Egészségügyi bizonyítékok előállítása étrend-kiegészítőkből mikrozöldségkeverékkel
2026. április 29. frissítette: University of Exeter
Nagyszabású, fenntartható, tápanyag-sűrű MicroVeg: Egészségügyi bizonyítékok és termelési kapacitás létrehozása a brit étrendbe való beépítés támogatására
A mikrozöldségek (MV) nagyobb zöldségek palántái.
Gyorsan termeszthetők, és koncentrált mikrotápanyag-forrást jelentenek.
Úgy gondolják, hogy az MV széles körű egészségügyi előnyökkel jár, beleértve számos gyulladásos állapotot.
Ide tartoznak az anyagcsere-, szív- és érrendszeri és kognitív betegségek.
Ennek jelentős következményei lehetnek az Egyesült Királyság öregedő népességének egészségére nézve.
A brit felnőttek kevesebb mint harmada fogyaszt napi 5 adag gyümölcsöt és zöldséget; ez az a szint, amely csökkenti a morbiditás és a mortalitás kockázatát.
A zöldségfélék, beleértve az MV-t is, – legalábbis részben – kifejthetik egészségügyi hatásaikat azáltal, hogy megváltoztatják a szájban és a bélben lévő baktériumok szintjét és típusát.
Ígéretük ellenére az MV tudományos irodalma még nem elég kiterjedt ahhoz, hogy alátámassza a végleges egészségre vonatkozó állításokat.
Ehhez magas színvonalú, az emberekre vonatkozó tanulmányokat kell hozzáadni.
Ez a tanulmány először a vázizomzatra és a zsírszövetre gyakorolt gyulladáscsökkentő hatásokat vizsgálja idősebb felnőtteknél, proteomikai megközelítést alkalmazva.
Másodszor, ez a tanulmány felméri a keringő gyulladásos markerek koncentrációját a résztvevőktől a kiinduláskor és egy 6 hetes időszak végén összegyűjtött szérumokban.
Továbbá, ez a tanulmány leírja a hathetes MV-fogyasztás hatásait a kognícióra, valamint a szájüregi és bélmikrobiómára.
Mivel az MV-ben található bioaktív vegyületek az emberi egészségre gyakorolt lehetséges jótékony hatásoknak köszönhetők, ezeket a résztvevőktől gyűjtött szérumokban jellemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX1 2LU
- Public Health and Sports Sciences, University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felettiek
- Testtömegindex > 25kg/m2
- Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg semmilyen felvételi kritériumnak
- Volt már nemkívánatos reakciója a múltban helyi érzéstelenítő hatására
- Hepatitis B, hepatitis C vagy HIV pozitív
- Ha vérzési rendellenessége van, vagy rendszeresen szed olyan gyógyszert, amely csökkenti a vér alvadási képességét (pl. aszpirin, klopidogrél, warfarin, heparin)
- Súlyos nemkívánatos reakciót tapasztaltak a tapaszra
- gyomor-bélrendszeri rendellenessége van, amely ronthatja a táplálékkiegészítő felszívódását a gyomor-bél traktusból
- Autoimmun állapota van
- Diagnosztizált neurokognitív zavara van
- Olyan bőrbetegsége van, amely valószínűleg növeli a fertőzés kockázatát a biopszia helyén
- A gyógyszeres vagy rekreációs kábítószerek gyakori használata valószínűleg befolyásolja eredményeinket
- Legutóbbi fertőzés vagy oltás
- Ismert allergia bármely zöldségre
- Részt vett egy táplálkozás-kiegészítő vizsgálatban az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Ebben a vizsgálatban a beavatkozás 6 hétig tart placebo-kiegészítés mellett
|
|
Kísérleti: Mikrozöldség keverék
|
Ebben a vizsgálatban a beavatkozás 6 hétig tart, napi szabadalmaztatott mikrozöldségkeverékkel, amelyet fagyasztva szárítottak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tandem Mass Tag (TMT) globális proteomika
Időkeret: Zsír- és vázizom-mintavétel a kiinduláskor és 6 héttel a beavatkozás után
|
A proteom jellemzése - hipotézismentes
|
Zsír- és vázizom-mintavétel a kiinduláskor és 6 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos citokinek széles paneljének koncentrációja
Időkeret: Vérminta vétel a kiinduláskor és 6 héttel a beavatkozás után
|
Multiplex immunoassay használata, beleértve, de nem kizárólagosan a TNFα, IL-6, IL-10 és IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptin, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 és FABP4
|
Vérminta vétel a kiinduláskor és 6 héttel a beavatkozás után
|
|
A keringő bioaktív komponensek koncentrációja
Időkeret: Vérminta vétel a kiinduláskor és 6 héttel a beavatkozás után
|
Bioaktív komponensek jellemzése, beleértve, de nem kizárólagosan a polifenolokat
|
Vérminta vétel a kiinduláskor és 6 héttel a beavatkozás után
|
|
Mikrobióma
Időkeret: A széklet és a nyál összegyűjtése a kiinduláskor és a beavatkozás utáni 6 héttel
|
Metagenomikus szekvenálás.
Kutatási eredmény a Shannon H diverzitási index és a Chao1 fajgazdagság referenciaadatainak megállapításához
|
A széklet és a nyál összegyűjtése a kiinduláskor és a beavatkozás utáni 6 héttel
|
|
Egyszerű reakcióidő
Időkeret: 5 alkalommal a beavatkozás során (alapállapot, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét)
|
Az éberség és a koncentrált figyelem értékelése
|
5 alkalommal a beavatkozás során (alapállapot, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét)
|
|
Digit Vigilance
Időkeret: 5 alkalommal a beavatkozás során (alapállapot, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét)
|
Tartós és intenzív figyelem felmérése
|
5 alkalommal a beavatkozás során (alapállapot, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét)
|
|
Választás reakcióidő
Időkeret: 5 alkalommal a beavatkozás során (alapállapot, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét)
|
Egyszerű reakcióidő kíséri, és rögzíti a megfelelő válasz végrehajtásához szükséges további időt
|
5 alkalommal a beavatkozás során (alapállapot, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét)
|
|
Minta szétválasztás
Időkeret: 5 alkalommal a beavatkozás során (alapállapot, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét)
|
Vizuális információ tárolási és visszakeresési képességének felmérése
|
5 alkalommal a beavatkozás során (alapállapot, 2. hét, 4. hét, 6. hét és 8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4331899
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .