Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus fáradtság a szklerózis multiplexben: MS Copilot Boost megoldás a standard ellátáshoz képest (MSBoost)

2025. szeptember 30. frissítette: Ad scientiam

Krónikus fáradtság a szklerózis multiplexben: az MSCopilot Boost klinikai teljesítményének, gazdasági és szervezeti előnyeinek igazolása a standard ellátáshoz képest

Az MS Boost tanulmány fő célja, hogy bemutassa az MSCopilot Boost felsőbbrendűségét a szokásos gyakorlattal szemben a fáradtság hatásának csökkentésében a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél.

A másodlagos célkitűzések közé tartozik az MSCopilot Boost klinikai teljesítményének validálása a fáradtság és hatásának csökkentésében, valamint a funkcionális tesztek teljesítményének és a használat biztonságának értékelése. A vizsgálócsoport az MSCopilot Boost hatásait is vizsgálni fogja a betegek tüneteire, funkcionális paramétereire és fizikai aktivitási szintjére. A vizsgálócsoport értékeli a betegek és az egészségügyi szakemberek észlelt klinikai előnyeit, valamint a mobilalkalmazáshoz és a webportálhoz kapcsolódó ragaszkodást, elégedettséget és felhasználói élményt. Végül a nyomozócsoport határozza meg az MSCopilot Boost megoldás egészségügyi-gazdasági és szervezeti hatását.

A betegek várható előnyei a nem rutinszerűen elvégzett további klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférés, amelyek olyan dimenziókat fednek le, amelyekkel nem foglalkoznak a standard tesztek, például az EDSS; a módosított MSFC-hez hasonló funkcionális tesztek távfelügyelete, a fáradtság digitális kérdőíveken keresztüli értékelésének lehetőségével; az SM-kimerültséggel kapcsolatos tünetek javulása egy személyre szabott telerehabilitációs programhoz való hozzáférés révén.

Az egészségügyi szakemberek várható előnyei a betegség fő funkcionális tüneteinek objektív méréseinek nyomon követése a konzultációk között, támogatva az SM-es betegek kezelését, valamint időt nyerhetnek azzal, hogy "nagy képet" nyújtanak a beteg állapotáról az idő múlásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer autoimmun, gyulladásos betegsége, amely kiszámíthatatlan neurológiai tüneteket okoz. Ez a nem traumás fogyatékosság vezető oka a francia fiatal felnőtteknél. Az MS gyakran mobilitási károsodásokhoz, vizuális problémákhoz (a betegek 26% -a), a kognitív diszfunkcióhoz (40-70%) és a krónikus fáradtsághoz vezet, amely a betegek több mint 70% -át érinti. A fáradtság, a betegek 55% -ának fő problémája, csökkenti az energiát, befolyásolja a munkaképességet és növeli a betegség hiányát. Fontossága ellenére a közös klinikai eszközök, például az EDSS és az MSFC-4 nem értékelik a fáradtságot.

Az MS-hez kapcsolódó fáradtság multifaktorális, amelyet a betegség fenotípusa, a komorbiditások befolyásolnak (pl. depresszió, fájdalom, alvási problémák) és életmódbeli tényezők. A fáradtság -értékeléseket, például a fáradtság súlyossági skáláját (FSS) és a módosított fáradtság -ütközési skálát (MFI) általában használják, de érvényességi problémáik vannak, és gyakran további kvalitatív módszereket igényelnek.

Nincs egyértelmű konszenzus az MS -ben a fáradtság kezeléséről. A farmakológiai kezelések következetlen eredményeket mutatnak, és a nem farmakológiai módszerek, különösen a fizikai aktivitás ígéretesek. A mérsékelt testmozgás és a rezisztencia edzés javítja a tüneteket és a fitneszet, de egyetlen gyakorlati rendszer semmilyen testmozgásra nincs szükség, ezért individualizált megközelítésekre van szükség. Egyre inkább ajánlott a multidiszciplináris menedzsment, amely kombinálja a fizikai aktivitást, a viselkedésterápiákat és a gyógyszereket.

Az MS -ben szenvedő emberek többsége nem felel meg a testmozgás irányelveinek, kiemelve a testreszabott testmozgási programok szükségességét. A távoli megfigyelés és az önmenedzsment mobil alkalmazásai ígéretes megoldásokat kínálnak a betegek aktivitásának fenntartására és az orvosi látogatások közötti tünetek kezelésére.

Az AD Scientiam kifejlesztette az Mscopilot Boost, egy orvosi szoftver eszközt, amely támogatja az MS tüneteinek távoli megfigyelését és kezelését. Ez magában foglal egy okostelefon -alkalmazást, amelynek funkcionális tesztjei vannak a gyalogláshoz, az ügyességhez, a látáshoz, a megismeréshez és a fáradtsághoz, valamint egy telerehabilitációs programot személyre szabott tanácsokkal. Az egészségügyi szakemberek nyomon követhetik a betegek előrehaladását egy webportálon keresztül, így az Mscopilot kiegészítő eszközt növel a konzultációk támogatására, nem pedig egy önálló diagnosztikai eszköz.

Az MS BOOST -tanulmány elsődleges célja az MSCOPILOT BOOST hatékonyságának bemutatása a fáradtság hatásainak csökkentésében az MS -ben szenvedő embereknél. A másodlagos célkitűzések magukban foglalják annak teljesítményének értékelését a fáradtság csökkentésében, a funkcionális tesztelés javításában, a biztonság biztosításában, valamint annak felmérése a tünetekre és a fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatásának felmérésében. A tanulmány célja a betegek és az egészségügyi szakmai elégedettség, az alkalmazás és a felhasználói élmény mérése az alkalmazás és a webportál, valamint annak szervezeti és gazdasági hatásainak meghatározása.

A betegek részesülhetnek a további klinikai tesztekből, a funkcionális paraméterek valós idejű monitorozásából és a személyre szabott fáradtságkezelési programból, míg az egészségügyi szakemberek betekintést nyernek a betegek állapotába az idő múlásával, lehetővé téve az MS-vel kapcsolatos tünetek hatékonyabb kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti
  • Megerősített SM diagnózissal a 2017-es McDonald's felülvizsgált kritériumai szerint
  • 0 és 6,5 közötti EDSS-pontszámmal
  • ≥ 43 fáradtsági pontszámmal az MFIS skálán
  • Járható járást segítő eszközökkel vagy segédeszközzel
  • Személyes okostelefon 14-nél magasabb verziójú mobil operációs rendszerrel IOS (iPhone) és 8-nál Android esetén
  • Képes elolvasni azt a nyelvet, amelyen a mobilalkalmazás elérhető, és képes megérteni a piktogramokat
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • A szabad és tájékozott hozzájárulás aláírása után
  • Elfogadta, hogy a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt aktivitásmérőt visel
  • Legalább 6 hónapja stabil betegségmódosító terápiában részesült SM miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenesség, súlyos látási vagy kognitív hiányosság, a vizsgáló értékelése szerint
  • Részvétel egy rehabilitációs központban végzett edzés-felújító programban a felvételt megelőző 6 héten belül
  • Főbb társbetegségek, amelyek befolyásolhatják a fáradtság kezelését (lupus, rheumatoid arthritis, krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus fáradtság szindróma stb.).
  • A fizikai aktivitás ellenjavallatai:
  • A szívbetegségek története:
  • Rendellenes szívvizsgálat az utolsó orvosi ellenőrzéskor.
  • Palpitáció, tachycardia vagy szabálytalan szívverés
  • Fájdalom és légszomj:
  • Görcsszerű fájdalom az alsó végtagokban járás közben, elmúlik a járás leállásakor, kivéve az SM-hez kapcsolódó (neuropatikus vagy spasztikus) fájdalmat.
  • Mellkasi fájdalom
  • Légszomj nyugalomban (fekvő helyzetben jelentkezik vagy súlyosbodik)
  • Légszomj alacsony intenzitású edzés vagy szokásos tevékenységek során
  • Fájdalom, kellemetlen érzés vagy nehézség a mellkasban nyugalomban vagy terhelés közben
  • Instabil krónikus betegségek:
  • Instabil anyagcsere-betegség
  • Instabil vesebetegség
  • Kontrollálatlan krónikus betegség
  • Boka ödéma
  • Szédülés vagy ájulás
  • A felvételt megelőző 2 hónapon belül fampridint, kortikoszteroidot vagy terápiás kannabiszt kapott.
  • A pszichoaktív anyagok és/vagy alkoholfogyasztás valószínűleg befolyásolja a teszt teljesítményét (a nyomozó megítélése).
  • Lefekvésben lévő betegek, vagy akiknek napi aktivitása kevesebb, mint 2 óra.
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló személyek.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Olyan alanyok, akik a kiválasztást megelőző 30 napon belül egy másik klinikai vizsgálatban vettek részt, vagy olyan másik vizsgálatban vesznek részt, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálatban való teljes részvételt, vagy megzavarhatja a résztvevő értékelését vagy a vizsgálati eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Boost csoport
A Boost Group rendelkezik majd az MSCopilot Boost mobilalkalmazással, és követi a személyre szabott fáradtságkezelési tanácsokat és a fizikai aktivitási programot.
Eszköz: MS Boost
funkcionális teszteken (járás, ügyesség, látás és megismerés) alapuló távfelügyeleti digitális eszköz. Ezeket a digitális teszteket kérdőíves fáradtságfelméréssel és szükség esetén távrehabilitációs programmal lehet kombinálni. Ez a program olyan algoritmust tartalmaz, amely a fáradtság kezelésére vonatkozó tanácsokat és/vagy a betegek személyre szabott fizikai aktivitási ajánlásokat tartalmaz, amelyek célja a fáradtsággal kapcsolatos tünetek javítása. A páciens felügyelet nélkül veheti igénybe a telerehabilitációs programot
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport az ápolási standardokat követi, általános fáradtságra vonatkozó tanácsokkal
Egyéb: Az ellátás színvonala
A krónikus fáradtságtól szenvedő betegeknek általános fáradtsági tanácsokat adunk, mint például abbahagyják a dohányzást, egészségesen táplálkoznak...

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak bizonyítása, hogy az MSCopilot Boost felülmúlja a szokásos gyakorlatot a fáradtság hatásának csökkentésében a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
Időkeret: Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)

A Modified Fatigue Impact Scale Score (MFIS) átlagos csökkenésének összehasonlítása a Boost és a Control csoportok között a 0. naptól a 270. napig.

A kritériumok akkor tekinthetők pozitívnak, ha a Boost csoport átlagosan legalább 7 pontos csökkenést mutat a 270. napon a kontrollcsoporthoz képest.

A pontszám 0 és 84 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság hatásának értékelése mindkét csoportban.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

A módosított fáradtsági hatás skála pontszámának átlagos csökkenésének mértéke:

  • A Boost csoportban
  • A 0. és a 90. nap között
  • A 0. nap és a 180. nap között
  • A 0. nap és a 270. nap között
  • A Vezérlő csoportban
  • A 0. és a 90. nap között
  • A 0. nap és a 180. nap között
  • A 0. nap és a 270. nap között

A pontszám 0 és 84 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Összehasonlítani az MSCopilot Boost hatását a fáradtság csökkentésében a szokásos gyakorlattal összehasonlítva (rövid és középtávú)
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap) és a klinikán belüli utánkövető vizitek során (90. és 180. nap)

A módosított fáradtsági hatás skála pontszámának átlagos csökkenésének összehasonlítása:

  • A 0. és a 90. nap között
  • A 0. nap és a 180. nap között

A pontszám 0 és 84 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Az első klinikai vizit (0. nap) és a klinikán belüli utánkövető vizitek során (90. és 180. nap)
A fáradtság hatásának összehasonlítása a két csoport között.
Időkeret: A klinikán belüli ellenőrző látogatások (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

A módosított fáradtsági hatás skála pontszámának összehasonlítása a két csoport között:

  • A 90. napon
  • A 180. napon
  • A 270. napon

A pontszám 0 és 84 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
A klinikán belüli ellenőrző látogatások (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Összehasonlítani az MSCopilot Boost hatását az észlelt fáradtság csökkentésében a szokásos gyakorlattal összehasonlítva.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

Az átlagos fáradtsági pontszám összehasonlítása vizuális analóg skála segítségével (a napi tevékenységek hatáskérdőívéből) a két csoport között:

  • A 0. és a 90. nap között
  • A 0. nap és a 180. nap között
  • A 0. nap és a 270. nap között

A pontszám 0-tól (nem érintett) 10-ig (nagyon érintett), a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Az otthon autonóm módon elvégzett MSCopilot Boost funkcionális teszt korrelációja a kórházban felügyelt körülmények között elvégzett standard megfelelőjével.
Időkeret: Az első klinikán belüli vizit (0. nap) és az első otthoni vizit (1. nap) során
Pearson korrelációs együttható az 1. napon (otthon) elvégzett aktív mobil gyaloglás kerületi teszt (méterben) és a Boost 0. napján (a kórházban) elvégzett, időzített 25 láb gyaloglás (másodpercben) standard tesztje közötti korreláció értékelésére. csoport.
Az első klinikán belüli vizit (0. nap) és az első otthoni vizit (1. nap) során
Az otthon autonóm módon elvégzett MSCopilot Boost funkcionális teszt korrelációja a kórházban, felügyelt körülmények között elvégzett standard megfelelőivel.
Időkeret: Az első klinikán belüli vizit (0. nap) és az első otthoni vizit (1. nap) során
Pearson korrelációs együttható az 1. napon (otthon) elvégzett aktív mobil gyaloglás állóképességi teszt (méterben) és a Boost 0. napján (a kórházban) elvégzett, időzített 25 láb gyaloglás (másodpercben) standard tesztje közötti korreláció értékelésére. csoport.
Az első klinikán belüli vizit (0. nap) és az első otthoni vizit (1. nap) során
Az otthon autonóm módon elvégzett MSCopilot Boost funkcionális teszt korrelációja a kórházban felügyelt körülmények között elvégzett standard megfelelőjével.
Időkeret: Az első klinikán belüli vizit (0. nap) és az első otthoni vizit (1. nap) során
Pearson korrelációs együttható az 1. napon (otthon) elvégzett aktív mobil ügyességi teszt (másodpercben) és a 0. napon (kórházban) elvégzett standard teszt 9 Hole Peg Test (másodpercben) közötti korreláció értékelésére a Boost csoportban. .
Az első klinikán belüli vizit (0. nap) és az első otthoni vizit (1. nap) során
Az otthon autonóm módon elvégzett MSCopilot Boost funkcionális teszt korrelációja a kórházban felügyelt körülmények között elvégzett standard megfelelőjével.
Időkeret: Az első klinikán belüli vizit (0. nap) és az első otthoni vizit (1. nap) során
Pearson-korrelációs együttható az 1. napon (otthon) elvégzett aktív mobil-megismerési teszt (pontszám) és a 0. napon (kórházban) elvégzett szabványos Szimbólum-digit modalitásteszt (pontszám) közötti korreláció értékelésére a Boost csoportban.
Az első klinikán belüli vizit (0. nap) és az első otthoni vizit (1. nap) során
Az otthon autonóm módon elvégzett MSCopilot Boost funkcionális teszt korrelációja a kórházban felügyelt körülmények között elvégzett standard megfelelőjével.
Időkeret: Az első klinikán belüli vizit (0. nap) és az első otthoni vizit (1. nap) során

Pearson korrelációs együttható az 1. napon (otthon) elvégzett aktív mobillátásteszt (megadott szám) és a 0. napon (kórházban) elvégzett standard Sloan Low Contrast Letter Acuity Test (a betűk száma megadva) közötti korreláció értékelésére. a Boost csoport.

Minél nagyobb a megadott betűk vagy számok száma, annál jobb az eredmény.
Az első klinikán belüli vizit (0. nap) és az első otthoni vizit (1. nap) során
Az autonóm módon elvégzett MSCopilot Boost kérdőív válaszainak korrelációja a kórházban felügyelt körülmények között végzett standard megfelelőjével
Időkeret: Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)

Az osztályon belüli korrelációs koefficiens (ICC) a Napi tevékenységek hatáskérdőívének elektronikus és szabványos verziója közötti korreláció értékelésére, amelyet a betegek a 0. és a 270. napon töltöttek ki.

A pontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)
Az autonóm módon elvégzett MSCopilot Boost kérdőív válaszainak korrelációja a kórházban felügyelt körülmények között végzett standard megfelelőjével
Időkeret: Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)

Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) a betegek által a 0. és a 270. napon kitöltött Modified Fatigue Impact Scale-5 kérdőív elektronikus és standard verziója közötti korreláció értékelésére.

A pontszám 0 és 20 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)
Az autonóm módon elvégzett MSCopilot Boost kérdőív válaszainak korrelációja a kórházban felügyelt körülmények között végzett standard megfelelőjével
Időkeret: Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) a betegek által a 0. és a 270. napon kitöltött alvási kérdőív elektronikus és standard verziója közötti korreláció értékelésére.
Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)
Az autonóm módon elvégzett MSCopilot Boost kérdőív válaszainak korrelációja a kórházban felügyelt körülmények között végzett standard megfelelőjével
Időkeret: Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)

Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) a Mentális jólét (PHQ-4) kérdőív elektronikus és standard verziója közötti korreláció értékelésére, amelyet a betegek a 0. és a 270. napon töltöttek ki.

A pontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)
Az autonóm módon elvégzett MSCopilot Boost kérdőív válaszainak korrelációja a kórházban felügyelt körülmények között végzett standard megfelelőjével
Időkeret: Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) a fizikai aktivitási szint kérdőív (IPAQ) elektronikus és szabványos verziója közötti korreláció értékelésére, amelyet a betegek a 0. és a 270. napon töltöttek ki.
Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)
Az MSCopilot Boost funkcionális teszt reprodukálhatóságának korrelációja a kórházból az otthonba.
Időkeret: Az első klinikán belüli vizit (0. nap), az első otthoni vizit (1. nap), az otthoni utóellenőrző látogatás (89. nap) és a klinikán végzett utóvizsgálat (90. nap) során

Osztályon belüli korrelációs koefficiens (ICC) a kórházban és otthon végzett Mobile Walking Perimeter Test (méterben) reprodukálhatóságának felmérésére

  • A 0. és az 1. napon
  • A 89. és a 90. napon

Minél nagyobb a távolság, annál jobb az eredmény.
Az első klinikán belüli vizit (0. nap), az első otthoni vizit (1. nap), az otthoni utóellenőrző látogatás (89. nap) és a klinikán végzett utóvizsgálat (90. nap) során
Az MSCopilot Boost funkcionális teszt reprodukálhatóságának korrelációja a kórházból az otthonba.
Időkeret: Az első klinikán belüli vizit (0. nap), az első otthoni vizit (1. nap), az otthoni utóellenőrző látogatás (89. nap) és a klinikán végzett utóvizsgálat (90. nap) során

Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) a kórházban és otthon végzett mobil ügyességi teszt (másodpercben) reprodukálhatóságának felmérésére

  • A 0. és az 1. napon
  • A 89. és a 90. napon

Minél rövidebb az idő, annál jobb az eredmény.
Az első klinikán belüli vizit (0. nap), az első otthoni vizit (1. nap), az otthoni utóellenőrző látogatás (89. nap) és a klinikán végzett utóvizsgálat (90. nap) során
Az MSCopilot Boost funkcionális teszt reprodukálhatóságának korrelációja a kórházból az otthonba.
Időkeret: Az első klinikán belüli vizit (0. nap), az első otthoni vizit (1. nap), az otthoni utóellenőrző látogatás (89. nap) és a klinikán végzett utóvizsgálat (90. nap) során

Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) a kórházban és otthon végzett mobil kognitív teszt reprodukálhatóságának felmérésére

  • A 0. és az 1. napon
  • A 89. és a 90. napon

Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
Az első klinikán belüli vizit (0. nap), az első otthoni vizit (1. nap), az otthoni utóellenőrző látogatás (89. nap) és a klinikán végzett utóvizsgálat (90. nap) során
Az MSCopilot Boost funkcionális teszt reprodukálhatóságának korrelációja a kórházból az otthonba.
Időkeret: Az első klinikán belüli vizit (0. nap), az első otthoni vizit (1. nap), az otthoni utóellenőrző látogatás (89. nap) és a klinikán végzett utóvizsgálat (90. nap) során

Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) a kórházban és otthon végzett mobillátásteszt reprodukálhatóságának felmérésére

  • A 0. és az 1. napon
  • A 89. és a 90. napon

Minél magasabb a megadott szám vagy betű, annál jobb az eredmény.
Az első klinikán belüli vizit (0. nap), az első otthoni vizit (1. nap), az otthoni utóellenőrző látogatás (89. nap) és a klinikán végzett utóvizsgálat (90. nap) során
Az otthon végzett MSCopilot Boost funkcionális teszt teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése.
Időkeret: Az otthoni nyomon követési látogatások során (30., 60., 120., 150., 210. és 240. nap)

Az osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeljük az otthon a 30., 60., 120., 150., 210. és 240. napon otthon elvégzett mobil járás kerületi teszt (méterben) megbízhatóságát.

Minél nagyobb a távolság, annál jobb az eredmény.
Az otthoni nyomon követési látogatások során (30., 60., 120., 150., 210. és 240. nap)
Az otthon végzett MSCopilot Boost funkcionális teszt teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése.
Időkeret: Az otthoni nyomon követési látogatások során (30., 60., 120., 150., 210. és 240. nap)

Az osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeljük az otthon a 30., 60., 120., 150., 210. és 240. napon otthon elvégzett mobil ügyességi teszt (másodpercben) megbízhatóságát.

Minél rövidebb az idő, annál jobb az eredmény.
Az otthoni nyomon követési látogatások során (30., 60., 120., 150., 210. és 240. nap)
Az otthon végzett MSCopilot Boost funkcionális teszt teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése.
Időkeret: Az otthoni nyomon követési látogatások során (30., 60., 120., 150., 210. és 240. nap)

Az osztályon belüli korrelációs együtthatót az otthon elvégzett mobil kognitív teszt (pontszám) megbízhatóságának értékelésére használják a 30., 60., 120., 150., 210. és 240. napon.

Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
Az otthoni nyomon követési látogatások során (30., 60., 120., 150., 210. és 240. nap)
Az otthon végzett MSCopilot Boost funkcionális tesztek teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése.
Időkeret: Az otthoni nyomon követési látogatások során (30., 60., 120., 150., 210. és 240. nap)

Az osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeljük az otthon a 30., 60., 120., 150., 210. és 240. napon otthon elvégzett mobillátásteszt megbízhatóságát (a megadott betűk száma).

Minél magasabb a megadott szám vagy betű, annál jobb az eredmény.
Az otthoni nyomon követési látogatások során (30., 60., 120., 150., 210. és 240. nap)
Az otthon végzett MSCopilot Boost funkcionális tesztek teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése.
Időkeret: Az otthoni nyomon követési látogatások során (30., 60., 120., 150., 210. és 240. nap)

Az osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeljük a mobil gyaloglás állóképességi teszt (méterben) megbízhatóságát a 30., 60., 120., 150., 210. és 240. napon otthon.

Minél nagyobb a távolság, annál jobb az eredmény.
Az otthoni nyomon követési látogatások során (30., 60., 120., 150., 210. és 240. nap)
Az MSCopilot Boost használatával járó nemkívánatos események számának felmérése.
Időkeret: A vizsgálat során az összes klinikai látogatásra (0. nap, 90. nap, 180. nap és 270. nap) és otthoni vizitekre (1. nap, 30. nap, 60. nap, 89. nap, 120. nap, 150. nap, 210. nap és nap). 240)
Az alkalmazás használatának biztonságosságát a nemkívánatos események és a használatával kapcsolatos nemkívánatos események leíró elemzésével értékelik. A nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatok táblázatban jelennek meg, számokat és százalékokat jelentenek minden csoportra vonatkozóan, a nemkívánatos eseményeket enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolva. A Boost csoport kockázati kérdőíves válaszainak leíró elemzését is elvégzik.
A vizsgálat során az összes klinikai látogatásra (0. nap, 90. nap, 180. nap és 270. nap) és otthoni vizitekre (1. nap, 30. nap, 60. nap, 89. nap, 120. nap, 150. nap, 210. nap és nap). 240)
Az MSCopilot Boost gyaloglásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a szokásos gyakorlattal: - A kórházban elvégzett funkcionális standard teszttel értékelve - Otthon értékelve
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

Az eredmények átlagos javulásának összehasonlítása a két csoport között:

  • Az időzített 25 láb séta teszthez (másodpercben)
  • A 0. és a 90. nap között
  • A 0. nap és a 180. nap között
  • A 0. nap és a 270. nap között
  • Aktiméterrel mérve:
  • A 0. és a 90. nap között
  • A 0. nap és a 180. nap között
  • A 0. nap és a 270. nap között

Minél rövidebb az idő, annál jobb az eredmény.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Összehasonlítani azon betegek arányát, akiknek tünetei javultak mindkét csoportban a fáradtság hatása tekintetében.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

A 90., 180. és 270. napon javultnak tekintett betegek összehasonlítása mindkét csoportban a módosított fáradtsági hatásskálán (MFIS)

A pontszám 0 és 84 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Összehasonlítani azon betegek arányát, akiknél javultak a tünetek mindkét szorongásos és depressziós csoportban.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

A 90., 180. és 270. napon javultnak tekintett betegek összehasonlítása mindkét csoportban a 4. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-4) alapján

A pontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Összehasonlítani azon betegek arányát, akiknél javultak a tünetek mindkét depressziós csoportban.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

A 90., 180. és 270. napon javulónak tekintett betegek összehasonlítása mindkét csoportban a Beck Depression Inventory - Fast Screen (BDI-FS) alapján.

A pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Összehasonlítani azoknak a betegeknek az arányát, akiknél a tünetek javultak a fáradtság mindkét csoportjában.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

A 90., 180. és 270. napon javultnak ítélt betegek összehasonlítása mindkét csoportban a fáradtság vizsgálatán vizuális analóg skálával (a napi tevékenységek hatásos kérdőívéből)

A pontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Összehasonlítani azoknak a betegeknek az arányát, akiknél a tünetek javultak a gyaloglás során mindkét csoportban.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

A 90., 180. és 270. napon javultnak tekintett betegek összehasonlítása mindkét csoportban az időzített 25 láb séta tesztben (másodpercben).

Minél rövidebb az idő, annál jobb az eredmény.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Összehasonlítani azon betegek arányát, akiknél a tünetek javultak az Ügyesség mindkét csoportjában.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

A 90., 180. és 270. napon javultnak tekintett betegek összehasonlítása mindkét csoportban a 9 lyukú csap teszten (másodpercben).

A rövidebb idő jobb eredményt jelez.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Összehasonlítani azon betegek arányát, akiknek tünetei javultak a Kogníció mindkét csoportjában.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

A Symbol Digit Modalities Test mindkét csoportjában a 90., 180. és 270. napon javultnak tekintett betegek összehasonlítása.

Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Összehasonlítani azon betegek arányát, akiknél javultak a tünetek mindkét csoportban az alacsony kontrasztú látáson.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

A 90., 180. és 270. napon javultnak tekintett betegek összehasonlítása mindkét csoportban a Sloan Low Contrast Letter Acuity Test (megadott szám) alapján.

Minél magasabb a megadott szám vagy betű, annál jobb az eredmény.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Az MSCopilot Boost életminőségre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a szokásos gyakorlattal.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

Az EQ5D-5L eredmények átlagos javulásának összehasonlítása a két csoport között:

  • A 0. és a 90. nap között
  • A 0. nap és a 180. nap között
  • A 0. nap és a 270. nap között

A skála 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Az MSCopilot Boost átlagos fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a szokásos gyakorlattal.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

Az átlagos teljes fizikai aktivitás alakulásának összehasonlítása a feladat metabolikus egyenértékében (MET) aktivitásmérővel mérve a két csoport között:

  • A 0. és a 90. nap között
  • A 0. nap és a 180. nap között
  • A 0. nap és a 270. nap között
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
A betegek és az egészségügyi szakemberek elégedettségének és felhasználói élményének értékelése az MSCopilot Boost alkalmazással kapcsolatban.
Időkeret: Otthoni ellenőrző látogatás (30. nap) és klinikai látogatások (180. és 270. nap) során

A Boost csoport elégedettségi és felhasználói élmény kérdőíveiből és egészségügyi szakemberektől gyűjtött válaszok leíró elemzése.

Minden válasz 1-től 5-ig vagy 1-től 10-ig terjedő skálát javasol. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Otthoni ellenőrző látogatás (30. nap) és klinikai látogatások (180. és 270. nap) során
Az MSCopilot Boost betegek és egészségügyi szakemberek által jelentett klinikai előnyeinek felmérése.
Időkeret: A tanulmányi látogatás végén a klinikán (270. nap)

A klinikai előnyök kérdőíveiből összegyűjtött válaszok leíró elemzése a Boost csoportban és az egészségügyi szakemberektől.

Minden válasz 1-től 10-ig terjedő skálát javasol, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A tanulmányi látogatás végén a klinikán (270. nap)
Az MSCopilot Boost egészségügyi szakemberek által jelentett szervezeti hatásának felmérése.
Időkeret: A tanulmányi látogatás végén a klinikán (270. nap)

Az egészségügyi szakembereknek kiadott szervezeti hatás kérdőívből összegyűjtött válaszok leíró elemzése.

Minden válasz 5 intenzitási szintet javasol a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig.
A tanulmányi látogatás végén a klinikán (270. nap)
Az MSCopilot Boost felhasználóinak való megfelelésének értékelése a követési időszak során.
Időkeret: A vizsgálat során az összes klinikai látogatásra (0. nap, 90. nap, 180. nap és 270. nap) és otthoni vizitekre (1. nap, 30. nap, 60. nap, 89. nap, 120. nap, 150. nap, 210. nap és nap). 240)

A befejezett értékelések száma negyedévente a Boost csoportban az idő múlásával várható elméleti maximális befejezéshez képest:

  • Funkcionális tesztek
  • Fáradtság értékelő kérdőívek
  • Fáradtságkezelési program (tippek és fizikai aktivitási program)
A vizsgálat során az összes klinikai látogatásra (0. nap, 90. nap, 180. nap és 270. nap) és otthoni vizitekre (1. nap, 30. nap, 60. nap, 89. nap, 120. nap, 150. nap, 210. nap és nap). 240)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MSCopilot Boost használatának megfelelősége és a fáradtság javítása közötti kapcsolat értékeléséhez.
Időkeret: A vizsgálat során az összes klinikai látogatásra (0. nap, 90. nap, 180. nap és 270. nap) és otthoni vizitekre (1. nap, 30. nap, 60. nap, 89. nap, 120. nap, 150. nap, 210. nap és nap). 240)
Az MSCopilot Boost használatának való megfelelés és a módosított fáradtsági hatás skála pontszáma közötti korrelációs együttható, valamint az átlagos megfelelési százalékos arány összehasonlítása azon betegek között, akiknél klinikailag szignifikánsan javult a fáradtság, és azok között, akiknél nem.
A vizsgálat során az összes klinikai látogatásra (0. nap, 90. nap, 180. nap és 270. nap) és otthoni vizitekre (1. nap, 30. nap, 60. nap, 89. nap, 120. nap, 150. nap, 210. nap és nap). 240)
Felmérni az önbevallott és az objektíven mért fizikai aktivitás közötti kapcsolatot.
Időkeret: A vizsgálat során a 0. naptól a 270. napig
Korrelációs együttható az MSCopilot Boost programban végzett önbevallott fizikai aktivitás és a Boost csoportban az aktiméterrel objektíven mért fizikai aktivitás között.
A vizsgálat során a 0. naptól a 270. napig
Feltárni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az MSCopilot Boost fáradtságra gyakorolt ​​hatását és annak hatását.
Időkeret: Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)

A Boost betegcsoport és a kontroll betegcsoport és a kovariánsok (szocio-demográfiai jellemzők, depresszió, compliance, fizikai aktivitás stb.) interakciós feltételeinek értékelése egy többváltozós regressziós modellben válaszváltozókkal:

  • A módosított fáradtsági hatás skála pontszáma
  • Fáradtság vizuális analóg skála pontszámmal (a napi tevékenységek hatáskérdőívéből)
Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)
A fáradtság által befolyásolt alvási szokások és életterületek változásainak felmérése, az MSCopilot Boost segítségével otthon mérve.
Időkeret: A vizsgálat során az összes klinikai látogatásra (0. nap, 90. nap, 180. nap és 270. nap) és otthoni látogatásokra (30. nap, 60. nap, 120. nap, 150. nap, 210. nap és 240. nap) vonatkozott.

Az alvással és a napi tevékenységekkel kapcsolatos kérdőívekből gyűjtött válaszok leíró elemzése a Boost csoportban.

A vizuális analóg skála 0-tól (nem érintett) 10-ig (nagyon érintett), a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
A vizsgálat során az összes klinikai látogatásra (0. nap, 90. nap, 180. nap és 270. nap) és otthoni látogatásokra (30. nap, 60. nap, 120. nap, 150. nap, 210. nap és 240. nap) vonatkozott.
A betegek által jelentett általános fizikai aktivitás alakulásának értékelése.
Időkeret: A vizsgálat során a 0. naptól a 270. napig
Az MSCopilot Boost alkalmazásban minden héten a 0. és 270. nap között a Boost csoport által mért átlagos önbevallott általános fizikai aktivitás mérése.
A vizsgálat során a 0. naptól a 270. napig
Az általános fizikai aktivitás és a következők változása közötti összefüggés feltárása: - Fáradtság hatása - Fáradtság
Időkeret: Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)

A módosított fáradtsági hatás skála és a fizikai aktivitás (saját bevallása és aktivitásmérővel mért) közötti korrelációs együttható a vizuális analóg skálával jelentett fáradtság pontszámaival (a napi tevékenységek hatáskérdőívéből) és a fizikai aktivitás (saját bevallása és mérése aktivitásmérő).

A vizuális analóg skála 0-tól 10-ig terjed. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Az első klinikai látogatás (0. nap) és a tanulmányi vizit végén (270. nap)
A fáradtság csökkentésének költséghatékonyságának kiszámítása 1, 3, 6 és 9 hónapos korban az MSCopilot Boost beavatkozással a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Átlagos költség átlag (a kórházi felvételek és a nem tervezett orvosi vizitek száma és típusa alapján becsülve) a két csoport között, a két csoport életminőség-különbségével korrigálva.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Az MSCopilot Boost hatásának felmérése a munkával kapcsolatos tényezőkre (munkavégzés nélküli időtartam, munkahelyi hiányzás, munkába való visszatérés, jelenlét) 3, 6 és 9 hónapban, a kiindulási állapothoz (0. nap) képest mindkét csoportban.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
Az átlagos munkavégzés nélküli időtartam, a hiányzási napok átlagos száma, az átlagos munkába visszatérési idő és a jelenlét időtartama az elmúlt 6 hónapban a 0., 90., 180. és 270. napon kerül kiszámításra.
Az első klinikai vizit (0. nap), a klinikán belüli utóellenőrző látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
A viselkedési változások értékelése a fizikai aktivitás és az energiagazdálkodás szempontjából.
Időkeret: Az első klinikai vizit (0. nap), az otthoni nyomon követés során (30. nap), az utánkövető klinikai látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)
A fizikai aktivitás mennyiségének és az energiatakarékos kezelési rutinok összehasonlítása a 0., 30., 90., 180. és 270. napon mindkét csoportban.
Az első klinikai vizit (0. nap), az otthoni nyomon követés során (30. nap), az utánkövető klinikai látogatások során (90. és 180. nap) és a vizsgálati látogatás végén a klinikán (270. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ad scientiam

Együttműködők

URC-ECO Clinical trial unit on health Economics, Hotel-Dieu Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS Boost

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel