- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06384365
Interação entre inflamação, percepção gustativa e preferências em função da atividade física e da composição corporal
Interação entre parâmetros de inflamação, avaliação de sintomas e avaliação de problemas em saúde física e atividade física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo aborda a questão de saber se existe uma ligação entre a inflamação de baixo grau causada pela atividade física e uma mudança na percepção do paladar e na preferência pelo sabor doce. A percepção do paladar, o comportamento de preferência e a inflamação em indivíduos atléticos e não-atletas saudáveis usando um desenho de estudo observacional são investigados.
A hipótese é que os sujeitos de testes atléticos, em comparação com indivíduos saudáveis e fisicamente inativos, apresentam valores de inflamação aumentados, na faixa de uma inflamação de baixo grau, e que isso resulta em uma menor sensibilidade e maior preferência pelo sabor doce.
Os principais parâmetros a serem investigados são uma possível correlação entre o nível de atividade física ou a composição corporal e o limiar de reconhecimento do sabor doce, bem como a preferência. Além disso, será investigada uma correlação entre a concentração de TNF-α e IL-6 no limiar de reconhecimento de doces na saliva e na preferência por doces.
Os parâmetros secundários a serem analisados são a preferência por substâncias gordurosas, o limiar de percepção para o limiar de percepção do sabor gorduroso, os receptores gustativos na saliva para o sabor doce e gorduroso, a concentração de 8-epi-PGF2α na urina como marcador para o estresse oxidativo e o número de papilas fungiformes na língua são determinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Um total de 66 participantes adultos saudáveis, divididos em dois grupos:
Grupo de sujeitos de teste atléticos: IMC 18,5 - 29,99 kg/m², sessões de treinamento intensivo pelo menos 3 dias por semana e pelo menos 6 horas por semana Grupo de sujeitos de teste saudáveis, não atléticos: IMC 18,5 - 24,99 kg/m², atividade esportiva ≤ 150 minutos por semana
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- não fumante
- percepção normal de paladar e olfato
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- fumantes regulares
- ingestão regular de medicamentos
- doenças metabólicas que requerem terapia medicamentosa
- ageusia ou anosmia
- dependência de álcool ou drogas
- ingestão de antibióticos nos últimos 2 meses
- Dieta vegana
- infecção viral ou bacteriana nas últimas três semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Cobaias saudáveis, IMC 18,5 - 24,99 kg/m², atividade esportiva por semana ≤ 150 minutos
|
|
|
Atlético
IMC 18,5 - 29,99 kg/m², atividade física intensiva por semana > 6 h (distribuída por min.
3 dias)
|
O grupo controle e o grupo atlético diferem no grau de atividade física
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade gustativa
Prazo: dia 1
|
limiar de detecção para sabor doce e gorduroso analisado usando um teste 3-AFC
|
dia 1
|
|
Preferência de sabor
Prazo: dia 1
|
preferência por sabor doce e gorduroso analisada por meio de Questionário de Frequência Alimentar e escolhas alimentares de um café da manhã padronizado
|
dia 1
|
|
Composição do corpo
Prazo: dia 1
|
percentual de gordura corporal
|
dia 1
|
|
Inflamação de baixo grau
Prazo: dia 1
|
Concentração de interleucina 6 e fator de necrose tumoral alfa na saliva não estimulada
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse oxidativo
Prazo: dia 1
|
Análise de 8-epi-PGF2α na urina
|
dia 1
|
|
densidade de papilas fungiformes
Prazo: dia 1
|
O número de papilas fungiformes em uma área definida de 1 cm² na ponta da língua é contado após coloração da língua com azul de metileno
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 706014-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Atividade física
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ConcluídoCâncer de mama | Sobrevivente do Câncer de Mama | Rastreadores de condicionamento físicoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensConcluído
-
Pacific UniversityConcluído
-
Hangzhou Normal UniversityConcluídoEstado Minimamente Consciente | Estado vegetativoChina
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasCanadá
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ConcluídoHemofilia A | Hemofilia BBélgica