マイクロ野菜ブレンドによる栄養補助食品から健康証拠を生成
2026年4月29日 更新者：University of Exeter
大規模で持続可能で栄養価の高いマイクロベジ: 英国の食生活への組み込みをサポートする健康証拠と生産能力を生み出す
マイクロ野菜（MV）とは、より大きな野菜の苗です。
それらは急速に成長することができ、微量栄養素の濃縮源です。
MV は、多くの炎症状態を含む広範な健康上の利点があると考えられています。
これらには、代謝疾患、心血管疾患、認知疾患が含まれます。
これは、高齢化する英国の人口の健康に重要な影響を与える可能性があります。
英国の成人の 3 分の 1 未満が 1 日に果物と野菜を 5 回分摂取しています。これは、罹患率と死亡率のリスクを軽減するレベルです。
MV を含む野菜は、少なくとも部分的には、口と腸内の細菌のレベルと種類を変化させることによって健康効果を発揮する可能性があります。
その約束にもかかわらず、MV の科学文献はまだ、明確な健康主張を裏付けるほど十分に充実していません。
それには、人間に関連する質の高い研究を追加する必要があります。
この研究ではまず、プロテオミクスアプローチを使用して、高齢者の骨格筋と脂肪組織に対する抗炎症効果を調査します。
第二に、この研究では、ベースライン時と 6 週間の期間終了時に参加者から採取した血清中の循環炎症マーカーの濃度を評価します。
さらに、この研究では、6週間のMV摂取が認知、口腔および腸内マイクロバイオームに及ぼす影響について説明します。
MV に含まれる生理活性化合物は人間の健康に有益な効果をもたらす可能性があるため、これらは参加者から採取された血清で特性評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX1 2LU
- Public Health and Sports Sciences, University of Exeter
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上
- BMI > 25kg/m2
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 過去に局所麻酔薬に対して副作用を起こしたことがある
- B型肝炎、C型肝炎、またはHIV陽性
- 出血性疾患がある、または血液凝固能力を損なう薬（アスピリン、クロピドグレル、ワルファリン、ヘパリンなど）を定期的に服用している
- 絆創膏に対して重度の副作用が出たことがある
- 胃腸管からのサプリメントの吸収を損なう可能性のある胃腸障害がある
- 自己免疫疾患がある
- 神経認知障害と診断されている
- 生検部位での感染リスクが高まる可能性のある皮膚疾患がある
- 薬物や娯楽用ドラッグの頻繁な使用は結果に影響を与える可能性があります
- 最近の感染症またはワクチン接種
- あらゆる野菜に対する既知のアレルギー
- 先月に栄養補給研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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この研究での介入はプラセボサプリメントによる6週間です
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実験的：マイクロ野菜ブレンド
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この研究における介入は、フリーズドライされた独自のブレンドマイクロ野菜を毎日摂取する6週間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tandem Mass Tag (TMT) グローバル プロテオミクス
時間枠：ベースラインおよび介入後 6 週間での脂肪および骨格筋のサンプリング
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プロテオームの特徴付け - 仮説なし
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ベースラインおよび介入後 6 週間での脂肪および骨格筋のサンプリング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幅広い炎症性サイトカインの濃度
時間枠：ベースライン時および介入後 6 週間目に採取した血液サンプル
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TNFα、IL-6、IL-10、IL-1β、MIP1α、ガレクチン 1、ケメリン、エオタキシン、gp130、MCP-1、IL-7、MIP3α、IL-15、アグリカン、レジスチンを含むがこれらに限定されないマルチプレックスイムノアッセイの使用、レプチン、MIP1β、MMP-1、MMP-3、MMP-13、FABP4
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ベースライン時および介入後 6 週間目に採取した血液サンプル
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循環生理活性成分の濃度
時間枠：ベースライン時および介入後 6 週間目に採取した血液サンプル
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ポリフェノールを含むがこれに限定されない生理活性成分の特性評価
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ベースライン時および介入後 6 週間目に採取した血液サンプル
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マイクロバイオーム
時間枠：ベースライン時および介入後 6 週間目に採取した糞便と唾液
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メタゲノムシーケンス。
シャノン H 多様性指数と Chao1 種の豊富さの参照データを確立するための探索的成果
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ベースライン時および介入後 6 週間目に採取した糞便と唾液
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単純な反応時間
時間枠：介入期間中 5 回（ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目）
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注意力と集中力の評価
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介入期間中 5 回（ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目）
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ディジット・ビジランス
時間枠：介入期間中 5 回（ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目）
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持続的かつ集中的な注意の評価
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介入期間中 5 回（ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目）
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選択反応時間
時間枠：介入期間中 5 回（ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目）
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Simple Reaction Time を伴い、適切な応答を実行するためにかかった追加時間を記録します
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介入期間中 5 回（ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目）
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パターンの分離
時間枠：介入期間中 5 回（ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目）
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視覚情報を保存および取得する能力の評価
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介入期間中 5 回（ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目、8 週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年10月29日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4331899
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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