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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06384690
Générer des preuves de santé à partir d'une supplémentation alimentaire avec un mélange de micro-légumes
29 avril 2026 mis à jour par: University of Exeter
MicroVeg à grande échelle, durable et riche en nutriments : générer des preuves en matière de santé et une capacité de production pour soutenir l'incorporation dans l'alimentation britannique
Les micro-légumes (MV) sont des plants de légumes plus gros.
Ils peuvent pousser rapidement et constituent une source concentrée de micronutriments.
On pense que les MV présentent de nombreux avantages pour la santé, notamment dans de nombreuses conditions inflammatoires.
Il s’agit notamment des maladies métaboliques, cardiovasculaires et cognitives.
Cela pourrait avoir des implications importantes pour la santé d’une population britannique vieillissante.
Moins d’un tiers des adultes britanniques consomment 5 portions de fruits et légumes par jour ; c'est le niveau qui réduit le risque de morbidité et de mortalité.
Les légumes, y compris le MV, peuvent - au moins en partie - exercer leurs effets sur la santé en modifiant le niveau et le type de bactéries dans la bouche et l'intestin.
Malgré leurs promesses, la littérature scientifique sur les MV n’est pas encore suffisamment complète pour étayer des allégations de santé définitives.
Cela nécessite l’ajout d’études de haute qualité pertinentes pour les humains.
Cette étude examinera dans un premier temps les effets anti-inflammatoires sur les muscles squelettiques et le tissu adipeux chez les personnes âgées, en utilisant une approche protéomique.
Deuxièmement, cette étude évaluera les concentrations de marqueurs inflammatoires circulants dans les sérums collectés auprès des participants au départ et à la fin d'une période de 6 semaines.
De plus, cette étude décrira les effets d'une consommation de VM de six semaines sur la cognition et le microbiome buccal et intestinal.
Étant donné que les composés bioactifs contenus dans le MV sont dus à leurs effets bénéfiques potentiels sur la santé humaine, ceux-ci seront caractérisés dans les sérums collectés auprès des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- Public Health and Sports Sciences, University of Exeter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 60 ans et plus
- Indice de masse corporelle > 25 kg/m2
- Capable de donner son consentement éclairé écrit pour participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- Ne répondant à aucun critère d'inclusion
- avez déjà eu une réaction indésirable à un anesthésique local
- Hépatite B, Hépatite C ou séropositif
- souffrez d'un trouble de la coagulation ou prenez régulièrement un médicament qui altère la capacité de coagulation de votre sang (par ex. aspirine, clopidogrel, warfarine, héparine).
- Vous avez eu une réaction indésirable grave aux pansements
- Vous souffrez d'un trouble gastro-intestinal pouvant altérer l'absorption du supplément par le tractus gastro-intestinal.
- Avoir une maladie auto-immune
- Avoir un trouble neurocognitif diagnostiqué
- avez une affection cutanée susceptible d’augmenter le risque d’infection au site de biopsie
- Consommation fréquente de médicaments ou de drogues récréatives susceptibles d'affecter nos résultats
- Infection ou vaccination récente
- Allergie connue à tous les légumes
- Participation à une étude de supplémentation nutritionnelle au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
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L'intervention dans cette étude est de 6 semaines avec un supplément placebo
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Expérimental: Mélange de micro-légumes
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L'intervention dans cette étude dure 6 semaines avec un mélange exclusif quotidien de micro-légumes lyophilisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéomique globale Tandem Mass Tag (TMT)
Délai: Échantillonnage des muscles adipeux et squelettiques au départ et 6 semaines après l'intervention
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Caractérisation du protéome – sans hypothèse
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Échantillonnage des muscles adipeux et squelettiques au départ et 6 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'un large panel de cytokines inflammatoires
Délai: Échantillon de sang prélevé au départ et 6 semaines après l'intervention
|
Utilisation d'un test immunologique multiplex incluant, sans s'y limiter, TNFα, IL-6, IL-10 et IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptine, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 et FABP4
|
Échantillon de sang prélevé au départ et 6 semaines après l'intervention
|
|
Concentration de composants bioactifs circulants
Délai: Échantillon de sang prélevé au départ et 6 semaines après l'intervention
|
Caractérisation des composants bioactifs, y compris, mais sans s'y limiter, les polyphénols
|
Échantillon de sang prélevé au départ et 6 semaines après l'intervention
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|
Microbiote
Délai: Fèces et salive collectées au départ et 6 semaines après l'intervention
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Séquençage métagénomique.
Résultat exploratoire pour établir des données de référence pour l'indice de diversité Shannon H et la richesse en espèces Chao1
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Fèces et salive collectées au départ et 6 semaines après l'intervention
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Temps de réaction simple
Délai: 5 fois tout au long de l'intervention (référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8)
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Évaluation de la vigilance et de l’attention concentrée
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5 fois tout au long de l'intervention (référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8)
|
|
Vigilance des chiffres
Délai: 5 fois tout au long de l'intervention (référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8)
|
Évaluation de l’attention soutenue et intensive
|
5 fois tout au long de l'intervention (référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8)
|
|
Temps de réaction de choix
Délai: 5 fois tout au long de l'intervention (référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8)
|
Accompagné d'un temps de réaction simple et enregistre le temps supplémentaire nécessaire pour exécuter la réponse appropriée
|
5 fois tout au long de l'intervention (référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8)
|
|
Séparation des motifs
Délai: 5 fois tout au long de l'intervention (référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8)
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Évaluation de la capacité à stocker et à récupérer des informations visuelles
|
5 fois tout au long de l'intervention (référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4331899
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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