- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06384690
Generierung von Gesundheitsnachweisen durch Nahrungsergänzung mit einer Mikro-Gemüse-Mischung
29. April 2026 aktualisiert von: University of Exeter
Groß angelegtes, nachhaltiges, nährstoffreiches MicroVeg: Generierung von Gesundheitsnachweisen und Produktionskapazitäten zur Unterstützung der Einbindung in die britische Ernährung
Mikrogemüse (MV) sind Keimlinge größerer Gemüsesorten.
Sie lassen sich schnell anbauen und sind eine konzentrierte Quelle für Mikronährstoffe.
Man geht davon aus, dass MV weitreichende gesundheitliche Vorteile hat, darunter auch bei vielen entzündlichen Erkrankungen.
Dazu gehören Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- und kognitive Erkrankungen.
Dies könnte erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit einer alternden britischen Bevölkerung haben.
Weniger als ein Drittel der britischen Erwachsenen konsumiert 5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag; Dies ist der Wert, der das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verringert.
Gemüse, einschließlich MV, kann – zumindest teilweise – seine gesundheitliche Wirkung dadurch entfalten, dass es die Menge und Art der Bakterien im Mund und Darm verändert.
Trotz ihrer Versprechen ist die wissenschaftliche Literatur in MV noch nicht umfangreich genug, um eindeutige gesundheitsbezogene Angaben zu stützen.
Es erfordert die Hinzufügung qualitativ hochwertiger Studien, die für den Menschen relevant sind.
In dieser Studie werden zunächst die entzündungshemmenden Wirkungen auf Skelettmuskeln und Fettgewebe bei älteren Erwachsenen mithilfe eines Proteomics-Ansatzes untersucht.
Zweitens wird diese Studie die Konzentrationen zirkulierender Entzündungsmarker in den Seren bewerten, die den Teilnehmern zu Studienbeginn und am Ende eines 6-wöchigen Zeitraums entnommen wurden.
Darüber hinaus wird diese Studie die Auswirkungen einer sechswöchigen MV-Konsumierung auf die Kognition sowie das Mund- und Darmmikrobiom beschreiben.
Da die bioaktiven Verbindungen im MV potenziell positive Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit haben, werden diese in den von den Teilnehmern gesammelten Seren charakterisiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- Public Health and Sports Sciences, University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 60 Jahren
- Body-Mass-Index > 25 kg/m2
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben
Ausschlusskriterien:
- Keine Einschlusskriterien erfüllt
- Hatten in der Vergangenheit eine unerwünschte Reaktion auf ein Lokalanästhetikum
- Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV-positiv
- Sie haben eine Blutgerinnungsstörung oder nehmen regelmäßig Medikamente ein, die die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes beeinträchtigen (z. B. Aspirin, Clopidogrel, Warfarin, Heparin).
- Hatte eine schwere unerwünschte Reaktion auf Pflaster
- Sie haben eine Magen-Darm-Erkrankung, die die Aufnahme des Nahrungsergänzungsmittels aus dem Magen-Darm-Trakt beeinträchtigen kann
- Eine Autoimmunerkrankung haben
- Bei Ihnen wurde eine neurokognitive Störung diagnostiziert
- Sie haben eine Hauterkrankung, die wahrscheinlich das Infektionsrisiko an der Biopsiestelle erhöht
- Der häufige Konsum von Medikamenten oder Freizeitdrogen kann unsere Ergebnisse beeinträchtigen
- Kürzliche Infektion oder Impfung
- Bekannte Allergie gegen Gemüse
- Habe im letzten Monat an einer Studie zur Nahrungsergänzung teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Die Intervention in dieser Studie dauert 6 Wochen mit einer Placebo-Ergänzung
|
|
Experimental: Mikro-Gemüsemischung
|
Der Eingriff in dieser Studie dauert 6 Wochen mit einer täglichen proprietären Mischung aus gefriergetrocknetem Mikrogemüse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Proteomik des Tandem Mass Tag (TMT).
Zeitfenster: Probenahme von Fett- und Skelettmuskeln zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
|
Charakterisierung des Proteoms – hypothesenfrei
|
Probenahme von Fett- und Skelettmuskeln zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration eines breiten Spektrums an entzündlichen Zytokinen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
|
Verwendung eines Multiplex-Immunoassays, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, TNFα, IL-6, IL-10 und IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptin, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 und FABP4
|
Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
|
|
Konzentration zirkulierender bioaktiver Komponenten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
|
Charakterisierung bioaktiver Komponenten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Polyphenole
|
Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
|
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Mikrobiom
Zeitfenster: Kot und Speichel wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention gesammelt
|
Metagenomische Sequenzierung.
Exploratives Ergebnis zur Erstellung von Referenzdaten für den Shannon-H-Diversitätsindex und den Artenreichtum von Chao1
|
Kot und Speichel wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention gesammelt
|
|
Einfache Reaktionszeit
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
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Beurteilung der Wachsamkeit und fokussierten Aufmerksamkeit
|
5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
|
|
Ziffernwache
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
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Beurteilung der anhaltenden und intensiven Aufmerksamkeit
|
5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
|
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Auswahl-Reaktionszeit
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
|
Wird mit der einfachen Reaktionszeit geliefert und zeichnet die zusätzliche Zeit auf, die für die Ausführung der entsprechenden Reaktion benötigt wird
|
5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
|
|
Mustertrennung
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
|
Beurteilung der Fähigkeit, visuelle Informationen zu speichern und abzurufen
|
5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4331899
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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