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Generierung von Gesundheitsnachweisen durch Nahrungsergänzung mit einer Mikro-Gemüse-Mischung

29. April 2026 aktualisiert von: University of Exeter

Groß angelegtes, nachhaltiges, nährstoffreiches MicroVeg: Generierung von Gesundheitsnachweisen und Produktionskapazitäten zur Unterstützung der Einbindung in die britische Ernährung

Mikrogemüse (MV) sind Keimlinge größerer Gemüsesorten. Sie lassen sich schnell anbauen und sind eine konzentrierte Quelle für Mikronährstoffe. Man geht davon aus, dass MV weitreichende gesundheitliche Vorteile hat, darunter auch bei vielen entzündlichen Erkrankungen. Dazu gehören Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- und kognitive Erkrankungen. Dies könnte erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit einer alternden britischen Bevölkerung haben. Weniger als ein Drittel der britischen Erwachsenen konsumiert 5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag; Dies ist der Wert, der das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verringert. Gemüse, einschließlich MV, kann – zumindest teilweise – seine gesundheitliche Wirkung dadurch entfalten, dass es die Menge und Art der Bakterien im Mund und Darm verändert. Trotz ihrer Versprechen ist die wissenschaftliche Literatur in MV noch nicht umfangreich genug, um eindeutige gesundheitsbezogene Angaben zu stützen. Es erfordert die Hinzufügung qualitativ hochwertiger Studien, die für den Menschen relevant sind. In dieser Studie werden zunächst die entzündungshemmenden Wirkungen auf Skelettmuskeln und Fettgewebe bei älteren Erwachsenen mithilfe eines Proteomics-Ansatzes untersucht. Zweitens wird diese Studie die Konzentrationen zirkulierender Entzündungsmarker in den Seren bewerten, die den Teilnehmern zu Studienbeginn und am Ende eines 6-wöchigen Zeitraums entnommen wurden. Darüber hinaus wird diese Studie die Auswirkungen einer sechswöchigen MV-Konsumierung auf die Kognition sowie das Mund- und Darmmikrobiom beschreiben. Da die bioaktiven Verbindungen im MV potenziell positive Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit haben, werden diese in den von den Teilnehmern gesammelten Seren charakterisiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 60 Jahren
  • Body-Mass-Index > 25 kg/m2
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einschlusskriterien erfüllt
  • Hatten in der Vergangenheit eine unerwünschte Reaktion auf ein Lokalanästhetikum
  • Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV-positiv
  • Sie haben eine Blutgerinnungsstörung oder nehmen regelmäßig Medikamente ein, die die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes beeinträchtigen (z. B. Aspirin, Clopidogrel, Warfarin, Heparin).
  • Hatte eine schwere unerwünschte Reaktion auf Pflaster
  • Sie haben eine Magen-Darm-Erkrankung, die die Aufnahme des Nahrungsergänzungsmittels aus dem Magen-Darm-Trakt beeinträchtigen kann
  • Eine Autoimmunerkrankung haben
  • Bei Ihnen wurde eine neurokognitive Störung diagnostiziert
  • Sie haben eine Hauterkrankung, die wahrscheinlich das Infektionsrisiko an der Biopsiestelle erhöht
  • Der häufige Konsum von Medikamenten oder Freizeitdrogen kann unsere Ergebnisse beeinträchtigen
  • Kürzliche Infektion oder Impfung
  • Bekannte Allergie gegen Gemüse
  • Habe im letzten Monat an einer Studie zur Nahrungsergänzung teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Intervention in dieser Studie dauert 6 Wochen mit einer Placebo-Ergänzung
Experimental: Mikro-Gemüsemischung
Der Eingriff in dieser Studie dauert 6 Wochen mit einer täglichen proprietären Mischung aus gefriergetrocknetem Mikrogemüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Proteomik des Tandem Mass Tag (TMT).
Zeitfenster: Probenahme von Fett- und Skelettmuskeln zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
Charakterisierung des Proteoms – hypothesenfrei
Probenahme von Fett- und Skelettmuskeln zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration eines breiten Spektrums an entzündlichen Zytokinen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
Verwendung eines Multiplex-Immunoassays, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, TNFα, IL-6, IL-10 und IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptin, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 und FABP4
Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
Konzentration zirkulierender bioaktiver Komponenten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
Charakterisierung bioaktiver Komponenten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Polyphenole
Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention entnommene Blutprobe
Mikrobiom
Zeitfenster: Kot und Speichel wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention gesammelt
Metagenomische Sequenzierung. Exploratives Ergebnis zur Erstellung von Referenzdaten für den Shannon-H-Diversitätsindex und den Artenreichtum von Chao1
Kot und Speichel wurden zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention gesammelt
Einfache Reaktionszeit
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
Beurteilung der Wachsamkeit und fokussierten Aufmerksamkeit
5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
Ziffernwache
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
Beurteilung der anhaltenden und intensiven Aufmerksamkeit
5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
Auswahl-Reaktionszeit
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
Wird mit der einfachen Reaktionszeit geliefert und zeichnet die zusätzliche Zeit auf, die für die Ausführung der entsprechenden Reaktion benötigt wird
5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
Mustertrennung
Zeitfenster: 5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)
Beurteilung der Fähigkeit, visuelle Informationen zu speichern und abzurufen
5 Mal während der Intervention (Grundlinie, Woche 2, Woche 4, Woche 6 und Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4331899

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mikro-Gemüsemischung

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