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Generare prove sanitarie dall'integrazione alimentare con una miscela di micro-vegetali

29 aprile 2026 aggiornato da: University of Exeter

MicroVeg su larga scala, sostenibile e ricco di nutrienti: generare prove sanitarie e capacità di produzione per supportare l’incorporazione nella dieta del Regno Unito

I microortaggi (MV) sono piantine di ortaggi più grandi. Possono essere coltivati ​​rapidamente e sono una fonte concentrata di micronutrienti. Si ritiene che la MV abbia ampi benefici per la salute, comprese molte condizioni infiammatorie. Queste includono malattie metaboliche, cardiovascolari e cognitive. Ciò potrebbe avere importanti implicazioni per la salute della popolazione britannica che invecchia. Meno di un terzo degli adulti britannici consuma 5 porzioni di frutta e verdura al giorno; questo è il livello che riduce il rischio di morbilità e mortalità. Le verdure, incluso il MV, possono – almeno in parte – esercitare i loro effetti sulla salute modificando il livello e il tipo di batteri nella bocca e nell’intestino. Nonostante le loro promesse, la letteratura scientifica sulla MV non è ancora sufficientemente ampia da supportare indicazioni sulla salute definitive. Richiede l’aggiunta di studi di alta qualità rilevanti per gli esseri umani. Questo studio indagherà innanzitutto gli effetti antinfiammatori sul muscolo scheletrico e sul tessuto adiposo negli anziani, utilizzando un approccio proteomico. In secondo luogo, questo studio valuterà le concentrazioni di marcatori infiammatori circolanti nei sieri raccolti dai partecipanti al basale e alla conclusione di un periodo di 6 settimane. Inoltre, questo studio descriverà gli effetti del consumo di MV per sei settimane sulla cognizione e sul microbioma orale e intestinale. Poiché i composti bioattivi nel MV sono dovuti ai potenziali effetti benefici per la salute umana, questi saranno caratterizzati nei sieri raccolti dai partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 60 anni
  • Indice di massa corporea > 25 kg/m2
  • In grado di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare alcun criterio di inclusione
  • Hai avuto una reazione avversa ad un anestetico locale in passato
  • Epatite B, epatite C o HIV positivo
  • Hanno un disturbo della coagulazione o assumono regolarmente farmaci che compromettono la capacità del sangue di coagulare (ad esempio aspirina, clopidogrel, warfarin, eparina)
  • Ho avuto una grave reazione avversa ai cerotti
  • Soffri di un disturbo gastrointestinale che può compromettere l'assorbimento dell'integratore dal tratto gastrointestinale
  • Avere una condizione autoimmune
  • Avere una diagnosi di disturbo neurocognitivo
  • Avere una condizione della pelle che potrebbe aumentare il rischio di infezione nel sito della biopsia
  • Uso frequente di farmaci o droghe ricreative che potrebbero influenzare i nostri risultati
  • Infezione o vaccinazione recente
  • Allergia nota a qualsiasi verdura
  • Partecipato a uno studio sull'integrazione nutrizionale nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
L'intervento in questo studio è di 6 settimane con un supplemento placebo
Sperimentale: Miscela micro-vegetale
Integratore alimentare: Miscela micro-vegetale
L'intervento in questo studio è di 6 settimane con una miscela quotidiana di microverdure brevettate che sono state liofilizzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteomica globale Tandem Mass Tag (TMT).
Lasso di tempo: Campionamento del muscolo adiposo e scheletrico al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Caratterizzazione del proteoma – ipotesi libera
Campionamento del muscolo adiposo e scheletrico al basale e 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di un ampio pannello di citochine infiammatorie
Lasso di tempo: Campione di sangue raccolto al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Utilizzo di test immunologici multiplex inclusi ma non limitati a TNFα, IL-6, IL-10 e IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptina, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 e FABP4
Campione di sangue raccolto al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Concentrazione di componenti bioattivi circolanti
Lasso di tempo: Campione di sangue raccolto al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Caratterizzazione dei componenti bioattivi, inclusi ma non limitati ai polifenoli
Campione di sangue raccolto al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Microbioma
Lasso di tempo: Feci e saliva raccolte al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Sequenziamento metagenomico. Risultato esplorativo per stabilire dati di riferimento per l'indice di diversità di Shannon H e la ricchezza delle specie Chao1
Feci e saliva raccolte al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Tempo di reazione semplice
Lasso di tempo: 5 volte durante l'intervento (baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8)
Valutazione della vigilanza e dell'attenzione focalizzata
5 volte durante l'intervento (baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8)
Vigilanza sulle cifre
Lasso di tempo: 5 volte durante l'intervento (baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8)
Valutazione dell'attenzione sostenuta e intensiva
5 volte durante l'intervento (baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8)
Scelta del tempo di reazione
Lasso di tempo: 5 volte durante l'intervento (baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8)
Accompagnato dal tempo di reazione semplice e registra il tempo aggiuntivo impiegato per eseguire la risposta appropriata
5 volte durante l'intervento (baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8)
Separazione del modello
Lasso di tempo: 5 volte durante l'intervento (baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8)
Valutazione della capacità di memorizzare e recuperare informazioni visive
5 volte durante l'intervento (baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Exeter

Collaboratori

Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4331899

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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