- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06384365
Interakce zánětu, vnímání chuti a preferencí jako funkce fyzické aktivity a tělesného složení
Interaktion Von ausgewählten Inflammationsparametern, Geschmackswahrnehmung Und Geschmackspräferenzen in Abhängigkeit Von Physischer Aktivität Und Körperzusammensetzung
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se zabývá otázkou, zda existuje souvislost mezi mírným zánětem způsobeným fyzickou aktivitou a změnou vnímání chuti a preference sladké chuti. Je zkoumáno vnímání chuti, preferenční chování a zánět u atletických a zdravých nesportujících subjektů pomocí designu observační studie.
Hypotézou je, že atletické testované osoby ve srovnání se zdravými, fyzicky neaktivními subjekty vykazují zvýšené hodnoty zánětu v rozsahu zánětu nízkého stupně, což má za následek nižší citlivost a zvýšenou preferenci sladké chuti.
Primárními parametry, které je třeba zkoumat, je možná korelace mezi úrovní fyzické aktivity fyzické aktivity nebo složením těla a prahem rozpoznání chuti na sladké a také preference. Kromě toho bude zkoumána korelace mezi koncentrací TNF-a a IL-6 v prahu rozpoznávání sladkého ve slinách a preferencí sladkého.
Sekundární parametry, které mají být analyzovány, jsou preference tukových látek, práh vnímání pro práh vnímání pro tučnou chuť, chuťové receptory ve slinách pro sladkou a tučnou chuť, koncentrace 8-epi-PGF2α v moči jako markeru zjišťuje se oxidační stres a počet houbovitých papil na jazyku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Celkem 66 zdravých dospělých účastníků, rozdělených do dvou skupin:
Skupina atletických testovaných osob: BMI 18,5 – 29,99 kg/m², intenzivní tréninky minimálně 3 dny v týdnu a minimálně 6 h týdně Skupina zdravých, neatletických testovaných subjektů: BMI 18,5 – 24,99 kg/m2, sportovní aktivita ≤ 150 minut týdně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřácké
- normální vnímání chuti a vůně
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- pravidelní kuřáci
- pravidelný příjem léků
- metabolická onemocnění vyžadující medikamentózní terapii
- ageuzie nebo anosmie
- závislost na alkoholu nebo drogách
- užívání antibiotik během posledních 2 měsíců
- veganská strava
- virové nebo bakteriální infekce během posledních tří týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Zdravé testované subjekty, BMI 18,5 – 24,99 kg/m², sportovní aktivita za týden ≤ 150 minut
|
|
|
Atletické
BMI 18,5 - 29,99 kg/m², intenzivní fyzická aktivita týdně > 6 h (rozloženo min.
3 dny)
|
Kontrolní a atletická skupina se liší stupněm fyzické zátěže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na chuť
Časové okno: den 1
|
práh detekce pro sladkou a tučnou chuť analyzovaný pomocí testu 3-AFC
|
den 1
|
|
Chuťové preference
Časové okno: den 1
|
preference sladké a mastné chuti analyzované pomocí dotazníku o frekvenci potravin a výběru potravin ze standardizované snídaně
|
den 1
|
|
Složení těla
Časové okno: den 1
|
procento tělesného tuku
|
den 1
|
|
Zánět nízkého stupně
Časové okno: den 1
|
Koncentrace interleukinu 6 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa v nestimulovaných slinách
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidační stres
Časové okno: den 1
|
Analýza 8-epi-PGF2α v moči
|
den 1
|
|
hustota houbových papil
Časové okno: den 1
|
Počet houbovitých papil na vymezené ploše 1 cm² na špičce jazyka se spočítá po obarvení tomgue methylenovou modří
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 706014-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan