Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generowanie dowodów zdrowotnych na podstawie suplementacji diety mieszanką mikrowarzyw

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Exeter

Wielkoskalowe, zrównoważone i bogate w składniki odżywcze produkty MicroVeg: gromadzenie dowodów zdrowotnych i zdolności produkcyjnych w celu wsparcia włączenia do brytyjskiej diety

Mikrowarzywa (MV) to sadzonki większych warzyw. Można je szybko uprawiać i są skoncentrowanym źródłem mikroelementów. Uważa się, że MV zapewnia szerokie korzyści zdrowotne, w tym wiele stanów zapalnych. Należą do nich choroby metaboliczne, sercowo-naczyniowe i poznawcze. Może to mieć istotne konsekwencje dla zdrowia starzejącego się społeczeństwa Wielkiej Brytanii. Mniej niż jedna trzecia dorosłych Brytyjczyków spożywa dziennie 5 porcji owoców i warzyw; jest to poziom zmniejszający ryzyko zachorowalności i śmiertelności. Warzywa, w tym MV, mogą – przynajmniej częściowo – wywierać wpływ na zdrowie poprzez zmianę poziomu i rodzaju bakterii w jamie ustnej i jelitach. Pomimo obietnic, literatura naukowa dotycząca MV nie jest jeszcze wystarczająco obszerna, aby poprzeć ostateczne oświadczenia zdrowotne. Wymaga to dodania wysokiej jakości badań istotnych dla ludzi. W badaniu tym w pierwszej kolejności zbadane zostanie działanie przeciwzapalne na mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową u osób starszych, z wykorzystaniem podejścia proteomicznego. Po drugie, w badaniu tym ocenione zostanie stężenie krążących markerów stanu zapalnego w surowicy pobranej od uczestników na początku badania i na zakończenie 6-tygodniowego okresu. Ponadto badanie to opisuje wpływ sześciotygodniowego spożycia MV na funkcje poznawcze oraz mikrobiom jamy ustnej i jelit. Ponieważ związki bioaktywne w MV wynikają z potencjalnego korzystnego wpływu na zdrowie człowieka, zostaną one scharakteryzowane w surowicach pobranych od uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej
  • Wskaźnik masy ciała > 25kg/m2
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełniający żadnych kryteriów włączenia
  • W przeszłości wystąpiła niepożądana reakcja na miejscowy środek znieczulający
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub wirus HIV
  • Masz zaburzenia krzepnięcia lub regularnie zażywasz leki, które zaburzają zdolność krzepnięcia krwi (np. aspiryna, klopidogrel, warfaryna, heparyna)
  • Wystąpiła ciężka reakcja niepożądana na plastry
  • Masz zaburzenie żołądkowo-jelitowe, które może upośledzać wchłanianie suplementu z przewodu pokarmowego
  • Mają chorobę autoimmunologiczną
  • Masz zdiagnozowane zaburzenie neurokognitywne
  • Masz chorobę skóry, która może zwiększać ryzyko infekcji w miejscu biopsji
  • Częste używanie leków lub narkotyków rekreacyjnych może mieć wpływ na nasze wyniki
  • Niedawna infekcja lub szczepienie
  • Znana alergia na jakiekolwiek warzywa
  • Brał udział w badaniu dotyczącym suplementacji diety w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Interwencja w tym badaniu obejmuje 6 tygodni z dodatkiem placebo
Eksperymentalny: Mieszanka mikrowarzyw
Suplement diety: Mieszanka mikrowarzyw
Interwencja w tym badaniu obejmuje 6 tygodni codziennego stosowania zastrzeżonej mieszanki mikrowarzywa, która została liofilizowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna proteomika tandemowego znacznika masy (TMT).
Ramy czasowe: Pobieranie próbek tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych na początku badania i 6 tygodni po interwencji
Charakterystyka proteomu - wolna od hipotez
Pobieranie próbek tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych na początku badania i 6 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie szerokiego panelu cytokin zapalnych
Ramy czasowe: Próbka krwi pobrana na początku badania i 6 tygodni po interwencji
Przy użyciu multipleksowego testu immunologicznego, w tym między innymi TNFα, IL-6, IL-10 i IL-1β, MIP1α, Galektyna 1, Chemerin, Eotaksyna, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Rezystyna , Leptyna, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 i FABP4
Próbka krwi pobrana na początku badania i 6 tygodni po interwencji
Stężenie krążących składników bioaktywnych
Ramy czasowe: Próbka krwi pobrana na początku badania i 6 tygodni po interwencji
Charakterystyka składników bioaktywnych, w tym między innymi polifenoli
Próbka krwi pobrana na początku badania i 6 tygodni po interwencji
Mikrobiom
Ramy czasowe: Kał i ślina pobrane na początku badania i 6 tygodni po interwencji
Sekwencjonowanie metagenomiczne. Wynik eksploracji w celu ustalenia danych referencyjnych dla wskaźnika różnorodności Shannona H i bogactwa gatunków Chao1
Kał i ślina pobrane na początku badania i 6 tygodni po interwencji
Prosty czas reakcji
Ramy czasowe: 5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
Ocena czujności i skupienia uwagi
5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
Cyfrowa czujność
Ramy czasowe: 5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
Ocena ciągłej i intensywnej uwagi
5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
Wybór czasu reakcji
Ramy czasowe: 5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
Towarzyszy prosty czas reakcji i rejestruje dodatkowy czas potrzebny na wykonanie odpowiedniej reakcji
5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
Rozdzielanie wzorów
Ramy czasowe: 5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)
Ocena umiejętności przechowywania i odtwarzania informacji wzrokowych
5 razy w trakcie interwencji (punkt wyjściowy, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Współpracownicy

Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4331899

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mieszanka mikrowarzyw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj