Az öntapadó ömlesztett töltet kompozit klinikai értékelése a hagyományos nano-hibrid kompozitokkal szemben a méhnyaküregekben

Betegválasztás A betegeket véletlenszerűen toborozzák a kairói Misr International University (MIU) fogászati ​​klinikáiról. A klinikai vizsgálatban való részvétel előtt minden betegtől írásos és aláírt beleegyező nyilatkozatot kell beszerezni, miután teljes körűen tájékoztatták a vizsgálat céljairól, beállításairól, eljárásairól, előnyeiről és lehetséges mellékhatásairól. Az űrlapot a MIU Etikai Bizottsága (IRB#) hagyja jóvá. A betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szerint választják ki, gondosan diagnosztizálják, és lehetővé teszik számukra, hogy elolvassák és megértsék a vizsgálat feltételeit, majd aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Ebben a vizsgálatban összesen 54 méhnyak-léziót kell helyreállítani. Az anyagokat véletlenszerűen osztják ki mindkét oldalra, figyelembe véve, hogy minden páciensnek legalább két foga kell legyen, és ha több, akkor páros számú méhnyak-elváltozás kerül kiválasztásra. A páciensek minden kiválasztott fogát az első látogatás alkalmával helyreállítják. A véletlenszerű besorolást Microsoft Excel (Microsoft, Washington, USA) segítségével végzi el egy független közreműködő. A méhnyak elváltozásait a véletlen besorolás szerint előkészítjük, izoláljuk és a kiválasztott anyaggal feltöltjük.

Klinikai eljárások Ebben a vizsgálatban a méhnyak elváltozásainak helyreállítására használt anyagok az öntapadó, ömlesztett töltetű kompozit (Surefil One, Dentsply Sirona) és a nanohibrid kompozit. Az anyagokat a gyártó utasításai szerint használják fel. Az V. osztályú üregek előkészítése, helyreállítása, befejezése és polírozása megtörténik. Minden páciensnek legalább egy fogát a Surefil One, és legalább egy fogát a hagyományos nano-hibrid kompozit fog helyreállítani.

Minden páciens esetében megtörténik a színválasztás, és ennek megfelelően fogászati ​​árnyalatvezető segítségével kiválasztják a kompozit megfelelő árnyalatát minden eljárás megkezdése előtt. A műtét helyén helyi érzéstelenítést adnak, és a szájüregeket 330-as fúróval készítik elő, és piros kódolású kővel fejezik ki a zománcszegélyek befejezéséhez és az üreg metszőszegélyén ferde kialakításhoz. A helyreállított fogakra gumigát kerül elhelyezésre, hogy a műtéti területet elkülönítsék a helyreállítási folyamat megkezdése előtt, és stopperórával rögzítik mindkét pótlás behelyezésének idejét; az üregen belüli alkalmazásuktól kezdve a rögzítés a helyreállító eljárások befejezése után azonnal megszakad.

Beavatkozás Minden páciensben legalább egy fogat helyreállítunk a Surefil One kapszulával, a gyártó utasításait követve, előzetes ragasztási előkészületek nélkül. A kapszulát az automata keverőbe helyezzük, és hat-nyolc másodpercig keverjük. Az üreg tisztítása levegő-víz spray segítségével történik, nedves üregfelületet hagyva. Az aktivált kapszulát az applikátorpisztolyhoz rögzítjük, és az anyagot az üregbe a legmélyebb résznél helyezzük be, és fokozatosan visszahúzzuk, lehetővé téve az enyhe túltöltést. Miután a helyreállító anyagot felvitték, és a felesleget eltávolították egy kézi műszerrel, a restauráció fényre térhálósodik egy LED-fénykeményítő egység segítségével. A fényre kötési folyamat során a világító egység hegye érintkezésbe kerül az üveglemezzel. A fényforrás és a restauráció közötti távolság szabványos csúszkával lesz szabványosítva a rögzített kötési távolság biztosítása érdekében. A gumigát utólag eltávolításra kerül, és a restauráció nedves állapotában korongokkal és befejező kövek segítségével megkezdik az anyag kidolgozását. Következésképpen az egylépéses polírozási protokollt követik.

Összehasonlító Ugyanazon páciensben legalább egy fogat hagyományos nano-hibrid kompozittal helyreállítanak. A zománcszéleket 37%-os foszforsavval maratjuk, majd 20 másodperc múlva vízzel leöblítjük, légfúvással szárítjuk, majd két réteg Prime & Bond univerzális ragasztóanyagot (Dentsply Sirona, Konstanz, Németország) aktívan felhordunk. mikrokefével az üreghez, 15 másodperces várakozási idő, amely lehetővé teszi a ragasztó optimális behatolását és 20 másodperces kikeményedést. A helyreállító anyag fokozatosan, 2 mm-es vastagságban kerül hozzáadásra, és fényre térhálósodik. A pótlások befejezése a gumigát eltávolítása után egyidejűleg történik simítókorongok és simítókövek segítségével. A restaurációk ezt követően polírozásra kerülnek a polírozás egylépéses protokolljával (18).

Értékelési eljárások A méhnyak pótlásokat a kiinduláskor és hat hónapos helyreállítás után megvizsgálják. A vizsgálatvezető minden pácienst fel kell hívnia a visszahívási időpont előtt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy pontosan a nyomon követési időpontjuk napján és időpontjában jelennek meg. A restaurációkat két képzett külső vak értékelő fogja megvizsgálni közvetlenül a pótlások elhelyezése és az azt követő befejezésük és polírozásuk után anélkül, hogy tudnák, hogy az egyes üregekben milyen anyagot használtak.

Az USPHS-kritériumok kiválasztása és módosítása a helyreállítási értékeléshez választott kritériumoknak megfelelően történik. Az értékelő eszközök a fogászati ​​tükrök, a felfedezők és az intraorális fényképek. Röntgenfelvételt csak akkor készítenek, ha klinikailag indokolt, például szuvasodás diagnózisa vagy fájdalom tapasztalható. A termékbiztonsággal kapcsolatos káros eseményeket rögzítjük. A színek egyezését, a felület érdességét, a szélső elszíneződést, a marginális adaptációt, a retenciót és a másodlagos fogszuvasodás jelenlétét a pótlások körül kiinduláskor és hat hónap múlva értékelik elsődleges eredményként. Ezen túlmenően a páciensnek a helyreállítással való elégedettségét közvetlenül a műtét után mérik vizuális analóg skála (VAS) pontszámok segítségével, és mérik az izolálás kezdetétől az intervenciós pótlás befejezéséig és polírozásáig eltelt időt, és összehasonlítják az eltelt idővel. helyreállítása hagyományos kompozit segítségével. Minden megfigyelést rögzítünk.