- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06384690
Gezondheidsbewijs genereren uit voedingssupplementen met een mengsel van microgroenten
29 april 2026 bijgewerkt door: University of Exeter
Grootschalige, duurzame, voedingsrijke microgroenten: het genereren van gezondheidsbewijs en productiecapaciteit ter ondersteuning van opname in het Britse dieet
Microgroenten (MV) zijn zaailingen van grotere groenten.
Ze kunnen snel worden gekweekt en zijn een geconcentreerde bron van micronutriënten.
Er wordt aangenomen dat MV brede gezondheidsvoordelen heeft, waaronder veel ontstekingsaandoeningen.
Deze omvatten metabolische, cardiovasculaire en cognitieve ziekten.
Dit zou belangrijke gevolgen kunnen hebben voor de gezondheid van de vergrijzende Britse bevolking.
Minder dan een derde van de Britse volwassenen consumeert vijf porties fruit en groenten per dag; dit is het niveau dat het risico op morbiditeit en mortaliteit verkleint.
Groenten, waaronder MV, kunnen – althans gedeeltelijk – hun gezondheidseffecten uitoefenen door het niveau en type bacteriën in de mond en darmen te veranderen.
Ondanks hun belofte is de wetenschappelijke literatuur over MV nog niet uitgebreid genoeg om definitieve gezondheidsclaims te ondersteunen.
Het vereist de toevoeging van hoogwaardige onderzoeken die relevant zijn voor de mens.
Deze studie zal eerst de ontstekingsremmende effecten op skeletspieren en vetweefsel bij oudere volwassenen onderzoeken, met behulp van een proteomics-benadering.
Ten tweede zal deze studie de concentraties van circulerende ontstekingsmarkers beoordelen in de sera die zijn verzameld van deelnemers bij aanvang en aan het einde van een periode van zes weken.
Verder zal deze studie de effecten beschrijven van zes weken MV-consumptie op de cognitie en het orale en darmmicrobioom.
Omdat de bioactieve verbindingen in de MV te danken zijn aan de potentiële gunstige effecten voor de menselijke gezondheid, zullen deze worden gekarakteriseerd in sera die zijn verzameld bij deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- Public Health and Sports Sciences, University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar en ouder
- Body mass index > 25kg/m2
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan enige inclusiecriteria
- In het verleden een bijwerking heeft gehad op een plaatselijke verdoving
- Hepatitis B, Hepatitis C of HIV-positief
- Als u een bloedingsstoornis heeft of regelmatig medicijnen gebruikt die het vermogen van uw bloed om te stollen verminderen (bijvoorbeeld aspirine, clopidogrel, warfarine, heparine)
- U heeft een ernstige bijwerking op pleisters gehad
- Als u een maag-darmstoornis heeft die de opname van het supplement uit het maag-darmkanaal kan belemmeren
- Een auto-immuunziekte heeft
- Een gediagnosticeerde neurocognitieve stoornis heeft
- Als u een huidaandoening heeft die waarschijnlijk het risico op infectie op de biopsieplaats verhoogt
- Frequent gebruik van medicijnen of recreatieve drugs kan onze resultaten beïnvloeden
- Recente infectie of vaccinatie
- Bekende allergie voor alle groenten
- Afgelopen maand deelgenomen aan een voedingssuppletieonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
De interventie in dit onderzoek is 6 weken met een placebosupplement
|
|
Experimenteel: Micro-groentenmengsel
|
De interventie in dit onderzoek duurt 6 weken met een dagelijkse gepatenteerde mix van microgroenten die gevriesdroogd is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandem Mass Tag (TMT) mondiale proteomics
Tijdsspanne: Bemonstering van vet- en skeletspieren bij aanvang en 6 weken na de interventie
|
Karakterisering van het proteoom - hypothesevrij
|
Bemonstering van vet- en skeletspieren bij aanvang en 6 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van een breed panel van inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Bloedmonster afgenomen bij aanvang en 6 weken na de interventie
|
Met behulp van multiplex-immunoassay, waaronder maar niet beperkt tot TNFα, IL-6, IL-10 en IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptine, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 en FABP4
|
Bloedmonster afgenomen bij aanvang en 6 weken na de interventie
|
|
Concentratie van circulerende bioactieve componenten
Tijdsspanne: Bloedmonster afgenomen bij aanvang en 6 weken na de interventie
|
Karakterisering van bioactieve componenten, inclusief maar niet beperkt tot polyfenolen
|
Bloedmonster afgenomen bij aanvang en 6 weken na de interventie
|
|
Microbioom
Tijdsspanne: Fecaliën en speeksel verzameld bij aanvang en 6 weken na de interventie
|
Metagenomische sequencing.
Verkennend resultaat om referentiegegevens vast te stellen voor de Shannon H-diversiteitsindex en de Chao1-soortenrijkdom
|
Fecaliën en speeksel verzameld bij aanvang en 6 weken na de interventie
|
|
Eenvoudige reactietijd
Tijdsspanne: 5 keer tijdens de interventie (basislijn, week 2, week 4, week 6 en week 8)
|
Beoordeling van alertheid en gerichte aandacht
|
5 keer tijdens de interventie (basislijn, week 2, week 4, week 6 en week 8)
|
|
Cijferwaakzaamheid
Tijdsspanne: 5 keer tijdens de interventie (basislijn, week 2, week 4, week 6 en week 8)
|
Beoordeling van aanhoudende en intensieve aandacht
|
5 keer tijdens de interventie (basislijn, week 2, week 4, week 6 en week 8)
|
|
Keuze reactietijd
Tijdsspanne: 5 keer tijdens de interventie (basislijn, week 2, week 4, week 6 en week 8)
|
Vergezeld van Simple Reaction Time en registreert de extra tijd die nodig is om de juiste reactie uit te voeren
|
5 keer tijdens de interventie (basislijn, week 2, week 4, week 6 en week 8)
|
|
Patroonscheiding
Tijdsspanne: 5 keer tijdens de interventie (basislijn, week 2, week 4, week 6 en week 8)
|
Beoordeling van het vermogen om visuele informatie op te slaan en op te halen
|
5 keer tijdens de interventie (basislijn, week 2, week 4, week 6 en week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4331899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Micro-groentenmengsel
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department of... en andere medewerkersVoltooidBloedarmoede, ijzertekort | Tekort, vitamine A
-
Natural Immune Systems IncWerving
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterVoltooidVolledige ouderlijke voeding | Necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenenVerenigde Staten
-
Daily NouriWerving
-
University GhentJimma University; Nutricia Research Fundation; VLIR Institutional University Collaboration... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding bij kinderenEthiopië
-
dōTERRA InternationalNog niet aan het werven
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la FaimNog niet aan het wervenMatige acute ondervoedingBangladesh
-
Cytrellis Biosystems, Inc.VoltooidRimpel | Laxiteit van de gezichts- en nekhuidVerenigde Staten
-
Abbott NutritionIngetrokken
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven