Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Получение данных о здоровье на основе пищевых добавок, содержащих смесь микроовощей

29 апреля 2026 г. обновлено: University of Exeter

Крупномасштабная, устойчивая, богатая питательными веществами микроовоща: получение данных о здоровье и производственных мощностей для поддержки включения в рацион питания Великобритании

Микроовощи (МВ) – это рассада более крупных овощей. Их можно быстро вырастить, и они являются концентрированным источником микроэлементов. Считается, что МВ имеет широкую пользу для здоровья, включая многие воспалительные состояния. К ним относятся метаболические, сердечно-сосудистые и когнитивные заболевания. Это может иметь важные последствия для здоровья стареющего населения Великобритании. Менее трети взрослых британцев потребляют 5 порций фруктов и овощей в день; это уровень, который снижает риск заболеваемости и смертности. Овощи, в том числе МВ, могут, по крайней мере частично, оказывать свое воздействие на здоровье, изменяя уровень и тип бактерий во рту и кишечнике. Несмотря на многообещающие результаты, научная литература по МВ еще недостаточно обширна, чтобы подтвердить однозначные заявления о пользе для здоровья. Это требует дополнительных исследований высокого качества, имеющих отношение к людям. В этом исследовании сначала будет изучено противовоспалительное действие на скелетные мышцы и жировую ткань у пожилых людей с использованием протеомного подхода. Во-вторых, в этом исследовании будут оцениваться концентрации циркулирующих маркеров воспаления в сыворотке крови участников на исходном уровне и по завершении 6-недельного периода. Кроме того, в этом исследовании будет описано влияние шестинедельного потребления MV на когнитивные функции, а также на микробиом полости рта и кишечника. Поскольку биологически активные соединения в МВ обладают потенциальным благотворным воздействием на здоровье человека, они будут охарактеризованы в сыворотках, собранных у участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше
  • Индекс массы тела > 25 кг/м2
  • Способен дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Не соответствует ни одному критерию включения
  • В прошлом у вас были неблагоприятные реакции на местный анестетик.
  • Гепатит B, гепатит C или ВИЧ-положительный
  • У вас нарушение свертываемости крови или вы регулярно принимаете лекарства, которые ухудшают способность крови к свертыванию (например, аспирин, клопидогрель, варфарин, гепарин).
  • Были серьезные побочные реакции на пластыри.
  • Имеете желудочно-кишечное расстройство, которое может ухудшить всасывание добавки из желудочно-кишечного тракта.
  • У вас аутоиммунное заболевание
  • У вас диагностировано нейрокогнитивное расстройство
  • Имеете заболевание кожи, которое может увеличить риск заражения в месте биопсии.
  • Частое использование лекарств или легких наркотиков может повлиять на наши результаты.
  • Недавняя инфекция или вакцинация
  • Известная аллергия на любые овощи
  • Принимал участие в исследовании пищевых добавок в прошлом месяце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Продолжительность вмешательства в этом исследовании составляет 6 недель с добавлением плацебо.
Экспериментальный: Микроовощная смесь
Диетическая добавка: Микроовощная смесь
Вмешательство в этом исследовании длилось 6 недель с ежедневным употреблением запатентованной смеси микроовощей, подвергнутых сублимационной сушке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная протеомика Tandem Mass Tag (TMT)
Временное ограничение: Взятие проб жировой ткани и скелетных мышц в начале исследования и через 6 недель после вмешательства.
Характеристика протеома - без гипотез
Взятие проб жировой ткани и скелетных мышц в начале исследования и через 6 недель после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация широкой панели воспалительных цитокинов
Временное ограничение: Образец крови, взятый исходно и через 6 недель после вмешательства.
Использование мультиплексного иммуноанализа, включая, помимо прочего, TNFα, IL-6, IL-10 и IL-1β, MIP1α, галектин 1, чемерин, эотаксин, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, агрекан, резистин. , лептин, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 и FABP4
Образец крови, взятый исходно и через 6 недель после вмешательства.
Концентрация циркулирующих биологически активных компонентов
Временное ограничение: Образец крови, взятый исходно и через 6 недель после вмешательства.
Характеристика биологически активных компонентов, включая, помимо прочего, полифенолы.
Образец крови, взятый исходно и через 6 недель после вмешательства.
Микробиом
Временное ограничение: Фекалии и слюна собираются исходно и через 6 недель после вмешательства.
Метагеномное секвенирование. Результат исследования по установлению справочных данных для индекса разнообразия Шеннона H и видового богатства Chao1.
Фекалии и слюна собираются исходно и через 6 недель после вмешательства.
Простое время реакции
Временное ограничение: 5 раз в течение всего периода вмешательства (исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8)
Оценка бдительности и сосредоточенности внимания
5 раз в течение всего периода вмешательства (исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8)
Цифровая бдительность
Временное ограничение: 5 раз в течение всего периода вмешательства (исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8)
Оценка устойчивого и интенсивного внимания
5 раз в течение всего периода вмешательства (исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8)
Выбор времени реакции
Временное ограничение: 5 раз в течение всего периода вмешательства (исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8)
Сопровождается простым временем реакции и записывает дополнительное время, необходимое для выполнения соответствующего ответа.
5 раз в течение всего периода вмешательства (исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8)
Разделение узоров
Временное ограничение: 5 раз в течение всего периода вмешательства (исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8)
Оценка способности хранить и извлекать визуальную информацию.
5 раз в течение всего периода вмешательства (исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Exeter

Соавторы

Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4331899

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микроовощная смесь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться