Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generer helsebevis fra kosttilskudd med en mikro-grønnsaksblanding

29. april 2026 oppdatert av: University of Exeter

Storskala, bærekraftig, næringstett MicroVeg: Generer helsebevis og produksjonskapasitet for å støtte inkorporering i britisk kosthold

Mikrogrønnsaker (MV) er frøplanter av større grønnsaker. De kan dyrkes raskt og er en konsentrert kilde til mikronæringsstoffer. MV antas å ha brede helsemessige fordeler, inkludert mange inflammatoriske tilstander. Disse inkluderer metabolske, kardiovaskulære og kognitive sykdommer. Dette kan ha viktige implikasjoner for helsen til en aldrende britisk befolkning. Mindre enn en tredjedel av britiske voksne spiser 5 porsjoner frukt og grønnsaker per dag; dette er nivået som reduserer risikoen for sykelighet og dødelighet. Grønnsaker, inkludert MV kan - i det minste delvis - utøve sine helseeffekter ved å endre nivået og typen av bakterier i munnen og tarmen. Til tross for deres løfte, er den vitenskapelige litteraturen for MV ennå ikke omfattende nok til å støtte definitive helsepåstander. Det krever tillegg av studier av høy kvalitet som er relevante for mennesker. Denne studien vil først undersøke de antiinflammatoriske effektene på skjelettmuskulatur og fettvev hos eldre voksne, ved å bruke en proteomikk-tilnærming. For det andre vil denne studien vurdere konsentrasjoner av sirkulerende inflammatoriske markører i sera samlet fra deltakere ved baseline og ved avslutningen av en 6-ukers periode. Videre vil denne studien beskrive effekten av seks ukers MV-forbruk på kognisjon, og oralt og tarmmikrobiomet. Siden de bioaktive forbindelsene i MV skyldes potensielle gunstige effekter for menneskers helse, vil disse bli karakterisert i sera samlet inn fra deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år og oppover
  • Kroppsmasseindeks > 25 kg/m2
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke noen inklusjonskriterier
  • Har hatt en bivirkning på lokalbedøvelse tidligere
  • Hepatitt B, Hepatitt C eller HIV-positiv
  • Har en blødningsforstyrrelse eller tar regelmessig en medisin som vil svekke blodets evne til å koagulere (f.eks. aspirin, klopidogrel, warfarin, heparin)
  • Har hatt en alvorlig bivirkning på plaster
  • Har en gastrointestinal lidelse som kan svekke absorpsjonen av kosttilskuddet fra mage-tarmkanalen
  • Har en autoimmun tilstand
  • Har en diagnostisert nevrokognitiv lidelse
  • Har en hudtilstand som sannsynligvis vil øke risikoen for infeksjon på biopsistedet
  • Hyppig bruk av medisiner eller rusmidler vil sannsynligvis påvirke resultatene våre
  • Nylig infeksjon eller vaksinasjon
  • Kjent allergi mot alle grønnsaker
  • Deltok i en kosttilskuddsstudie den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Intervensjonen i denne studien er 6 uker med placebotilskudd
Eksperimentell: Mikro-grønnsaksblanding
Kosttilskudd: Mikro-grønnsaksblanding
Intervensjonen i denne studien er 6 uker med en daglig proprietær blanding av mikrogrønnsaker som har blitt frysetørket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tandem Mass Tag (TMT) global proteomikk
Tidsramme: Fett- og skjelettmuskelprøvetaking ved baseline og 6 uker etter intervensjon
Karakterisering av proteomet - hypotesefritt
Fett- og skjelettmuskelprøvetaking ved baseline og 6 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av bredt panel av inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Blodprøve tatt ved baseline og 6 uker etter intervensjon
Bruk av multipleks immunoassay inkludert men ikke begrenset til TNFα, IL-6, IL-10 og IL-1β, MIP1α, Galectin 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptin, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 og FABP4
Blodprøve tatt ved baseline og 6 uker etter intervensjon
Konsentrasjon av sirkulerende bioaktive komponenter
Tidsramme: Blodprøve tatt ved baseline og 6 uker etter intervensjon
Karakterisering av bioaktive komponenter, inkludert, men ikke begrenset til, polyfenoler
Blodprøve tatt ved baseline og 6 uker etter intervensjon
Mikrobiom
Tidsramme: Avføring og spytt samlet ved baseline og 6 uker etter intervensjon
Metagenomisk sekvensering. Undersøkende utfall for å etablere referansedata for Shannon H mangfoldsindeks og Chao1 artsrikdom
Avføring og spytt samlet ved baseline og 6 uker etter intervensjon
Enkel reaksjonstid
Tidsramme: 5 ganger gjennom hele intervensjonen (baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8)
Vurdering av årvåkenhet og fokusert oppmerksomhet
5 ganger gjennom hele intervensjonen (baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8)
Digital årvåkenhet
Tidsramme: 5 ganger gjennom hele intervensjonen (baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8)
Vurdering av vedvarende og intensiv oppmerksomhet
5 ganger gjennom hele intervensjonen (baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8)
Valgreaksjonstid
Tidsramme: 5 ganger gjennom hele intervensjonen (baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8)
Ledsaget med enkel reaksjonstid og registrerer ekstra tid det tar å utføre passende respons
5 ganger gjennom hele intervensjonen (baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8)
Mønsterseparasjon
Tidsramme: 5 ganger gjennom hele intervensjonen (baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8)
Vurdering av evne til å lagre og hente visuell informasjon
5 ganger gjennom hele intervensjonen (baseline, uke 2, uke 4, uke 6 og uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Exeter

Samarbeidspartnere

Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4331899

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikro-grønnsaksblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere