- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06384365
Interacción de inflamación, percepción del gusto y preferencias en función de la actividad física y la composición corporal
Interaktion Von ausgewählten Inflammationsparametern, Geschmackswahrnehmung Und Geschmackspräferenzen in Abhängigkeit Von Physischer Aktivität Und Körperzusammensetzung
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aborda la cuestión de si existe una conexión entre la inflamación leve causada por la actividad física y un cambio en la percepción del gusto y la preferencia por el sabor dulce. Se investiga la percepción del gusto, el comportamiento de preferencia y la inflamación en sujetos atléticos y no deportistas sanos mediante un diseño de estudio observacional.
La hipótesis es que los sujetos de prueba atléticos, en comparación con los sujetos sanos y físicamente inactivos, muestran valores de inflamación aumentados, en el rango de una inflamación de bajo grado, y que esto resulta en una menor sensibilidad y una mayor preferencia por el sabor dulce.
Los principales parámetros a investigar son una posible correlación entre el nivel de actividad física o la composición corporal y el umbral de reconocimiento del sabor dulce, así como la preferencia. Además, se investigará una correlación entre la concentración de TNF-α e IL-6 en el umbral de reconocimiento de lo dulce en la saliva y la preferencia por lo dulce.
Los parámetros secundarios a analizar son la preferencia por sustancias grasas, el umbral de percepción para el sabor graso, los receptores gustativos en la saliva para el sabor dulce y graso, la concentración de 8-epi-PGF2α en la orina como marcador de Se determina el estrés oxidativo y el número de papilas fungiformes en la lengua.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Un total de 66 participantes adultos sanos, divididos en dos grupos:
Grupo de sujetos de prueba atléticos: IMC 18,5 - 29,99 kg/m², sesiones de entrenamiento intensivo al menos 3 días a la semana y al menos 6 h por semana Grupo de sujetos de prueba sanos, no deportistas: IMC 18,5 - 24,99 kg/m², actividad deportiva ≤ 150 minutos por semana
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- de no fumadores
- percepción normal del gusto y el olfato
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- fumadores habituales
- ingesta regular de medicamentos
- enfermedades metabólicas que requieren terapia con medicamentos
- ageusia o anosmia
- adicción al alcohol o las drogas
- ingesta de antibióticos en los últimos 2 meses
- dieta vegetariana
- Infección viral o bacteriana en las últimas tres semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Sujetos de prueba sanos, IMC 18,5 - 24,99 kg/m², actividad deportiva por semana ≤ 150 minutos
|
|
|
Atlético
IMC 18,5 - 29,99 kg/m², actividad física intensiva por semana > 6 h (repartidas en min.
3 días)
|
El grupo control y el grupo atlético difieren en el grado de actividad física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad gustativa
Periodo de tiempo: día 1
|
Umbral de detección de sabor dulce y graso analizado mediante una prueba 3-AFC
|
día 1
|
|
Preferencia de sabor
Periodo de tiempo: día 1
|
preferencia por el sabor dulce y graso analizado mediante un Cuestionario de Frecuencia Alimentaria y elección de alimentos de un desayuno estandarizado
|
día 1
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: día 1
|
porcentaje de grasa corporal
|
día 1
|
|
Inflamación de bajo grado
Periodo de tiempo: día 1
|
Concentración de interleucina 6 y factor de necrosis tumoral alfa en saliva no estimulada
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: día 1
|
Análisis de 8-epi-PGF2α en orina
|
día 1
|
|
densidad de papilas fungiformes
Periodo de tiempo: día 1
|
El número de papilas fungiformes en un área definida de 1 cm² en la punta de la lengua se cuenta después de teñir la lengua con azul de metileno.
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 706014-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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