Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generování zdravotních důkazů z doplňků stravy s mikro-zeleninovou směsí

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Exeter

Rozsáhlá, udržitelná a na živiny bohatá MicroVeg: Vytváření důkazů o zdraví a výrobní kapacity na podporu začlenění do britské stravy

Mikrozelenina (MV) jsou sazenice větší zeleniny. Lze je rychle pěstovat a jsou koncentrovaným zdrojem mikroživin. Předpokládá se, že MV má široké zdravotní přínosy, včetně mnoha zánětlivých stavů. Patří sem metabolická, kardiovaskulární a kognitivní onemocnění. To by mohlo mít důležité důsledky pro zdraví stárnoucí populace Spojeného království. Méně než třetina dospělých Britů zkonzumuje 5 porcí ovoce a zeleniny denně; toto je úroveň, která snižuje riziko morbidity a mortality. Zelenina, včetně MV může - alespoň částečně - uplatňovat své zdravotní účinky změnou úrovně a typu bakterií v ústech a střevech. Navzdory jejich příslibu není vědecká literatura MV zatím dostatečně rozsáhlá, aby podpořila definitivní zdravotní tvrzení. Vyžaduje to přidání vysoce kvalitních studií, které jsou relevantní pro lidi. Tato studie bude nejprve zkoumat protizánětlivé účinky na kosterní svalstvo a tukovou tkáň u starších dospělých za použití proteomického přístupu. Za druhé, tato studie vyhodnotí koncentrace cirkulujících zánětlivých markerů v séru odebraném od účastníků na začátku a na konci 6týdenního období. Dále tato studie popíše účinky šestitýdenní konzumace MV na kognici a orální a střevní mikrobiom. Protože bioaktivní sloučeniny v MV mají potenciální příznivé účinky na lidské zdraví, budou charakterizovány v sérech odebraných od účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 let a více
  • Index tělesné hmotnosti > 25kg/m2
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje žádná kritéria pro zařazení
  • V minulosti jste měli nežádoucí reakci na lokální anestetikum
  • Hepatitida B, hepatitida C nebo HIV pozitivní
  • Máte poruchu krvácení nebo pravidelně užíváte léky, které zhoršují srážlivost krve (např. aspirin, klopidogrel, warfarin, heparin)
  • Měli závažnou nežádoucí reakci na náplasti
  • Máte gastrointestinální poruchu, která může zhoršit absorpci doplňku z gastrointestinálního traktu
  • Máte autoimunitní onemocnění
  • Máte diagnostikovanou neurokognitivní poruchu
  • Máte kožní onemocnění, které pravděpodobně zvyšuje riziko infekce v místě biopsie
  • Časté užívání léků nebo rekreačních drog pravděpodobně ovlivní naše výsledky
  • Nedávná infekce nebo očkování
  • Známá alergie na jakoukoli zeleninu
  • V minulém měsíci jsem se zúčastnila studie výživových doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Intervence v této studii je 6 týdnů s placebem
Experimentální: Směs mikrozeleniny
Doplněk stravy: Směs mikrozeleniny
Intervence v této studii je 6 týdnů s denní patentovanou směsí mikrozeleniny, která byla lyofilizována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální proteomika Tandem Mass Tag (TMT).
Časové okno: Odběr vzorků tukového a kosterního svalstva na začátku a 6 týdnů po intervenci
Charakterizace proteomu - bez hypotézy
Odběr vzorků tukového a kosterního svalstva na začátku a 6 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace širokého panelu zánětlivých cytokinů
Časové okno: Vzorek krve odebraný na začátku a 6 týdnů po intervenci
Použití multiplexní imunoanalýzy včetně, ale bez omezení na TNFa, IL-6, IL-10 a IL-lp, MIP1a, Galektin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3a, IL-15, Aggrecan, Resistin leptin, MIP1p, MMP-1, MMP-3, MMP-13 a FABP4
Vzorek krve odebraný na začátku a 6 týdnů po intervenci
Koncentrace cirkulujících bioaktivních složek
Časové okno: Vzorek krve odebraný na začátku a 6 týdnů po intervenci
Charakterizace bioaktivních složek, včetně, ale bez omezení, polyfenolů
Vzorek krve odebraný na začátku a 6 týdnů po intervenci
Mikrobiom
Časové okno: Výkaly a sliny odebrané na začátku a 6 týdnů po intervenci
Metagenomické sekvenování. Výsledky průzkumu ke stanovení referenčních údajů pro index diverzity Shannon H a druhovou bohatost Chao1
Výkaly a sliny odebrané na začátku a 6 týdnů po intervenci
Jednoduchá reakční doba
Časové okno: 5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Hodnocení bdělosti a soustředěné pozornosti
5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Bdělost číslic
Časové okno: 5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Posouzení trvalé a intenzivní pozornosti
5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Volba Doba reakce
Časové okno: 5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Doplněno o jednoduchou dobu reakce a zaznamenává další čas potřebný k provedení příslušné reakce
5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Oddělení vzoru
Časové okno: 5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)
Posouzení schopnosti ukládat a získávat vizuální informace
5krát během intervence (výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6 a týden 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Exeter

Spolupracovníci

Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4331899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Směs mikrozeleniny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit