Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generering af sundhedsbeviser fra kosttilskud med en mikro-grøntsagsblanding

29. april 2026 opdateret af: University of Exeter

Storskala, bæredygtig, næringsstoftæt MicroVeg: Generering af sundhedsbeviser og produktionskapacitet til at understøtte inkorporering i britisk kost

Mikrogrøntsager (MV) er frøplanter af større grøntsager. De kan dyrkes hurtigt og er en koncentreret kilde til mikronæringsstoffer. MV menes at have brede sundhedsmæssige fordele, herunder mange inflammatoriske tilstande. Disse omfatter metaboliske, kardiovaskulære og kognitive sygdomme. Dette kan have vigtige konsekvenser for sundheden for en aldrende britisk befolkning. Mindre end en tredjedel af britiske voksne indtager 5 portioner frugt og grøntsager om dagen; det er det niveau, der reducerer risikoen for sygelighed og dødelighed. Grøntsager, herunder MV, kan - i det mindste delvist - udøve deres helbredseffekter ved at ændre niveauet og typen af ​​bakterier i mund og tarm. På trods af deres løfte er MV's videnskabelige litteratur endnu ikke omfattende nok til at understøtte definitive sundhedsanprisninger. Det kræver tilføjelse af undersøgelser af høj kvalitet, der er relevante for mennesker. Denne undersøgelse vil for det første undersøge de antiinflammatoriske virkninger på skeletmuskulatur og fedtvæv hos ældre voksne ved hjælp af en proteomisk tilgang. For det andet vil denne undersøgelse vurdere koncentrationer af cirkulerende inflammatoriske markører i seraene indsamlet fra deltagere ved baseline og ved afslutningen af ​​en 6-ugers periode. Yderligere vil denne undersøgelse beskrive virkningerne af seks ugers MV-forbrug på kognition og det orale og tarmmikrobiom. Da de bioaktive forbindelser i MV skyldes de potentielle gavnlige virkninger for menneskers sundhed, vil disse blive karakteriseret i sera indsamlet fra deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 60 år og derover
  • Body mass index > 25 kg/m2
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen inklusionskriterier
  • Har tidligere haft en negativ reaktion på et lokalbedøvelsesmiddel
  • Hepatitis B, Hepatitis C eller HIV-positiv
  • Har en blødningsforstyrrelse eller tager regelmæssigt en medicin, der vil svække deres blods evne til at størkne (f.eks. aspirin, clopidogrel, warfarin, heparin)
  • Har haft en alvorlig bivirkning på plaster
  • Har en mave-tarmlidelse, der kan hæmme absorptionen af ​​tilskuddet fra mave-tarmkanalen
  • Har en autoimmun tilstand
  • Har en diagnosticeret neurokognitiv lidelse
  • Har en hudlidelse, der sandsynligvis vil øge risikoen for infektion på biopsistedet
  • Hyppig brug af medicin eller rekreative stoffer vil sandsynligvis påvirke vores resultater
  • Nylig infektion eller vaccination
  • Kendt allergi over for alle grøntsager
  • Deltog i et kosttilskudsstudie inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Interventionen i denne undersøgelse er 6 uger med et placebotilskud
Eksperimentel: Mikro-grøntsagsblanding
Kosttilskud: Mikro-grøntsagsblanding
Interventionen i denne undersøgelse er 6 uger med en daglig proprietær blanding af mikrogrøntsager, der er blevet frysetørret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandem Mass Tag (TMT) global proteomik
Tidsramme: Fedt- og skeletmuskelprøver ved baseline og 6 uger efter intervention
Karakterisering af proteomet - hypotesefri
Fedt- og skeletmuskelprøver ved baseline og 6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af bredt panel af inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Blodprøve taget ved baseline og 6 uger efter intervention
Brug af multipleks immunoassay, herunder men ikke begrænset til TNFα, IL-6, IL-10 og IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptin, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 og FABP4
Blodprøve taget ved baseline og 6 uger efter intervention
Koncentration af cirkulerende bioaktive komponenter
Tidsramme: Blodprøve taget ved baseline og 6 uger efter intervention
Karakterisering af bioaktive komponenter, herunder, men ikke begrænset til, polyphenoler
Blodprøve taget ved baseline og 6 uger efter intervention
Mikrobiom
Tidsramme: Afføring og spyt opsamlet ved baseline og 6 uger efter intervention
Metagenomisk sekventering. Eksplorativt resultat for at etablere referencedata for Shannon H diversitetsindeks og Chao1 artsrigdom
Afføring og spyt opsamlet ved baseline og 6 uger efter intervention
Simpel reaktionstid
Tidsramme: 5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Vurdering af årvågenhed og fokuseret opmærksomhed
5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Cifret årvågenhed
Tidsramme: 5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Vurdering af vedvarende og intensiv opmærksomhed
5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Valg reaktionstid
Tidsramme: 5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Ledsaget med Simple Reaction Time og registrerer yderligere tid, det tager at udføre passende svar
5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Mønsteradskillelse
Tidsramme: 5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)
Vurdering af evne til at gemme og hente visuel information
5 gange gennem hele interventionen (baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Samarbejdspartnere

Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4331899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Mikro-grøntsagsblanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner