- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06384365
Interaksjon av betennelse, smaksoppfatning og preferanser som en funksjon av fysisk aktivitet og kroppssammensetning
Interaksjon Von ausgewählten Inflammationsparametern, Geschmackswahrnehmung und Geschmackspräferenzen in Abhängigkeit Von Physischer Aktivität Und Körperzusammensetzung
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar opp spørsmålet om det er en sammenheng mellom lavgradig betennelse forårsaket av fysisk aktivitet og endring i smaksoppfatning og preferanse for den søte smaken. Smaksoppfatningen, preferanseatferden og betennelsen hos atletiske og friske ikke-atletiske forsøkspersoner ved bruk av et observasjonsstudiedesign blir undersøkt.
Hypotesen er at atletiske testpersoner, sammenlignet med friske, fysisk inaktive forsøkspersoner, viser økte betennelsesverdier, i størrelsesorden en lavgradig betennelse, og at dette gir lavere sensitivitet og økt preferanse for søt smak.
De primære parametrene som skal undersøkes er en mulig sammenheng mellom nivået av fysisk aktivitet fysisk aktivitet eller kroppssammensetning og gjenkjennelsesterskelen for den søte smaken samt preferansen. I tillegg vil en korrelasjon mellom konsentrasjonen av TNF-α og IL-6 i spytt søt gjenkjennelsesterskel og søtpreferanse bli undersøkt.
Sekundære parametere som skal analyseres er preferansen for fettstoffer, persepsjonsterskelen for persepsjonsterskelen for fettsmaken, smaksreseptorer i spytt for den søte og fete smaken, konsentrasjonen av 8-epi-PGF2α i urinen som markør for oksidativt stress, og antall fungiforme papiller på tungen bestemmes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Totalt 66 friske voksne deltakere, delt inn i to grupper:
Gruppe med atletiske testpersoner: BMI 18,5 - 29,99 kg/m², intensive treningsøkter minst 3 dager i uken og minst 6 timer per uke Gruppe av friske, ikke-atletiske testpersoner: BMI 18,5 - 24,99 kg/m², sportslig aktivitet ≤ 150 min per uke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- røykfritt
- normal smaks- og luktoppfatning
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming
- vanlige røykere
- regelmessig inntak av medisiner
- metabolske sykdommer som krever medikamentell behandling
- ageusia eller anosmia
- alkohol- eller narkotikaavhengighet
- inntak av antibiotika de siste 2 månedene
- vegansk kosthold
- viral eller bakteriell infeksjon i løpet av de siste tre ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Friske testpersoner, BMI 18,5 - 24,99 kg/m², sportsaktivitet per uke ≤ 150 minutter
|
|
|
Atletisk
BMI 18,5 - 29,99 kg/m², intensiv fysisk aktivitet per uke > 6 timer (fordelt over min.
3 dager)
|
Kontrollen og den atletiske gruppen er forskjellige i graden av fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaksfølsomhet
Tidsramme: dag 1
|
deteksjonsterskel for søt og fet smak analysert ved hjelp av en 3-AFC-test
|
dag 1
|
|
Smakspreferanse
Tidsramme: dag 1
|
preferanse for søt og fet smak analysert ved hjelp av et matfrekvensspørreskjema og matvalg fra en standardisert frokost
|
dag 1
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: dag 1
|
kroppsfettprosent
|
dag 1
|
|
Lavgradig betennelse
Tidsramme: dag 1
|
Konsentrasjon av interleukin 6 og tumornekrosefaktor alfa i ustimulert spytt
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksidativt stress
Tidsramme: dag 1
|
8-epi-PGF2α-analyse i urin
|
dag 1
|
|
fungiform papiller tetthet
Tidsramme: dag 1
|
Antall soppformede papiller i et avgrenset område på 1 cm² på tuppen av tungen telles etter farging av tungen med methylenblute
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 706014-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia