从含有微量蔬菜混合物的膳食补充剂中获取健康证据
2026年4月29日 更新者：University of Exeter
大规模、可持续、营养丰富的微蔬菜：生成健康证据和生产能力以支持纳入英国饮食
微型蔬菜（MV）是较大蔬菜的幼苗。
它们可以快速生长，并且是微量营养素的集中来源。
MV 被认为具有广泛的健康益处，包括许多炎症性疾病。
这些包括代谢、心血管和认知疾病。
这可能对英国老龄化人口的健康产生重要影响。
不到三分之一的英国成年人每天消耗 5 份水果和蔬菜；这是降低发病和死亡风险的水平。
包括 MV 在内的蔬菜可能（至少部分地）通过改变口腔和肠道细菌的水平和类型来发挥其健康作用。
尽管有这样的承诺，MV 科学文献还不够广泛，不足以支持明确的健康主张。
它需要增加与人类相关的高质量研究。
这项研究将首先利用蛋白质组学方法研究老年人骨骼肌和脂肪组织的抗炎作用。
其次，本研究将评估基线和 6 周结束时从参与者收集的血清中循环炎症标志物的浓度。
此外，这项研究将描述六周的 MV 消耗对认知以及口腔和肠道微生物组的影响。
由于 MV 中的生物活性化合物对人类健康具有潜在的有益作用，因此将在从参与者收集的血清中对其进行表征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX1 2LU
- Public Health and Sports Sciences, University of Exeter
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁及以上
- 体重指数>25kg/m2
- 能够签署参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 不符合任何纳入标准
- 过去对局部麻醉剂有不良反应
- 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 阳性
- 患有出血性疾病或经常服用会损害血液凝固能力的药物（例如阿司匹林、氯吡格雷、华法林、肝素）
- 对膏药有严重的不良反应
- 患有胃肠道疾病，可能会损害胃肠道对补充剂的吸收
- 有自身免疫性疾病
- 被诊断患有神经认知障碍
- 存在可能增加活检部位感染风险的皮肤状况
- 频繁使用药物或娱乐性药物可能会影响我们的结果
- 最近感染或接种疫苗
- 已知对任何蔬菜过敏
- 上个月参加了一项营养补充研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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本研究的干预期为 6 周，并补充安慰剂
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实验性的：微型蔬菜混合物
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这项研究的干预为期 6 周，每天使用冻干的专有混合微型蔬菜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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串联质量标签 (TMT) 全球蛋白质组学
大体时间：基线和干预后 6 周的脂肪和骨骼肌采样
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蛋白质组的表征——无假设
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基线和干预后 6 周的脂肪和骨骼肌采样
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多种炎症细胞因子的浓度
大体时间：在基线和干预后 6 周收集的血样
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使用多重免疫测定，包括但不限于 TNFα、IL-6、IL-10 和 IL-1β、MIP1α、Galectin 1、Chemerin、Eotaxin、gp130、MCP-1、IL-7、MIP3α、IL-15、Aggrecan、Resistin 、瘦素、MIP1β、MMP-1、MMP-3、MMP-13 和 FABP4
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在基线和干预后 6 周收集的血样
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循环生物活性成分的浓度
大体时间：在基线和干预后 6 周收集的血样
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生物活性成分的表征，包括但不限于多酚
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在基线和干预后 6 周收集的血样
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微生物组
大体时间：在基线和干预后 6 周收集粪便和唾液
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宏基因组测序。
建立 Shannon H 多样性指数和 Chao1 物种丰富度参考数据的探索性成果
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在基线和干预后 6 周收集粪便和唾液
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简单反应时间
大体时间：整个干预过程中 5 次（基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周）
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评估警觉性和集中注意力
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整个干预过程中 5 次（基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周）
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数字警惕
大体时间：整个干预过程中 5 次（基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周）
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评估持续和集中注意力
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整个干预过程中 5 次（基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周）
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选择反应时间
大体时间：整个干预过程中 5 次（基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周）
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附带简单反应时间并记录执行适当响应所需的额外时间
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整个干预过程中 5 次（基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周）
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模式分离
大体时间：整个干预过程中 5 次（基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周）
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评估存储和检索视觉信息的能力
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整个干预过程中 5 次（基线、第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月29日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4331899
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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微型蔬菜混合物的临床试验
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