Avaliação clínica de compósito autoadesivo Bulk-Fill versus compósito nano-híbrido convencional em cavidades cervicais

Seleção de pacientes Os pacientes serão recrutados aleatoriamente em clínicas odontológicas da Misr International University (MIU) no Cairo. Consentimentos informados escritos e assinados serão obtidos de todos os pacientes antes de participar do estudo clínico, após serem completamente informados dos objetivos, configurações, procedimentos, benefícios e possíveis efeitos colaterais do estudo. O formulário será aprovado pelo Comitê de Ética do MIU (IRB#). Os pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, cuidadosamente diagnosticados, e poderão ler e compreender os termos e condições do estudo e posteriormente assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. Um total de 54 lesões cervicais serão encaminhadas para restauração neste estudo. Os materiais serão distribuídos aleatoriamente para cada lado, considerando que cada paciente deve incluir pelo menos dois dentes e se mais, serão selecionados números pares de lesões cervicais. Os pacientes terão todos os dentes selecionados restaurados na primeira consulta. A randomização será realizada no Microsoft Excel (Microsoft, Washington, EUA) por um colaborador independente. As lesões cervicais serão preparadas, isoladas e preenchidas com o material escolhido conforme randomização.

Procedimentos Clínicos Os materiais que serão usados ​​para restaurar as lesões cervicais neste estudo são o compósito autoadesivo bulk-fill (Surefil One, Dentsply Sirona) e o compósito Nanohíbrido. Os materiais serão utilizados de acordo com as instruções do fabricante. Cavidades Classe V serão preparadas, restauradas, acabadas e polidas. Cada paciente terá pelo menos um dente restaurado com Surefil One e pelo menos um dente será restaurado com compósito nano-híbrido convencional.

Para cada paciente, será realizada a seleção da tonalidade e, consequentemente, a tonalidade adequada do compósito será selecionada antes do início de qualquer procedimento usando uma guia de cores dentária. A anestesia local será aplicada no local da operação e as cavidades cervicais nas superfícies bucais serão preparadas com broca 330 e finalizadas com pedra codificada em vermelho para finalizar as margens do esmalte e criar um chanfro na margem incisal da cavidade. Um dique de borracha será colocado nos dentes restaurados para isolar o campo operatório antes do início do processo restaurador e um cronômetro será usado para registrar o tempo necessário para a colocação de ambas as restaurações; a partir de sua aplicação no interior da cavidade e o registro será encerrado logo após o término dos procedimentos restauradores.

Intervenção Pelo menos um dente em cada paciente será restaurado com cápsula Surefil One, seguindo as instruções do fabricante, sem quaisquer preparações adesivas prévias. A cápsula será colocada no misturador automático e misturada por seis a oito segundos. A limpeza da cavidade será realizada com spray de ar e água deixando a superfície da cavidade úmida. A cápsula ativada será fixada na pistola aplicadora e o material será inserido dentro da cavidade na porção mais profunda e retirado gradativamente permitindo um leve enchimento excessivo. Uma vez aplicado o material restaurador e removido o excesso com instrumento manual, a restauração será fotopolimerizada com unidade de fotopolimerização LED. A ponta da unidade de luz entrará em contato com a lâmina de vidro durante o processo de fotopolimerização. A distância entre a fonte de luz e a restauração será padronizada usando uma lâmina padrão para garantir uma distância fixa de polimerização. Posteriormente será retirado o dique de borracha e iniciado o processo de acabamento do material com discos e pedras de acabamento enquanto a restauração estiver úmida. Conseqüentemente, um protocolo de polimento de etapa única é seguido.

Comparador No mesmo paciente, pelo menos um dente será restaurado por compósito nano-híbrido convencional. Será feito o condicionamento das margens do esmalte com ácido fosfórico 37%, enxaguando com água após 20 segundos, secagem com sopro de ar, seguido de aplicação ativa de duas camadas de adesivo universal Prime & Bond (Dentsply Sirona, Konstanz, Alemanha) utilizando um microescova até a cavidade, um período de espera de 15 segundos para permitir a penetração ideal do adesivo e a cura por 20 segundos. O material restaurador será adicionado gradativamente, um incremento de 2 mm de espessura será adicionado e fotopolimerizado. O acabamento das restaurações será feito simultaneamente após a remoção do dique de borracha, utilizando discos de acabamento e pedras de acabamento. As restaurações serão posteriormente polidas usando um protocolo de polimento de etapa única (18).

Procedimentos de avaliação As restaurações cervicais serão inspecionadas no início e após seis meses da colocação da restauração. O investigador principal ligará para cada paciente antes da consulta de recall para garantir que eles compareçam exatamente na data e horário das consultas de acompanhamento. As restaurações serão examinadas por dois avaliadores cegos externos treinados imediatamente após a colocação das restaurações e seu posterior acabamento e polimento, sem saber qual material foi utilizado em cada cavidade.

Os critérios USPHS são selecionados e modificados para se adequarem aos critérios escolhidos para a avaliação da restauração. Os instrumentos de avaliação são espelhos dentários, exploradores e fotografias intraorais. As radiografias só serão realizadas se houver indicação clínica, por exemplo, diagnóstico de cárie ou experiência de dor. Eventos adversos relacionados à segurança do produto serão registrados. A correspondência de cores, a rugosidade da superfície, a descoloração marginal, a adaptação marginal, a retenção e a presença de cárie secundária ao redor das restaurações serão avaliadas no início e após seis meses como resultado primário. Além disso, a satisfação do paciente com a restauração será medida imediatamente no pós-operatório usando pontuações da Escala Visual Analógica (VAS) e o tempo decorrido desde o início do isolamento até o acabamento e polimento da restauração intervencionista será medido e comparado com o tempo decorrido quando restauração usando um compósito convencional. Todas as observações serão registradas.