- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06384365
Interakcja stanu zapalnego, percepcji smaku i preferencji jako funkcja aktywności fizycznej i składu ciała
Interaktion Von ausgewählten Inflammationsparametern, Geschmackswahrnehmung Und Geschmackspräferenzen in Abhängigkeit Von Physischer Aktivität Und Körperzusammensetzung
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu odpowiedzieć na pytanie, czy istnieje związek pomiędzy łagodnym stanem zapalnym wywołanym aktywnością fizyczną a zmianą w postrzeganiu smaku i preferencją dla smaku słodkiego. Zbadano percepcję smaku, preferencje i stan zapalny u wysportowanych i zdrowych, niesportowych osób, stosując projekt badania obserwacyjnego.
Hipoteza jest taka, że badani sportowcy, w porównaniu ze zdrowymi, nieaktywnymi fizycznie osobami, wykazują zwiększone wartości stanu zapalnego, w zakresie stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia, co skutkuje niższą wrażliwością i zwiększoną preferencją dla słodkiego smaku.
Podstawowymi parametrami, które należy zbadać, jest możliwa korelacja między poziomem aktywności fizycznej, aktywnością fizyczną lub składem ciała a progiem rozpoznawania smaku słodkiego, a także preferencją. Dodatkowo zbadana zostanie korelacja pomiędzy stężeniem TNF-α i IL-6 w ślinie progiem rozpoznawania słodyczy a preferencją słodyczy.
Drugorzędne parametry podlegające analizie to preferencja substancji tłuszczowych, próg percepcji dla progu percepcji smaku tłuszczowego, receptory smaku w ślinie dla smaku słodkiego i tłustego, stężenie 8-epi-PGF2α w moczu jako markera określa się stres oksydacyjny i liczbę brodawek grzybopodobnych na języku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Łącznie 66 zdrowych dorosłych uczestników, podzielonych na dwie grupy:
Grupa badanych sportowców: BMI 18,5 - 29,99 kg/m², intensywne treningi co najmniej 3 dni w tygodniu i co najmniej 6 godzin tygodniowo Grupa zdrowych, niesportowych uczestników badania: BMI 18,5 - 24,99 kg/m², aktywność sportowa ≤ 150 min tygodniowo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nie palący
- normalne postrzeganie smaku i zapachu
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią
- regularnie palący
- regularne przyjmowanie leków
- choroby metaboliczne wymagające leczenia farmakologicznego
- brak smaku lub anosmia
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- dieta wegańska
- infekcja wirusowa lub bakteryjna w ciągu ostatnich trzech tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowi uczestnicy badania, BMI 18,5 - 24,99 kg/m², aktywność sportowa tygodniowo ≤ 150 minut
|
|
|
Atletyczny
BMI 18,5 - 29,99 kg/m², intensywna aktywność fizyczna w tygodniu > 6 h (rozłożona na min.
3 dni)
|
Grupa kontrolna i grupa sportowa różnią się stopniem aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość smakowa
Ramy czasowe: dzień 1
|
próg wykrywalności smaku słodkiego i tłustego analizowany za pomocą testu 3-AFC
|
dzień 1
|
|
Preferencje smakowe
Ramy czasowe: dzień 1
|
preferencje dotyczące smaku słodkiego i tłustego analizowane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Wyżywienia oraz wyborów żywieniowych ze standardowego śniadania
|
dzień 1
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: dzień 1
|
procent tkanki tłuszczowej
|
dzień 1
|
|
Zapalenie o niskim stopniu nasilenia
Ramy czasowe: dzień 1
|
Stężenie interleukiny 6 i czynnika martwicy nowotworu alfa w niestymulowanej ślinie
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: dzień 1
|
Analiza 8-epi-PGF2α w moczu
|
dzień 1
|
|
gęstość brodawek grzybopodobnych
Ramy czasowe: dzień 1
|
Liczbę brodawek grzybopodobnych na określonej powierzchni 1 cm² na końcu języka oblicza się po zabarwieniu języka blutem metylenowym
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 706014-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony