- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06384365
Interazione tra infiammazione, percezione del gusto e preferenze in funzione dell'attività fisica e della composizione corporea
Interazione dei parametri infiammatori, dell'allarme medico e delle misurazioni dell'infiammazione nell'attività fisica e dell'organismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio affronta la questione se esiste una connessione tra l’infiammazione di basso grado causata dall’attività fisica e un cambiamento nella percezione del gusto e nella preferenza per il gusto dolce. Viene studiata la percezione del gusto, il comportamento preferenziale e l'infiammazione in soggetti atletici e sani non atletici utilizzando un disegno di studio osservazionale.
L'ipotesi è che i soggetti atletici del test, rispetto a soggetti sani, fisicamente inattivi, mostrino valori di infiammazione aumentati, nell'ordine di un'infiammazione di basso grado, e che ciò si traduca in una minore sensibilità e una maggiore preferenza per il gusto dolce.
I parametri principali da indagare sono una possibile correlazione tra il livello di attività fisica o la composizione corporea e la soglia di riconoscimento del gusto dolce nonché la preferenza. Inoltre, verrà studiata la correlazione tra la concentrazione di TNF-α e IL-6 nella soglia di riconoscimento del dolce nella saliva e la preferenza per il dolce.
Parametri secondari da analizzare sono la preferenza per le sostanze grasse, la soglia di percezione per il gusto grasso, i recettori del gusto nella saliva per il gusto dolce e grasso, la concentrazione di 8-epi-PGF2α nelle urine come marcatore per vengono determinati lo stress ossidativo e il numero di papille fungiformi sulla lingua.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Un totale di 66 partecipanti adulti sani, divisi in due gruppi:
Gruppo di soggetti atletici del test: BMI 18,5 - 29,99 kg/m², allenamenti intensivi almeno 3 giorni a settimana e almeno 6 ore a settimana Gruppo di soggetti sani e non atletici: BMI 18,5 - 24,99 kg/m², attività sportiva ≤ 150 minuti a settimana
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- non fumatore
- normale percezione del gusto e dell'olfatto
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- fumatori abituali
- assunzione regolare di farmaci
- malattie metaboliche che richiedono terapia farmacologica
- ageusia o anosmia
- dipendenza da alcol o droga
- assunzione di antibiotici negli ultimi 2 mesi
- dieta vegana
- infezione virale o batterica nelle ultime tre settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
Soggetti sani, BMI 18,5 - 24,99 kg/m², attività sportiva a settimana ≤ 150 minuti
|
|
|
Atletico
BMI 18,5 - 29,99 kg/m², attività fisica intensiva a settimana > 6 ore (distribuita su min.
3 giorni)
|
Il gruppo di controllo e il gruppo atletico differiscono nel grado di attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità al gusto
Lasso di tempo: giorno 1
|
soglia di rilevamento per il gusto dolce e grasso analizzata utilizzando un test 3-AFC
|
giorno 1
|
|
Preferenza di gusto
Lasso di tempo: giorno 1
|
preferenza per il gusto dolce e grasso analizzata mediante un Food Frequency Questionnaire e scelte alimentari da una colazione standardizzata
|
giorno 1
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: giorno 1
|
percentuale di grasso corporeo
|
giorno 1
|
|
Infiammazione di basso grado
Lasso di tempo: giorno 1
|
Concentrazione di interleuchina 6 e fattore di necrosi tumorale alfa nella saliva non stimolata
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: giorno 1
|
Analisi 8-epi-PGF2α nelle urine
|
giorno 1
|
|
densità delle papille fungiformi
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il numero di papille fungiformi in un'area definita di 1 cm² sulla punta della lingua viene contato dopo colorazione della lingua con blu di metilene
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Lieder, PhD, University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 706014-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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