Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Generación de evidencia sanitaria a partir de la suplementación dietética con una mezcla de microvegetales

29 de abril de 2026 actualizado por: University of Exeter

MicroVeg a gran escala, sostenible y rico en nutrientes: generación de evidencia sanitaria y capacidad de producción para respaldar la incorporación a la dieta del Reino Unido

Las microhortalizas (MV) son plántulas de hortalizas más grandes. Se pueden cultivar rápidamente y son una fuente concentrada de micronutrientes. Se cree que las MV tienen amplios beneficios para la salud, incluidas muchas afecciones inflamatorias. Estas incluyen enfermedades metabólicas, cardiovasculares y cognitivas. Esto podría tener implicaciones importantes para la salud de una población británica que envejece. Menos de un tercio de los adultos británicos consumen cinco porciones de frutas y verduras al día; este es el nivel que reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad. Las verduras, incluida la MV, pueden, al menos en parte, ejercer sus efectos sobre la salud al cambiar el nivel y el tipo de bacterias en la boca y el intestino. A pesar de lo prometedor, la literatura científica sobre MV aún no es lo suficientemente extensa como para respaldar afirmaciones definitivas sobre la salud. Requiere la adición de estudios de alta calidad que sean relevantes para los humanos. Este estudio investigará en primer lugar los efectos antiinflamatorios sobre el músculo esquelético y el tejido adiposo en adultos mayores, utilizando un enfoque proteómico. En segundo lugar, este estudio evaluará las concentraciones de marcadores inflamatorios circulantes en los sueros recolectados de los participantes al inicio y al final de un período de 6 semanas. Además, este estudio describirá los efectos del consumo de MV durante seis semanas sobre la cognición y el microbioma oral e intestinal. Dado que los compuestos bioactivos del MV se deben a sus posibles efectos beneficiosos para la salud humana, estos se caracterizarán en los sueros recolectados de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • Public Health and Sports Sciences, University of Exeter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 60 años y más
  • Índice de masa corporal > 25 kg/m2
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No cumplir ningún criterio de inclusión
  • Ha tenido una reacción adversa a un anestésico local en el pasado.
  • Hepatitis B, Hepatitis C o VIH positivo
  • Tiene un trastorno hemorrágico o toma regularmente un medicamento que afectará la capacidad de coagulación de la sangre (p. ej., aspirina, clopidogrel, warfarina, heparina)
  • Ha tenido una reacción adversa grave a los apósitos.
  • Tiene un trastorno gastrointestinal que pueda afectar la absorción del suplemento en el tracto gastrointestinal.
  • Tener una condición autoinmune
  • Tener un trastorno neurocognitivo diagnosticado.
  • Tiene una afección de la piel que probablemente aumente el riesgo de infección en el sitio de la biopsia.
  • El uso frecuente de medicamentos o drogas recreativas puede afectar nuestros resultados.
  • Infección reciente o vacunación.
  • Alergia conocida a cualquier verdura.
  • Participó en un estudio de suplementación nutricional en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Suplemento dietético: Placebo
La intervención en este estudio es de 6 semanas con un suplemento de placebo.
Experimental: Mezcla de microvegetales
Suplemento dietético: Mezcla de microvegetales
La intervención en este estudio es de 6 semanas con una mezcla patentada diaria de microverduras que han sido liofilizadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteómica global de etiqueta de masa en tándem (TMT)
Periodo de tiempo: Muestreo de músculo adiposo y esquelético al inicio y 6 semanas después de la intervención
Caracterización del proteoma - libre de hipótesis
Muestreo de músculo adiposo y esquelético al inicio y 6 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de un amplio panel de citocinas inflamatorias.
Periodo de tiempo: Muestra de sangre recolectada al inicio y 6 semanas después de la intervención.
Usando inmunoensayo multiplex que incluye, entre otros, TNFα, IL-6, IL-10 e IL-1β, MIP1α, Galectina 1, Chemerin, Eotaxin, gp130, MCP-1, IL-7, MIP3α, IL-15, Aggrecan, Resistin , Leptina, MIP1β, MMP-1, MMP-3, MMP-13 y FABP4
Muestra de sangre recolectada al inicio y 6 semanas después de la intervención.
Concentración de componentes bioactivos circulantes.
Periodo de tiempo: Muestra de sangre recolectada al inicio y 6 semanas después de la intervención.
Caracterización de componentes bioactivos, incluidos, entre otros, polifenoles.
Muestra de sangre recolectada al inicio y 6 semanas después de la intervención.
Microbioma
Periodo de tiempo: Heces y saliva recolectadas al inicio y 6 semanas después de la intervención.
Secuenciación metagenómica. Resultado exploratorio para establecer datos de referencia para el índice de diversidad Shannon H y la riqueza de especies Chao1
Heces y saliva recolectadas al inicio y 6 semanas después de la intervención.
Tiempo de reacción simple
Periodo de tiempo: 5 veces durante toda la intervención (basal, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8)
Evaluación del estado de alerta y atención enfocada.
5 veces durante toda la intervención (basal, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8)
Vigilancia de dígitos
Periodo de tiempo: 5 veces durante toda la intervención (basal, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8)
Valoración de la atención sostenida e intensiva
5 veces durante toda la intervención (basal, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8)
Tiempo de reacción de elección
Periodo de tiempo: 5 veces durante toda la intervención (basal, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8)
Se acompaña de tiempo de reacción simple y registra el tiempo adicional necesario para ejecutar la respuesta adecuada.
5 veces durante toda la intervención (basal, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8)
Separación de patrones
Periodo de tiempo: 5 veces durante toda la intervención (basal, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8)
Evaluación de la capacidad para almacenar y recuperar información visual.
5 veces durante toda la intervención (basal, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Exeter

Colaboradores

Advanced Growers Limited
Ecog Pro Limited

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4331899

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mezcla de microvegetales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir