Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische vermoeidheid bij multiple sclerose: MS Copilot Boost-oplossing vergeleken met standaardzorg (MSBoost)

30 september 2025 bijgewerkt door: Ad scientiam

Chronische vermoeidheid bij multiple sclerose: validering van de klinische prestaties, economische en organisatorische voordelen van MSCopilot Boost in vergelijking met standaardzorg

Het hoofddoel van het MS Boost-onderzoek is het aantonen van de superioriteit van MSCopilot Boost ten opzichte van de standaardpraktijk bij het verminderen van de impact van vermoeidheid op patiënten met multiple sclerose (MS).

De secundaire doelstellingen omvatten het valideren van de klinische prestaties van MSCopilot Boost bij het verminderen van vermoeidheid en de impact ervan, evenals het evalueren van de functionele testprestaties en de gebruiksveiligheid ervan. Het onderzoeksteam zal ook de effecten van MSCopilot Boost op de symptomen, functionele parameters en fysieke activiteitsniveaus van patiënten onderzoeken. Het onderzoeksteam zal het waargenomen klinische voordeel van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg evalueren, evenals de therapietrouw, tevredenheid en gebruikerservaring met betrekking tot de mobiele applicatie en het webportaal. Uiteindelijk zal het onderzoeksteam de medisch-economische en organisatorische impact van de MSCopilot Boost-oplossing definiëren.

De verwachte voordelen voor patiënten zijn de toegang tot aanvullende klinische tests die niet routinematig worden uitgevoerd en die dimensies bestrijken die niet worden behandeld door standaardtests zoals bijvoorbeeld de EDSS; een monitoring op afstand van functionele tests vergelijkbaar met die van de gewijzigde MSFC met de mogelijkheid om een ​​evaluatie van vermoeidheid toe te voegen via digitale vragenlijsten; verbetering van symptomen die verband houden met MS-vermoeidheid door toegang tot een gepersonaliseerd tele-rehabilitatieprogramma.

De verwachte voordelen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn het bijhouden van objectieve metingen van de belangrijkste functionele symptomen van de ziekte tussen consultaties door, het ondersteunen van de behandeling van MS-patiënten en het winnen van tijd door een 'totaalbeeld' te geven van de toestand van de patiënt in de loop van de tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een auto -immuun, ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel die onvoorspelbare neurologische symptomen veroorzaakt. Het is de belangrijkste oorzaak van niet-traumatische handicap bij jonge volwassenen in Frankrijk. MS leidt vaak tot mobiliteitsstoornissen, visuele problemen (26% van de patiënten), cognitieve disfunctie (40-70%) en chronische vermoeidheid, die meer dan 70% van de patiënten treft. Vermoeidheid, een groot probleem voor 55% van de patiënten, vermindert energie, beïnvloedt de werkcapaciteit en verhoogt de afwezigheid van ziekten. Ondanks het belang ervan, beoordelen veel voorkomende klinische hulpmiddelen zoals de EDSS en MSFC-4 geen vermoeidheid.

MS-gerelateerde vermoeidheid is multifactorieel, beïnvloed door ziektefenotype, comorbiditeiten (b.v. Depressie, pijn, slaapproblemen) en levensstijlfactoren. Vermoeidheidsbeoordelingen zoals de Fatigue Severity Scale (FSS) en de Modified Fatigue Impact Scale (MFI's) worden vaak gebruikt, maar hebben geldigheidsproblemen en vereisen vaak extra kwalitatieve methoden.

Er is geen duidelijke consensus over het beheer van vermoeidheid in MS. Farmacologische behandelingen tonen inconsistente resultaten en niet-farmacologische methoden, met name fysieke activiteit, zijn veelbelovend. Matige training en weerstandstraining verbeteren de symptomen en fitness, maar geen enkel trainingsregime is superieur, dus geïndividualiseerde benaderingen zijn nodig. Multidisciplinair management combineert fysieke activiteit, gedragstherapieën en soms wordt medicijnen steeds meer aanbevolen.

De meeste mensen met MS voldoen niet aan de richtlijnen voor fysieke activiteiten, wat de noodzaak benadrukt aan op maat gemaakte trainingsprogramma's. Mobiele toepassingen voor monitoring op afstand en zelfmanagement bieden veelbelovende oplossingen om patiënten in staat te stellen activiteit te handhaven en symptomen tussen medische bezoeken te beheren.

Ad Scientiam heeft MSCopilot Boost ontwikkeld, een medisch softwareapparaat dat monitoring op afstand ondersteunt en het beheer van MS -symptomen. Het bevat een smartphone -app met functionele tests voor wandelen, behendigheid, visie, cognitie en vermoeidheid, en een telerehabilitatieprogramma met gepersonaliseerd advies. Professionals in de gezondheidszorg kunnen de voortgang van de patiënt volgen via een webportaal, waardoor MSCOPILOT een aanvullend hulpmiddel boost om het overleg te ondersteunen, in plaats van een op zichzelf staand diagnostisch apparaat.

Het primaire doel van de MS Boost -studie is om de werkzaamheid van MSCopilot -boost aan te tonen bij het verminderen van de impact van vermoeidheid bij mensen met MS. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de prestaties bij het verminderen van vermoeidheid, het verbeteren van functionele testen, het waarborgen van de veiligheid en het beoordelen van de impact ervan op symptomen en lichamelijke activiteitsniveaus. De studie is ook gericht op het meten van professionele tevredenheid, naleving en gebruikerservaring met de app en webportaal, en om de organisatorische en economische impact ervan te definiëren.

Patiënten zouden kunnen profiteren van aanvullende klinische tests, realtime monitoring van functionele parameters en een gepersonaliseerd vermoeidheidsbeheerprogramma, terwijl professionals in de gezondheidszorg in de loop van de tijd inzicht zouden krijgen in de aandoeningen van patiënten, waardoor een efficiënter beheer van MS-gerelateerde symptomen mogelijk is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Met een bevestigde MS-diagnose volgens de herziene criteria van McDonald's uit 2017
  • Een EDSS-score hebben tussen 0 en 6,5
  • Met een vermoeidheidsscore ≥ 43 op de MFIS-schaal
  • Kunnen lopen met of met loophulpmiddelen
  • Het bezit van een persoonlijke smartphone met een mobiele besturingssysteemversie hoger dan 14 voor IOS (iPhone) en 8 voor Android
  • Kan de taal lezen waarin de mobiele applicatie beschikbaar is en kan pictogrammen begrijpen
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
  • Na ondertekening van de vrije en geïnformeerde toestemming
  • Acceptatie van het dragen van een actimeter gedurende de gehele duur van de deelname aan het onderzoek
  • Gedurende ten minste 6 maanden een stabiele ziektemodificerende therapie voor MS gevolgd hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische stoornis, ernstige visuele of cognitieve stoornis, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Deelname aan een oefenreconditioneringsprogramma in een revalidatiecentrum binnen de 6 weken voorafgaand aan opname
  • Belangrijke comorbiditeiten die de beheersing van vermoeidheid kunnen beïnvloeden (lupus, reumatoïde artritis, chronische obstructieve longziekte, chronisch vermoeidheidssyndroom, enz.).
  • Contra-indicatie voor fysieke activiteit:
  • Geschiedenis van cardiale gebeurtenissen:
  • Abnormaal hartonderzoek tijdens de laatste medische controle.
  • Hartkloppingen, tachycardie of onregelmatige hartslag
  • Pijn en kortademigheid:
  • Krampachtige pijn in de onderste ledematen tijdens het lopen, die verdwijnt wanneer het lopen stopt, behalve bij MS-gerelateerde pijn (neuropathisch of spastisch).
  • Pijn op de borst
  • Kortademigheid in rust (verschijnt of verergert in liggende positie)
  • Kortademigheid tijdens oefeningen met lage intensiteit of gebruikelijke activiteiten
  • Pijn, ongemak of zwaar gevoel op de borst in rust of tijdens inspanning
  • Instabiele chronische ziekten:
  • Onstabiele stofwisselingsziekte
  • Instabiele nierziekte
  • Ongecontroleerde chronische ziekte
  • Enkeloedeem
  • Duizeligheid of syncope
  • Fampridine, corticosteroïdentherapie of therapeutische cannabis hebben gekregen binnen de 2 maanden voorafgaand aan opname.
  • Psychoactieve stoffen en/of alcoholgebruik hebben waarschijnlijk invloed op de testprestaties (oordeel van de onderzoeker).
  • Patiënten die bedlegerig zijn of bij wie de dagelijkse activiteit minder dan 2 uur bedraagt.
  • Personen onder curatele of curatele.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de selectie hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek, of die deelnemen aan een ander onderzoek dat, naar de mening van de onderzoeker, de volledige deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren of de beoordeling van de deelnemer of de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Boostgroep
De Boost Group zal beschikken over de MSCopilot Boost mobiele applicatie en gepersonaliseerde vermoeidheidsmanagementadviezen en een fysiek activiteitenprogramma volgen
Apparaat: MS-boost
digitaal hulpmiddel voor monitoring op afstand op basis van functionele tests (lopen, behendigheid, zicht en cognitie). Deze digitale tests kunnen worden gecombineerd met een vermoeidheidsbeoordeling via vragenlijsten en, indien nodig, een telerevalidatieprogramma. Dit programma omvat een algoritme dat advies over vermoeidheidsbeheer en/of aanbevelingen voor lichamelijke activiteit omvat, gepersonaliseerd op de patiënt, gericht op het verbeteren van vermoeidheidsgerelateerde symptomen. De patiënt kan zonder toezicht gebruik maken van het telerevalidatieprogramma
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal de standaardzorg volgen met algemene vermoeidheidsadviezen
Ander: Zorgstandaard
Er worden algemene vermoeidheidstips gegeven aan patiënten die lijden aan chronische vermoeidheid, zoals stoppen met roken, gezond eten...

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om aan te tonen dat MSCopilot Boost superieur is aan de standaardpraktijk bij het verminderen van de impact van vermoeidheid op patiënten met multiple sclerose
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van de gemiddelde afname van de Modified Fatigue Impact Scale-score (MFIS) tussen boost- en controlegroepen van dag 0 tot dag 270.

De criteria worden als positief beschouwd als de Boost-groep een gemiddelde daling van minimaal 7 punten in de score op dag 270 vertoont, vergeleken met de controlegroep.

De score varieert van 0 tot 84, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de impact van vermoeidheid in beide groepen te evalueren.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Maatstaf voor de gemiddelde afname van de score op de Modified Fatigue Impact Scale:

  • In de Boost-groep
  • Tussen dag 0 en dag 90
  • Tussen dag 0 en dag 180
  • Tussen dag 0 en dag 270
  • In de Controlegroep
  • Tussen dag 0 en dag 90
  • Tussen dag 0 en dag 180
  • Tussen dag 0 en dag 270

De score varieert van 0 tot 84, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het effect van MSCopilot Boost op het verminderen van vermoeidheidseffecten te vergelijken in vergelijking met de standaardpraktijk (korte en middellange termijn)
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en tijdens de vervolgbezoeken aan de kliniek (dag 90 en dag 180)

Vergelijking van de gemiddelde afname van de score op de Modified Fatigue Impact Scale:

  • Tussen dag 0 en dag 90
  • Tussen dag 0 en dag 180

De score varieert van 0 tot 84, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en tijdens de vervolgbezoeken aan de kliniek (dag 90 en dag 180)
Om de vermoeidheidsimpact tussen de twee groepen te vergelijken.
Tijdsspanne: Tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van de score op de Modified Fatigue Impact Scale tussen de twee groepen:

  • Op dag 90
  • Op dag 180
  • Op dag 270

De score varieert van 0 tot 84, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het effect van MSCopilot Boost op het verminderen van waargenomen vermoeidheid te vergelijken in vergelijking met de standaardpraktijk.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van de gemiddelde vermoeidheidsscore door gebruik te maken van een visuele analoge schaal (uit de vragenlijst over de impact van dagelijkse activiteiten) tussen de twee groepen:

  • Tussen dag 0 en dag 90
  • Tussen dag 0 en dag 180
  • Tussen dag 0 en dag 270

De score varieert van 0 (niet beïnvloed) tot 10 (zeer beïnvloed), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Correlatie tussen de functionele MSCopilot Boost-test die thuis autonoom wordt uitgevoerd en de standaardtest die onder toezicht in het ziekenhuis wordt uitgevoerd.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en het eerste bezoek aan huis (dag 1)
Pearson-correlatiecoëfficiënt om de correlatie te evalueren tussen de actieve Mobile Walking Perimeter Test (in meter) uitgevoerd op dag 1 (thuis) met de standaardtest Timed 25 Foot Walk (in seconden) uitgevoerd op dag 0 (in het ziekenhuis) in de Boost groep.
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en het eerste bezoek aan huis (dag 1)
Correlatie tussen de functionele MSCopilot Boost-test die thuis autonoom wordt uitgevoerd en de standaardtests die onder toezicht in het ziekenhuis worden uitgevoerd.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en het eerste bezoek aan huis (dag 1)
Pearson-correlatiecoëfficiënt om de correlatie te evalueren tussen de actieve Mobile Walking Endurance Test (in meters) uitgevoerd op dag 1 (thuis) met de standaardtest Timed 25 Foot Walk (in seconden) uitgevoerd op dag 0 (in het ziekenhuis) in de Boost groep.
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en het eerste bezoek aan huis (dag 1)
Correlatie tussen de functionele MSCopilot Boost-test die thuis autonoom wordt uitgevoerd en de standaardtest die onder toezicht in het ziekenhuis wordt uitgevoerd.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en het eerste bezoek aan huis (dag 1)
Pearson-correlatiecoëfficiënt om de correlatie te evalueren tussen de actieve mobiele behendigheidstest (in seconden) uitgevoerd op dag 1 (thuis) met de standaardtest 9 Hole Peg Test (in seconden) uitgevoerd op dag 0 (in het ziekenhuis) in de Boost-groep .
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en het eerste bezoek aan huis (dag 1)
Correlatie tussen de functionele MSCopilot Boost-test die thuis autonoom wordt uitgevoerd en de standaardtest die onder toezicht in het ziekenhuis wordt uitgevoerd.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en het eerste bezoek aan huis (dag 1)
Pearson-correlatiecoëfficiënt om de correlatie te evalueren tussen de actieve Mobile Cognition Test (score) uitgevoerd op dag 1 (thuis) en de standaard Symbol Digit Modalities Test (score) uitgevoerd op dag 0 (in het ziekenhuis) in de Boost-groep.
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en het eerste bezoek aan huis (dag 1)
Correlatie tussen de functionele MSCopilot Boost-test die thuis autonoom wordt uitgevoerd en de standaardtest die onder toezicht in het ziekenhuis wordt uitgevoerd.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en het eerste bezoek aan huis (dag 1)

Pearson-correlatiecoëfficiënt om de correlatie te evalueren tussen de actieve Mobile Vision Test (nummer vermeld) uitgevoerd op dag 1 (thuis) en de standaard Sloan Low Contrast Letter Acuity Test (aantal letters vermeld) uitgevoerd op dag 0 (in het ziekenhuis) in de Boost-groep.

Hoe hoger het aangegeven aantal letters of cijfers, hoe beter de uitkomst.
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0) en het eerste bezoek aan huis (dag 1)
Correlatie van de antwoorden van de MSCopilot Boost-vragenlijst die autonoom werd uitgevoerd met de standaard tegenhanger, uitgevoerd onder toezicht van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Intra-klassecorrelatiecoëfficiënt (ICC) om de correlatie te beoordelen tussen de elektronische en de standaardversie van de vragenlijst over de impact van dagelijkse activiteiten, ingevuld door patiënten op dag 0 en dag 270.

De score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een slechter resultaat betekent.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Correlatie van de antwoorden van de MSCopilot Boost-vragenlijst die autonoom werd uitgevoerd met de standaard tegenhanger, uitgevoerd onder toezicht van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Intraklassecorrelatiecoëfficiënt (ICC) om de correlatie te beoordelen tussen de elektronische en de standaardversie van de Modified Fatigue Impact Scale-5-vragenlijst ingevuld door patiënten op dag 0 en dag 270.

De score varieert van 0 tot 20, waarbij een hogere score een slechter resultaat betekent.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Correlatie van de antwoorden van de MSCopilot Boost-vragenlijst die autonoom werd uitgevoerd met de standaard tegenhanger, uitgevoerd onder toezicht van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Intraklassecorrelatiecoëfficiënt (ICC) om de correlatie te beoordelen tussen de elektronische en de standaardversie van de slaapvragenlijst ingevuld door patiënten op dag 0 en dag 270.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Correlatie van de antwoorden van de MSCopilot Boost-vragenlijst die autonoom werd uitgevoerd met de standaard tegenhanger, uitgevoerd onder toezicht van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Intraklassecorrelatiecoëfficiënt (ICC) om de correlatie te beoordelen tussen de elektronische en de standaardversie van de vragenlijst over geestelijk welzijn (PHQ-4), ingevuld door patiënten op dag 0 en dag 270.

De score varieert van 0 tot 12, waarbij een hogere score een slechter resultaat betekent.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Correlatie van de antwoorden van de MSCopilot Boost-vragenlijst die autonoom werd uitgevoerd met de standaard tegenhanger, uitgevoerd onder toezicht van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Intra-klassecorrelatiecoëfficiënt (ICC) om de correlatie te beoordelen tussen de elektronische en de standaardversie van de Physical Activity Level-vragenlijst (IPAQ), ingevuld door patiënten op dag 0 en dag 270.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Correlatie van de reproduceerbaarheid van de MSCopilot Boost-functionele test van ziekenhuis naar huis.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0), het eerste bezoek aan huis (dag 1), het vervolgbezoek aan huis (dag 89) en het vervolgbezoek aan de kliniek (dag 90)

Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) om de reproduceerbaarheid te beoordelen tussen de Mobile Walking Perimeter Test (in meters) uitgevoerd in het ziekenhuis en thuis

  • Op dag 0 en dag 1
  • Op dag 89 en dag 90

Hoe groter de afstand, hoe beter de uitkomst.
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0), het eerste bezoek aan huis (dag 1), het vervolgbezoek aan huis (dag 89) en het vervolgbezoek aan de kliniek (dag 90)
Correlatie van de reproduceerbaarheid van de MSCopilot Boost-functionele test van ziekenhuis naar huis.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0), het eerste bezoek aan huis (dag 1), het vervolgbezoek aan huis (dag 89) en het vervolgbezoek aan de kliniek (dag 90)

Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) om de reproduceerbaarheid te beoordelen tussen de mobiele behendigheidstest (in seconden) uitgevoerd in het ziekenhuis en thuis

  • Op dag 0 en dag 1
  • Op dag 89 en dag 90

Korter is de tijd, beter is de uitkomst.
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0), het eerste bezoek aan huis (dag 1), het vervolgbezoek aan huis (dag 89) en het vervolgbezoek aan de kliniek (dag 90)
Correlatie van de reproduceerbaarheid van de MSCopilot Boost-functionele test van ziekenhuis naar huis.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0), het eerste bezoek aan huis (dag 1), het vervolgbezoek aan huis (dag 89) en het vervolgbezoek aan de kliniek (dag 90)

Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) om de reproduceerbaarheid te beoordelen tussen de Mobile Cognition Test uitgevoerd in het ziekenhuis en thuis

  • Op dag 0 en dag 1
  • Op dag 89 en dag 90

Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0), het eerste bezoek aan huis (dag 1), het vervolgbezoek aan huis (dag 89) en het vervolgbezoek aan de kliniek (dag 90)
Correlatie van de reproduceerbaarheid van de MSCopilot Boost-functionele test van ziekenhuis naar huis.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0), het eerste bezoek aan huis (dag 1), het vervolgbezoek aan huis (dag 89) en het vervolgbezoek aan de kliniek (dag 90)

Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) om de reproduceerbaarheid te beoordelen tussen de Mobile Vision Test uitgevoerd in het ziekenhuis en thuis

  • Op dag 0 en dag 1
  • Op dag 89 en dag 90

Hoe hoger het aangegeven cijfer of de letter, hoe beter de uitkomst.
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0), het eerste bezoek aan huis (dag 1), het vervolgbezoek aan huis (dag 89) en het vervolgbezoek aan de kliniek (dag 90)
Om de test-hertestbetrouwbaarheid van de thuis uitgevoerde MSCopilot Boost-functionele test te evalueren.
Tijdsspanne: Tijdens de vervolgbezoeken thuis (dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)

Er zal een intraklassecorrelatiecoëfficiënt worden gebruikt om de betrouwbaarheid te evalueren van de mobiele wandelperimetertest (in meter) die thuis wordt uitgevoerd op dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240.

Hoe groter de afstand, hoe beter de uitkomst.
Tijdens de vervolgbezoeken thuis (dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)
Om de test-hertestbetrouwbaarheid van de thuis uitgevoerde MSCopilot Boost-functionele test te evalueren.
Tijdsspanne: Tijdens de vervolgbezoeken thuis (dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)

Er zal een intraklassecorrelatiecoëfficiënt worden gebruikt om de betrouwbaarheid te evalueren van de mobiele behendigheidstest (in seconden) die thuis wordt uitgevoerd op dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240.

Korter is de tijd, beter is de uitkomst.
Tijdens de vervolgbezoeken thuis (dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)
Om de test-hertestbetrouwbaarheid van de thuis uitgevoerde MSCopilot Boost-functionele test te evalueren.
Tijdsspanne: Tijdens de vervolgbezoeken thuis (dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)

Er zal een intraklassecorrelatiecoëfficiënt worden gebruikt om de betrouwbaarheid te evalueren van de mobiele cognitietest (score) die thuis wordt uitgevoerd op dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240.

Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
Tijdens de vervolgbezoeken thuis (dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)
Om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren van MSCopilot Boost-functionele tests die thuis worden uitgevoerd.
Tijdsspanne: Tijdens de vervolgbezoeken thuis (dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)

Er zal een intraklassecorrelatiecoëfficiënt worden gebruikt om de betrouwbaarheid te evalueren van de Mobile vision-test (aantal letters vermeld) die thuis wordt uitgevoerd op dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240.

Hoe hoger het aangegeven cijfer of de letter, hoe beter de uitkomst.
Tijdens de vervolgbezoeken thuis (dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)
Om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren van MSCopilot Boost-functionele tests die thuis worden uitgevoerd.
Tijdsspanne: Tijdens de vervolgbezoeken thuis (dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)

Er zal een intra-klasse correlatiecoëfficiënt worden gebruikt om de betrouwbaarheid te evalueren van de mobiel lopen-duurzaamheidstest (in meters) die thuis wordt uitgevoerd op dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240.

Hoe groter de afstand, hoe beter de uitkomst.
Tijdens de vervolgbezoeken thuis (dag 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)
Om het aantal bijwerkingen van het gebruik van MSCopilot Boost te beoordelen.
Tijdsspanne: Gedurende het onderzoek voor alle bezoeken aan de kliniek (dag 0, dag 90, dag 180 en dag 270) en bezoeken aan huis (dag 1, D 30, dag 60, dag 89, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)
De gebruiksveiligheid van de applicatie zal worden beoordeeld door middel van een beschrijvende analyse van bijwerkingen en bijwerkingen die verband houden met het gebruik ervan. Gegevens met betrekking tot bijwerkingen worden gerapporteerd in een tabel, waarbij cijfers en percentages voor elke groep worden gerapporteerd, waarbij bijwerkingen worden gecategoriseerd als mild, matig en ernstig. Er zal ook een beschrijvende analyse van de antwoorden op de risicovragenlijst in de Boost-groep worden uitgevoerd.
Gedurende het onderzoek voor alle bezoeken aan de kliniek (dag 0, dag 90, dag 180 en dag 270) en bezoeken aan huis (dag 1, D 30, dag 60, dag 89, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)
Om het effect van MSCopilot Boost op lopen te vergelijken met de standaardpraktijk: -Beoordeeld aan de hand van de functionele standaardtest uitgevoerd in het ziekenhuis -Beoordeeld thuis
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van de gemiddelde verbetering van de resultaten tussen de twee groepen:

  • Voor de getimede 25 voet looptest (in seconden)
  • Tussen dag 0 en dag 90
  • Tussen dag 0 en dag 180
  • Tussen dag 0 en dag 270
  • Gemeten per actimeter:
  • Tussen dag 0 en dag 90
  • Tussen dag 0 en dag 180
  • Tussen dag 0 en dag 270

Korter is de tijd, beter is de uitkomst.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het percentage patiënten te vergelijken bij wie de symptomen in beide groepen verbeterden op het gebied van vermoeidheidseffecten.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van patiënten die als verbeterd worden beschouwd op dag 90, dag 180 en dag 270 in beide groepen op de Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)

De score varieert van 0 tot 84, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het percentage patiënten te vergelijken bij wie de symptomen in beide groepen verbeterden op het gebied van angst en depressie.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van patiënten die op dag 90, dag 180 en dag 270 in beide groepen als verbeterd worden beschouwd op de Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)

De score varieert van 0 tot 12, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het percentage patiënten te vergelijken bij wie de symptomen in beide groepen op depressie verbeterden.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van patiënten die als verbeterd werden beschouwd op dag 90, dag 180 en dag 270 in beide groepen op de Beck Depression Inventory - Fast Screen (BDI-FS).

De score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het percentage patiënten te vergelijken bij wie de symptomen in beide groepen op Vermoeidheid verbeterden.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van patiënten die als verbeterd worden beschouwd op dag 90, dag 180 en dag 270 in beide groepen op vermoeidheid met een visueel analoge schaal (uit de vragenlijst over de impact van dagelijkse activiteiten)

De score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het percentage patiënten te vergelijken bij wie de symptomen in beide groepen verbeterden tijdens wandelen.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van patiënten die als verbeterd werden beschouwd op dag 90, dag 180 en dag 270 in beide groepen op de getimede 25 voet looptest (in seconden).

Korter is de tijd, beter is de uitkomst.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het percentage patiënten te vergelijken bij wie de symptomen in beide groepen verbeterden op Behendigheid.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van patiënten die als verbeterd werden beschouwd op dag 90, dag 180 en dag 270 in beide groepen op de 9-gaats Peg-test (in seconden).

Een kortere tijd duidt op een beter resultaat.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het percentage patiënten te vergelijken bij wie de symptomen in beide groepen op cognitie verbeterden.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van patiënten die als verbeterd werden beschouwd op dag 90, dag 180 en dag 270 in beide groepen op de Symbol Digit Modalities Test.

Hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het percentage patiënten te vergelijken bij wie de symptomen in beide groepen verbeterden op de Low-contrast Vision.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van patiënten die als verbeterd werden beschouwd op dag 90, dag 180 en dag 270 in beide groepen op de Sloan Low Contrast Letter Acuity Test (nummer vermeld).

Hoe hoger het aangegeven cijfer of de letter, hoe beter de uitkomst.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het effect van MSCopilot Boost op de kwaliteit van leven te vergelijken in vergelijking met de standaardpraktijk.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van de gemiddelde verbetering in EQ5D-5L-resultaten tussen de twee groepen:

  • Tussen dag 0 en dag 90
  • Tussen dag 0 en dag 180
  • Tussen dag 0 en dag 270

De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om het effect van MSCopilot Boost op de gemiddelde algehele fysieke activiteit te vergelijken in vergelijking met de standaardpraktijk.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Vergelijking van de evolutie van de gemiddelde algehele fysieke activiteit in Metabolic Equivalent of Task (MET), gemeten per actimeter tussen de twee groepen:

  • Tussen dag 0 en dag 90
  • Tussen dag 0 en dag 180
  • Tussen dag 0 en dag 270
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om de tevredenheid en gebruikerservaring van zowel patiënten als gezondheidszorgprofessionals met betrekking tot MSCopilot Boost te evalueren.
Tijdsspanne: Tijdens het vervolgbezoek thuis (dag 30) en bezoeken in de kliniek (dag 180 en dag 270)

Beschrijvende analyse van antwoorden verzameld uit vragenlijsten over tevredenheid en gebruikerservaring in de Boost-groep en van professionals in de gezondheidszorg.

Bij elk antwoord wordt een schaal van 1 tot 5 of 1 tot 10 voorgesteld. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Tijdens het vervolgbezoek thuis (dag 30) en bezoeken in de kliniek (dag 180 en dag 270)
Om het klinische voordeel van MSCopilot Boost te beoordelen, gerapporteerd door patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Tijdens het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Beschrijvende analyse van verzamelde antwoorden uit vragenlijsten over klinische voordelen in de Boost-groep en van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Elk antwoord stelt een schaal van 1 tot 10 voor, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
Tijdens het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om de organisatorische impact van MSCopilot Boost te beoordelen, zoals gerapporteerd door professionals in de gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Tijdens het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Beschrijvende analyse van verzamelde antwoorden uit vragenlijsten over de impact van de organisatie, afgenomen bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Elk antwoord stelt 5 intensiteitsniveaus voor, van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Tijdens het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om de naleving door de gebruiker van MSCopilot Boost gedurende de gehele follow-upperiode te beoordelen.
Tijdsspanne: Gedurende het onderzoek voor alle bezoeken aan de kliniek (dag 0, dag 90, dag 180 en dag 270) en bezoeken aan huis (dag 1, D 30, dag 60, dag 89, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)

Aantal voltooide evaluaties per kwartaal vergeleken met de theoretische maximale voltooiing die in de loop van de tijd wordt verwacht in de Boost-groep:

  • Functionele testen
  • Evaluatievragenlijsten voor vermoeidheid
  • Vermoeidheidsmanagementprogramma (tips en bewegingsprogramma)
Gedurende het onderzoek voor alle bezoeken aan de kliniek (dag 0, dag 90, dag 180 en dag 270) en bezoeken aan huis (dag 1, D 30, dag 60, dag 89, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik compliance en vermoeidheidsverbetering om het verband tussen MSCopilot Boost te evalueren.
Tijdsspanne: Gedurende het onderzoek voor alle bezoeken aan de kliniek (dag 0, dag 90, dag 180 en dag 270) en bezoeken aan huis (dag 1, D 30, dag 60, dag 89, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)
Correlatiecoëfficiënt tussen MSCopilot Boost-gebruikscompliantie en de Modified Fatigue Impact Scale-score en vergelijking van het gemiddelde therapietrouwpercentage tussen patiënten die een klinisch significante verbetering in vermoeidheid ervoeren en degenen die dat niet deden.
Gedurende het onderzoek voor alle bezoeken aan de kliniek (dag 0, dag 90, dag 180 en dag 270) en bezoeken aan huis (dag 1, D 30, dag 60, dag 89, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)
Om de relatie tussen zelfgerapporteerde en objectief gemeten fysieke activiteit te beoordelen.
Tijdsspanne: Gedurende het onderzoek, van dag 0 tot dag 270
Correlatiecoëfficiënt tussen zelfgerapporteerde fysieke activiteit in MSCopilot Boost en objectief gemeten fysieke activiteit per actimeter in de Boost-groep.
Gedurende het onderzoek, van dag 0 tot dag 270
Om de factoren te onderzoeken die het effect van MSCopilot Boost op vermoeidheid en de impact ervan kunnen beïnvloeden.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Evaluatie van de interactietermen tussen de Boost-patiëntengroep versus de controlepatiëntengroep en covariabelen (sociaal-demografische kenmerken, depressie, therapietrouw, fysieke activiteit, enz...) in een multivariate regressiemodel met responsvariabelen:

  • De score op de Modified Fatigue Impact Scale
  • Vermoeidheid met visuele analoge schaalscore (uit de vragenlijst over de impact van dagelijkse activiteiten)
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om de veranderingen in slaappatronen en levensgebieden die worden beïnvloed door vermoeidheid te beoordelen, zoals gemeten met MSCopilot Boost thuis.
Tijdsspanne: Gedurende het onderzoek voor alle bezoeken aan de kliniek (dag 0, dag 90, dag 180 en dag 270) en thuisbezoeken (D 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)

Beschrijvende analyse van antwoorden verzameld uit vragenlijsten over slaap en dagelijkse activiteiten in de Boost-groep.

Visueel Analoge Schaal varieert van 0 (niet beïnvloed) tot 10 (zeer beïnvloed), waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Gedurende het onderzoek voor alle bezoeken aan de kliniek (dag 0, dag 90, dag 180 en dag 270) en thuisbezoeken (D 30, dag 60, dag 120, dag 150, dag 210 en dag 240)
Om de evolutie van de algehele fysieke activiteit, gerapporteerd door patiënten, te beoordelen.
Tijdsspanne: Gedurende het onderzoek, van dag 0 tot dag 270
Maatstaf voor de gemiddelde zelfgerapporteerde algehele fysieke activiteit in de MSCopilot Boost-toepassing elke week tussen dag 0 en dag 270 door de Boost-groep.
Gedurende het onderzoek, van dag 0 tot dag 270
Het onderzoeken van de correlatie tussen algehele fysieke activiteit en de verandering in: -Vermoeidheidsimpact -Vermoeidheid
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)

Correlatiecoëfficiënt beoordeeld tussen de Modified Fatigue Impact Scale en fysieke activiteit (zelfgerapporteerd en gemeten door actimeter) waarbij de scores op de vermoeidheid gerapporteerd met een visueel analoge schaal (uit de vragenlijst over de impact van dagelijkse activiteiten) en fysieke activiteit (zelfgerapporteerd en gemeten door Actimeter).

Visueel analoge schaal varieert van 0 tot 10. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0) en het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Berekening van de kosteneffectiviteit bij het verminderen van vermoeidheid na 1, 3, 6 en 9 maanden met MSCopilot Boost als interventie, vergeleken met standaardzorg.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Gemiddelde gemiddelde kosten (geschat op basis van het aantal en het type ziekenhuisopnames en ongeplande medische bezoeken) tussen de twee groepen, gecorrigeerd voor het verschil in kwaliteit van leven tussen de twee groepen.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Om de impact van MSCopilot Boost op werkgerelateerde factoren (duur zonder werken, verzuim op het werk, tijd voor terugkeer naar het werk, presenteïsme) na 3, 6 en 9 maanden te beoordelen, vergeleken met de uitgangssituatie (dag 0), in beide groepen.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
De gemiddelde duur zonder werken, het gemiddelde aantal verzuimdagen, de gemiddelde tijd tot werkhervatting en de duur van het presenteïsme in de afgelopen zes maanden worden berekend op dag 0, dag 90, dag 180 en dag 270.
Tijdens het eerste klinische bezoek (dag 0), tijdens de vervolgbezoeken in de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (dag 270)
Gedragsveranderingen evalueren op het gebied van fysieke activiteit en energiebeheer.
Tijdsspanne: Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0), tijdens het vervolgbezoek aan huis (dag 30), tijdens de vervolgbezoeken aan de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (Dag 270)
Vergelijking van het fysieke activiteitenvolume en energiebesparende managementroutines op dag 0, dag 30, dag 90, dag 180 en dag 270 in beide groepen.
Tijdens het eerste bezoek aan de kliniek (dag 0), tijdens het vervolgbezoek aan huis (dag 30), tijdens de vervolgbezoeken aan de kliniek (dag 90 en dag 180) en aan het einde van het studiebezoek in de kliniek (Dag 270)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ad scientiam

Medewerkers

URC-ECO Clinical trial unit on health Economics, Hotel-Dieu Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS Boost

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MS-boost

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren