- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06384690
Generera hälsobevis från kosttillskott med en mikro-grönsaksblandning
29 april 2026 uppdaterad av: University of Exeter
Storskalig, hållbar, näringstät MicroVeg: genererar hälsobevis och produktionskapacitet för att stödja inkorporering i den brittiska kosten
Mikrogrönsaker (MV) är plantor av större grönsaker.
De kan odlas snabbt och är en koncentrerad källa till mikronäringsämnen.
MV tros ha breda hälsofördelar, inklusive många inflammatoriska tillstånd.
Dessa inkluderar metabola, kardiovaskulära och kognitiva sjukdomar.
Detta kan få viktiga konsekvenser för hälsan hos en åldrande brittisk befolkning.
Mindre än en tredjedel av brittiska vuxna konsumerar 5 portioner frukt och grönsaker per dag; det är den nivå som minskar risken för sjuklighet och dödlighet.
Grönsaker, inklusive MV, kan - åtminstone delvis - utöva sina hälsoeffekter genom att förändra nivån och typen av bakterier i munnen och tarmen.
Trots deras löfte är MV:s vetenskapliga litteratur ännu inte tillräckligt omfattande för att stödja definitiva hälsopåståenden.
Det kräver tillägg av högkvalitativa studier som är relevanta för människor.
Denna studie kommer först att undersöka de antiinflammatoriska effekterna på skelettmuskulatur och fettvävnad hos äldre vuxna, med hjälp av ett proteomiskt tillvägagångssätt.
För det andra kommer denna studie att bedöma koncentrationer av cirkulerande inflammatoriska markörer i sera som samlats in från deltagarna vid baslinjen och vid slutet av en 6-veckorsperiod.
Vidare kommer denna studie att beskriva effekterna av sex veckors MV-konsumtion på kognition och den orala och tarmmikrobiomet.
Eftersom de bioaktiva föreningarna i MV beror på de potentiella fördelaktiga effekterna för människors hälsa, kommer dessa att karakteriseras i sera som samlats in från deltagarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- Public Health and Sports Sciences, University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år och äldre
- Kroppsmassaindex > 25 kg/m2
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte några inklusionskriterier
- Har tidigare haft en negativ reaktion på lokalbedövning
- Hepatit B, Hepatit C eller HIV-positiv
- Har en blödningsrubbning eller tar regelbundet en medicin som försämrar blodets förmåga att koagulera (t.ex. aspirin, klopidogrel, warfarin, heparin)
- Har haft en allvarlig biverkning av plåster
- Har en mag-tarmsjukdom som kan försämra absorptionen av tillskottet från mag-tarmkanalen
- Har ett autoimmunt tillstånd
- Har en diagnostiserad neurokognitiv störning
- Har en hudsjukdom som sannolikt ökar risken för infektion på biopsistället
- Frekvent användning av mediciner eller rekreationsdroger kommer sannolikt att påverka våra resultat
- Nylig infektion eller vaccination
- Känd allergi mot alla grönsaker
- Deltog i en kosttillskottsstudie den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Interventionen i denna studie är 6 veckor med placebotillskott
|
|
Experimentell: Mikrogrönsaksblandning
|
Interventionen i denna studie är 6 veckor med en daglig proprietär blandning av mikrogrönsaker som har frystorkas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandem Mass Tag (TMT) global proteomik
Tidsram: Provtagning av fett- och skelettmuskel vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
Karakterisering av proteomet - hypotesfri
|
Provtagning av fett- och skelettmuskel vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av bred panel av inflammatoriska cytokiner
Tidsram: Blodprov togs vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
Använda multiplex immunoanalys inklusive men inte begränsat till TNFα, IL-6, IL-10 och IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptin, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 och FABP4
|
Blodprov togs vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
|
Koncentration av cirkulerande bioaktiva komponenter
Tidsram: Blodprov togs vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
Karakterisering av bioaktiva komponenter, inklusive men inte begränsat till polyfenoler
|
Blodprov togs vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
|
Mikrobiom
Tidsram: Avföring och saliv samlas in vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
Metagenomisk sekvensering.
Explorativt resultat för att fastställa referensdata för Shannon H diversitetsindex och Chao1 artrikedom
|
Avföring och saliv samlas in vid baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
|
Enkel reaktionstid
Tidsram: 5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
|
Bedömning av vakenhet och fokuserad uppmärksamhet
|
5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
|
|
Siffror vaksamhet
Tidsram: 5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
|
Bedömning av ihållande och intensiv uppmärksamhet
|
5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
|
|
Val Reaktionstid
Tidsram: 5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
|
Tillsammans med enkel reaktionstid och registrerar ytterligare tid det tar att utföra lämpligt svar
|
5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
|
|
Mönsterseparation
Tidsram: 5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
|
Bedömning av förmåga att lagra och hämta visuell information
|
5 gånger under hela interventionen (baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Första postat (Faktisk)
25 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4331899
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleHar inte rekryterat ännuInflammerande | Antioxidantstatus, inflammation | Biomarkörer för inflammation | Antioxidantegenskaper | Kardiometaboliska hälsoindikatorerChile
-
University of NebraskaHar inte rekryterat ännuParodontal inflammationFörenta staterna
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutadPostprandial inflammationFörenta staterna
-
Probi ABLund UniversityAvslutadLåggradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Loughborough UniversityAvslutadTräningsutlöst inflammationStorbritannien
-
Alcon ResearchIndragenPostkirurgisk inflammation
-
Ahmad ElheenyAktiv, inte rekryterande
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
Kliniska prövningar på Mikrogrönsaksblandning
-
Miami Research AssociatesGlanbia Performance NutritionAvslutad
-
Abbott NutritionIndragen
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterAvslutadTotal Parenteral Nutrition | Nekrotiserande enterokolit hos nyföddaFörenta staterna
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadAnemi, järnbrist | Brist, vitamin A
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre...Har inte rekryterat ännuMåttlig akut undernäringBangladesh
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Fekal inkontinens | Icke-obstruktiv urinretentionFörenta staterna, Nederländerna, Frankrike, Kanada, Schweiz, Storbritannien
-
Transcend Medical, Inc.Avslutad
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityAvslutadKvinnor som lider av Hydrosalpinx som orsakar infertilitet och som vill ha ett säkrare sätt att behandlaFörenta staterna
-
Transcend Medical, Inc.AvslutadÖppenvinkelglaukom (OAG)Spanien, Österrike, Bulgarien, Tyskland, Italien, Polen