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Gerando evidências de saúde a partir da suplementação dietética com uma mistura de microvegetais

29 de abril de 2026 atualizado por: University of Exeter

MicroVeg em grande escala, sustentável e rico em nutrientes: gerando evidências de saúde e capacidade de produção para apoiar a incorporação na dieta do Reino Unido

Microvegetais (MV) são mudas de vegetais maiores. Eles podem ser cultivados rapidamente e são uma fonte concentrada de micronutrientes. Acredita-se que a VM traga amplos benefícios à saúde, incluindo muitas condições inflamatórias. Isso inclui doenças metabólicas, cardiovasculares e cognitivas. Isto poderia ter implicações importantes para a saúde da população envelhecida do Reino Unido. Menos de um terço dos adultos britânicos consomem 5 porções de frutas e vegetais por dia; este é o nível que reduz o risco de morbidade e mortalidade. Os vegetais, incluindo o MV, podem - pelo menos em parte - exercer os seus efeitos na saúde, alterando o nível e o tipo de bactérias na boca e no intestino. Apesar da sua promessa, a literatura científica sobre VM ainda não é suficientemente extensa para apoiar alegações de saúde definitivas. Requer a adição de estudos de alta qualidade que sejam relevantes para os seres humanos. Este estudo investigará primeiramente os efeitos antiinflamatórios no músculo esquelético e no tecido adiposo em idosos, utilizando uma abordagem proteômica. Em segundo lugar, este estudo avaliará as concentrações de marcadores inflamatórios circulantes nos soros coletados dos participantes no início do estudo e na conclusão de um período de 6 semanas. Além disso, este estudo irá descrever os efeitos do consumo de VM por seis semanas na cognição e no microbioma oral e intestinal. Como os compostos bioativos do MV são devidos aos potenciais efeitos benéficos para a saúde humana, estes serão caracterizados nos soros coletados dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 60 anos ou mais
  • Índice de massa corporal > 25kg/m2
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Não atender a nenhum critério de inclusão
  • Teve uma reação adversa a um anestésico local no passado
  • Hepatite B, Hepatite C ou HIV positivo
  • Tem um distúrbio hemorrágico ou toma regularmente um medicamento que prejudica a capacidade de coagulação do sangue (por exemplo, aspirina, clopidogrel, varfarina, heparina)
  • Teve uma reação adversa grave aos emplastros
  • Tem um distúrbio gastrointestinal que pode prejudicar a absorção do suplemento pelo trato gastrointestinal
  • Tem uma doença auto-imune
  • Ter um distúrbio neurocognitivo diagnosticado
  • Ter uma doença de pele que possa aumentar o risco de infecção no local da biópsia
  • Uso frequente de medicamentos ou drogas recreativas que possam afetar nossos resultados
  • Infecção recente ou vacinação
  • Alergia conhecida a qualquer vegetal
  • Participou de um estudo de suplementação nutricional no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento dietético: Placebo
A intervenção neste estudo é de 6 semanas com um suplemento de placebo
Experimental: Mistura de micro-vegetais
Suplemento dietético: Mistura de micro-vegetais
A intervenção neste estudo é de 6 semanas com uma mistura diária de microvegetais que foram liofilizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteômica global Tandem Mass Tag (TMT)
Prazo: Amostragem de músculo adiposo e esquelético no início e 6 semanas pós-intervenção
Caracterização do proteoma - livre de hipóteses
Amostragem de músculo adiposo e esquelético no início e 6 semanas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de amplo painel de citocinas inflamatórias
Prazo: Amostra de sangue coletada no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Usando imunoensaio multiplex incluindo, mas não limitado a, TNFα, IL-6, IL-10 e IL-1β, MIP1α, Galectina 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistina , Leptina, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 e FABP4
Amostra de sangue coletada no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Concentração de componentes bioativos circulantes
Prazo: Amostra de sangue coletada no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Caracterização de componentes bioativos, incluindo, mas não limitado a, polifenóis
Amostra de sangue coletada no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Microbioma
Prazo: Fezes e saliva coletadas no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Sequenciamento metagenômico. Resultado exploratório para estabelecer dados de referência para o índice de diversidade Shannon H e riqueza de espécies Chao1
Fezes e saliva coletadas no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Tempo de reação simples
Prazo: 5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Avaliação do estado de alerta e atenção concentrada
5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Vigilância de dígitos
Prazo: 5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Avaliação da atenção sustentada e intensiva
5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Tempo de reação de escolha
Prazo: 5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Acompanhado com Tempo de Reação Simples e registra o tempo adicional necessário para executar a resposta apropriada
5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Separação de padrões
Prazo: 5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)
Avaliação da capacidade de armazenar e recuperar informações visuais
5 vezes ao longo da intervenção (linha de base, semana 2, semana 4, semana 6 e semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Exeter

Colaboradores

Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4331899

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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