæng mellem lavgradig inflammation forårsaget af fysisk aktivitet og en ændring i smagsopfattelse og præference for den søde smag. Smagsopfattelsen, præferenceadfærd og inflammation hos atletiske og raske ikke-atletiske forsøgspersoner ved hjælp af et observationsstudiedesign undersøges.
Hypotesen er, at atletiske forsøgspersoner sammenlignet med raske, fysisk inaktive forsøgspersoner udviser øgede inflammationsværdier, i størrelsesordenen en lavgradig inflammation, og at dette resulterer i en lavere følsomhed og øget præference for sød smag.
De primære parametre, der skal undersøges, er en mulig sammenhæng mellem niveauet af fysisk aktivitet fysisk aktivitet eller kropssammensætning og genkendelsestærsklen for den søde smag samt præferencen. Derudover vil en sammenhæng mellem koncentrationen af TNF-α og IL-6 i spyts sødgenkendelsestærskel og sød præference blive undersøgt.
Sekundære parametre, der skal analyseres, er præferencen for fede stoffer, perceptionstærsklen for perceptionstærsklen for den fede smag, smagsreceptorer i spyt for den søde og fede smag, koncentrationen af 8-epi-PGF2α i urinen som markør for oxidativ stress, og antallet af svampepapiller på tungen bestemmes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I alt 66 raske voksne deltagere, opdelt i to grupper:
Gruppe af atletiske testpersoner: BMI 18,5 - 29,99 kg/m², intensiv træning mindst 3 dage om ugen og mindst 6 timer om ugen Gruppe af raske, ikke-atletiske testpersoner: BMI 18,5 - 24,99 kg/m², sportslig aktivitet ≤ 150 min om ugen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- Ikkeryger
- normal smags- og lugtopfattelse
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- almindelige rygere
- regelmæssig indtagelse af medicin
- stofskiftesygdomme, der kræver lægemiddelbehandling
- ageusia eller anosmi
- alkohol- eller stofmisbrug
- indtag af antibiotika inden for de seneste 2 måneder
- vegansk kost
- viral eller bakteriel infektion inden for de seneste tre uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Raske forsøgspersoner, BMI 18,5 - 24,99 kg/m², sportsaktivitet om ugen ≤ 150 minutter
|
|
|
Atletisk
BMI 18,5 - 29,99 kg/m², intensiv fysisk aktivitet om ugen > 6 timer (fordelt over min.
Tre dage)
|
Kontrolgruppen og den atletiske gruppe adskiller sig i graden af fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagsfølsomhed
Tidsramme: dag 1
|
detektionstærskel for sød og fed smag analyseret ved hjælp af en 3-AFC-test
|
dag 1
|
|
Smagspræference
Tidsramme: dag 1
|
præference for sød og fed smag analyseret ved hjælp af et madfrekvensspørgeskema og madvalg fra en standardiseret morgenmad
|
dag 1
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: dag 1
|
kropsfedtprocent
|
dag 1
|
|
Lavgradig inflammation
Tidsramme: dag 1
|
Koncentration af interleukin 6 og tumornekrosefaktor alfa i ustimuleret spyt
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxidativt stress
Tidsramme: dag 1
|
8-epi-PGF2α-analyse i urin
|
dag 1
|
|
fungiform papiller tæthed
Tidsramme: dag 1
|
Antallet af svampepapiller i et defineret område på 1 cm² ved spidsen af tungen tælles efter farvning af tungen med methylenblute
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 706014-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smag, ændret
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Knæudskiftning, i altForenede Stater
-
Tergooi Medical CenterReinier Haga Orthopedisch Centrum; JointResearchIkke rekrutterer endnuKnæarthroplastik, i alt | Hofteproteser, i altHolland
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityAfsluttetSpædbarn ALTEtiopien, Forenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringKnæarthroplastik, i altTyrkiet (Türkiye)
-
Lovisenberg Diakonale HospitalRekrutteringKnæarthroplastik, i altNorge
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKnæarthroplastik, i altFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKnæarthroplastik, i altForenede Stater, Australien, Canada, Belgien, Spanien
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet