Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generera hälsobevis från kosttillskott med en mikro-grönsaksblandning

29 april 2026 uppdaterad av: University of Exeter

Storskalig, hållbar, näringstät MicroVeg: genererar hälsobevis och produktionskapacitet för att stödja inkorporering i den brittiska kosten

Mikrogrönsaker (MV) är plantor av större grönsaker. De kan odlas snabbt och är en koncentrerad källa till mikronäringsämnen. MV tros ha breda hälsofördelar, inklusive många inflammatoriska tillstånd. Dessa inkluderar metabola, kardiovaskulära och kognitiva sjukdomar. Detta kan få viktiga konsekvenser för hälsan hos en åldrande brittisk befolkning. Mindre än en tredjedel av brittiska vuxna konsumerar 5 portioner frukt och grönsaker per dag; det är den nivå som minskar risken för sjuklighet och dödlighet. Grönsaker, inklusive MV, kan - åtminstone delvis - utöva sina hälsoeffekter genom att förändra nivån och typen av bakterier i munnen och tarmen. Trots deras löfte är MV:s vetenskapliga litteratur ännu inte tillräckligt omfattande för att stödja definitiva hälsopåståenden. Det kräver tillägg av högkvalitativa studier som är relevanta för människor. Denna studie kommer först att undersöka de antiinflammatoriska effekterna på skelettmuskulatur och fettvävnad hos äldre vuxna, med hjälp av ett proteomiskt tillvägagångssätt. För det andra kommer denna studie att bedöma koncentrationer av cirkulerande inflammatoriska markörer i sera som samlats in från deltagarna vid baslinjen och vid slutet av en 6-veckorsperiod. Vidare kommer denna studie att beskriva effekterna av sex veckors MV-konsumtion på kognition och den orala och tarmmikrobiomet. Eftersom de bioaktiva föreningarna i MV beror på de potentiella fördelaktiga effekterna för människors hälsa, kommer dessa att karakteriseras i sera som samlats in från deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 år och äldre
  • Kroppsmassaindex > 25 kg/m2
  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte några inklusionskriterier
  • Har tidigare haft en negativ reaktion på lokalbedövning
  • Hepatit B, Hepatit C eller HIV-positiv
  • Har en blödningsrubbning eller tar regelbundet en medicin som försämrar blodets förmåga att koagulera (t.ex. aspirin, klopidogrel, warfarin, heparin)
  • Har haft en allvarlig biverkning av plåster
  • Har en mag-tarmsjukdom som kan försämra absorptionen av tillskottet från mag-tarmkanalen
  • Har ett autoimmunt tillstånd
  • Har en diagnostiserad neurokognitiv störning
  • Har en hudsjukdom som sannolikt ökar risken för infektion på biopsistället
  • Frekvent användning av mediciner eller rekreationsdroger kommer sannolikt att påverka våra resultat
  • Nylig infektion eller vaccination
  • Känd allergi mot alla grönsaker
  • Deltog i en kosttillskottsstudie den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Interventionen i denna studie är 6 veckor med placebotillskott
Experimentell: Mikrogrönsaksblandning
Interventionen i denna studie är 6 veckor med en daglig proprietär blandning av mikrogrönsaker som har frystorkas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandem Mass Tag (TMT) global proteomik
Tidsram: Provtagning av fett- och skelettmuskel vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
Karakterisering av proteomet - hypotesfri
Provtagning av fett- och skelettmuskel vid baslinjen och 6 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av bred panel av inflammatoriska cytokiner
Tidsram: Blodprov togs vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
Använda multiplex immunoanalys inklusive men inte begränsat till TNFα, IL-6, IL-10 och IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptin, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 och FABP4
Blodprov togs vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
Koncentration av cirkulerande bioaktiva komponenter
Tidsram: Blodprov togs vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
Karakterisering av bioaktiva komponenter, inklusive men inte begränsat till polyfenoler
Blodprov togs vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
Mikrobiom
Tidsram: Avföring och saliv samlas in vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
Metagenomisk sekvensering. Explorativt resultat för att fastställa referensdata för Shannon H diversitetsindex och Chao1 artrikedom
Avföring och saliv samlas in vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
Enkel reaktionstid
Tidsram: 5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
Bedömning av vakenhet och fokuserad uppmärksamhet
5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
Siffror vaksamhet
Tidsram: 5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
Bedömning av ihållande och intensiv uppmärksamhet
5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
Val Reaktionstid
Tidsram: 5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
Tillsammans med enkel reaktionstid och registrerar ytterligare tid det tar att utföra lämpligt svar
5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
Mönsterseparation
Tidsram: 5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
Bedömning av förmåga att lagra och hämta visuell information
5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4331899

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Mikrogrönsaksblandning

Prenumerera