A kén és a permetrin különböző rendszerei a rüh ellen

Háttér:

2017-ben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) elhanyagolt trópusi betegségnek minősítette a rühöt, amely több mint 200 millió embert érint bármikor. A fejlődő országokban a rüh kezelése komoly kihívást jelent az olyan tényezők miatt, mint a szegénység, a túlzsúfolt területek, a nem megfelelő betegségekkel kapcsolatos oktatás és a megfelelő terápia alacsony betartása, amelyek együttesen hozzájárulhatnak a kezelés sikertelenségéhez és a betegség terjedéséhez.

Ezek a tényezők bőségesen léteznek Szíriában, mivel azt fejlődő, alacsony jövedelmű országnak tekintik. Ezenkívül a hosszú távú szíriai háború jelentős negatív hatást gyakorolt ​​a társadalmi-gazdasági helyzetre és a rüh elterjedtségére, és megnehezítette a betegség leküzdését.

A klasszikus rüh kezelésére többféle kezelési lehetőség is alkalmazható, ideértve a permetrin 5%, krotamiton 10%, a kén (5-10%) kenőcs, a lindán 1% és az ivermektin. Ideális rühölő nincs, mert a kezelés megválasztása a beteg helyzetétől függően változik, és az előző szerek bármelyike ​​alkalmazható önmagában vagy kombinációban.

A 2007-ben frissített Cochrane áttekintés alapján a Permethrin 5% lotion vagy krém a választott kezelés a rüh kezelésére. A legtöbb kezelési irányelv a fejlődő országokban azt javasolja, hogy a gyógyszert hetente egyszer 8-14 órán keresztül alkalmazzák, és hét nap múlva ismételjék meg az alkalmazást. Az orvosi szakirodalomban megjelentek szerint ez a permetrin alkalmazási rend általában hatékony és elegendő jelentős gyógyszerrezisztencia nélkül.

A kén egy régi készítmény a rüh kezelésére. Általában (5-10%) kicsapódó kenőcsként használják az egész testre két-három egymást követő éjszakán keresztül.

A legtöbb rühölő szerrel ellentétben a kén hatékonyan pusztítja az atkákat és a tojásokat is. Azonban rossz szagú, szövetfoltos, és irritáló dermatitiszt okozhat. Annak ellenére, hogy kevés egyértelmű tudományos bizonyíték áll rendelkezésre a kén klinikai hatékonyságára vonatkozóan, és a kezeléshez a kellemetlen alkalmazási hatásai miatt alacsony adhézió, továbbra is alkalmazzák, ha a beteg nem tolerál más szereket. Ezenkívül biztonságos választásnak számít terhes nők és gyermekek kezelésében, és ez lehet az egyetlen megvalósítható rühölő szer a szegényes közösségekben.

Noha az ismételt kezelésre vonatkozó bizonyítékok (azaz az időzítés és a gyakoriság) hiányoznak, a szíriai bőrgyógyászok többsége nem követi a klasszikus kezelési rendet a permetrin felírásakor, és nincs konkrét és egyértelmű tényeken alapuló magyarázat erre a változásra. A kutatók által végzett országos felmérés alapján a szíriai bőrgyógyászok 66%-a (105/159) hajlamos agresszívebb kezelési rendet alkalmazni a permetrin felírásakor a klasszikus, heti egy ajánlott kezelési rend helyett.

A tanulmány célja:

Összehasonlítani a permetrin (azaz változó időzítéssel és gyakorisággal) hatásosságát a kénnel, mint olcsó alternatívával. Másodlagos cél a nemkívánatos események és az adherencia értékelése.

Mód:

Résztvevők és beavatkozások Ez egy prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet három, a szíriai felsőoktatási minisztérium által üzemeltetett akadémiai kórház bőrgyógyászati ​​osztályán fognak lefolytatni. Ezek a kórházak Damaszkuszban, Aleppóban és Latakiában találhatók.

A rüh diagnosztizálása a Nemzetközi Szövetség a Rüh elleni védekezésért (IACS 2020) kritériumai alapján történik, amely három biztonsági szinttel rendelkezik a rüh diagnosztizálására vonatkozóan; igazolt, klinikai és gyanított rüh (A függelék). Azokat a betegeket veszik fel, akik teljesítik a klinikai vagy igazolt rühre vonatkozó követelményeket. A kutatók megvizsgálják a páciens bőrét, és keresik a lyukakat, kis papulákat és hólyagokat, amelyek a rüh elsődleges elváltozásai, vagy a karcolásból és dörzsölésből származó másodlagos elváltozások.

A viszketés súlyosságát a verbális értékelési skála segítségével határozzák meg nullától (nincs viszketés) négyig (nagyon erős viszketés) (B. függelék). Másrészt a rüh súlyosságát a léziók számának megszámlálásával és az eredmények besorolásával mérik: 0 pont = elváltozásoktól mentes (nincs rüh), 1 = 10 vagy kevesebb elváltozás (enyhe), 2 = 2 = 11-49 lézió (közepes), 3-as pontszám = 50 vagy több elváltozás (súlyos) (C. függelék).

Beavatkozások:

Minden résztvevő ugyanúgy alkalmazza a gyógyszert; a különbségek az alkalmazások és a zuhanyozás gyakoriságában lesznek köztük. A permetrin oldat és a kénkenőcs használati utasítását a vizsgálók szóban elmagyarázzák minden résztvevőnek, speciálisan a vizsgálatunkhoz készült ábrák segítségével. Az oldatot az egész testre a nyak alatt kell alkalmazni, beleértve a talpakat, az ujjak és lábujjak közötti ráncokat, a csukló és a derékvonal redőit, a hónaljat, a preauricularis területet, a nemi szerveken, valamint a körmök és a lábkörmök alatt. A körmöket rövidre vágják, és a kezelés alatt kerülni kell a szexet. Ha a beteg gyermek, a kezét és a lábát alaposan meg kell dörzsölni. A vizsgálat ideje alatt az előírt anti-szkeptikus kezelésen kívül más kiegészítő kezelés nem megengedett. A kezelés megismétlődésének és sikertelenségének elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani a higiéniai előírásokat. A kezelést minden családtagnak egyidejűleg utasították, beleértve a ruha- és lepedőmosást 60 Celsius fokon. A nem mosható ruhákat 3 napra fekete műanyag zacskóba tesszük, a házbútoroknál porszívózást utasítunk.

A vizsgálat öt ága négy különböző 5%-os permetrin oldatot és egy kénes kenőcs csoportot képvisel. Az első kar (P1) kontrollcsoportként (azaz aktív komparátorként) fog szolgálni, amely a permetrin szokásos alkalmazási rendje a globális irányelvek szerint (7). Az ezen a karon lévő betegek az első napon alkalmazzák az 5%-os permetrin oldatot, nyolc óra elteltével leöblítik, majd a nyolcadik napon újra felviszik. A második csoportba tartozó betegek (P2 kar) ugyanazt az oldatot alkalmazzák az első, a második és a harmadik napon, majd leöblítik (a két nap közötti öblítés nélkül), majd a nyolcadik, kilencedik és tizedik napon ismét felkenik, majd az elsőhöz hasonlóan öblítik. kerek. A harmadik csoport (P3 kar) résztvevői az első, második és harmadik napon alkalmazzák az oldatot, majd leöblítik (a két nap közötti öblítés nélkül), majd a nyolcadik napon újra felviszik, majd öblítik. A negyedik csoport résztvevői (P4 kar) az első napon alkalmazzák az oldatot, majd öblítik, a második napon pedig öblítik. Később a nyolcadik napon ismét felkenik az oldatot, és leöblítik. Az ötödik csoport (S kar) résztvevői három egymást követő napon keresztül alkalmazzák a kenőcsöt öblítés nélkül ezek között a napok között. Az oldat vagy a kenőcs minden egyes felvitelét legalább 8 órán át hagyni kell (lásd a D. függelék 1. ábráját). A korábbi görcsoldó gyógyszerekből elegendő mennyiséget osztunk ki ingyenesen minden résztvevő számára, hogy biztosítsuk a betartást, valamint a megfelelő és megfelelő gyógyszerhasználatot.

A másodlagos fertőzésben szenvedő résztvevőket 500 mg-os azitromicin kapszulákkal kezelik három egymást követő napon.

Résztvevő idővonala:

A résztvevőket kéthetente értékelik legalább 4 héten keresztül, a kezelés első alkalmazásának napjától kezdve. Azokat a résztvevőket, akik két héttel a kezelés alkalmazása után az „első viziten” felépültek, a negyedik héten a „második vizit” alkalmával újraértékelik, hogy ellenőrizzék a kiújulást. Azok a résztvevők, akik az első vizit alkalmával nem gyógyultak meg, ismét alkalmazzák a permetrin kezelést (csoportos kezelési rendje szerint), mint a permetrin csoportoknál, vagy ismét alkalmazzák a ként (S kar), mint a kéncsoportnál. Ezután a „második látogatáson” (4. hét), majd a 6. héten egy további „harmadik látogatáson” újraértékelik őket.

Azokat a betegeket, akik nem reagálnak az ismételt kezelésre, vagy kiújulnak (azaz új elváltozások újból megjelennek a teljes gyógyulás után), alternatív kezelésként benzil-benzoát lotionnal kezelik (lásd a D. függelék 2. ábráját).

A beavatkozások hozzárendelése A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a vizsgálat öt ágába egy web-alapú véletlenszám-generátor (randomlists.com) segítségével. Az egyes központok nyomozói a résztvevőket a megfelelő csoportba osztják, és kiadják nekik az utasításokat és a gyógyszereket.

A permetrin-csoportok eltérő alkalmazási rendje, valamint a permetrin és a kén eltérő gyógyszerészeti tulajdonságai miatt nem alkalmazunk vakítást.

Adatgyűjtés, kezelés és elemzés

Adatgyűjtési módszerek:

A diagnosztikai kritériumok szerinti diagnózis megerősítése után a vizsgálók közvetlenül a résztvevőktől gyűjtenek adatokat, A strukturált kérdőív a demográfiai adatokon túl tartalmazza a panasz kórelőzményét, a másodlagos fertőzés jelenlétét, a családtagok számát, ill. a viszketés súlyossága. Az utókövető kérdőív tömörebb, és a gyógyszermellékhatások felmérése mellett a kezelési eredményeket, valamint a betegek és kapcsolattartóik utasításoknak való megfelelését is értékeli.

Az összegyűjtött adatokat egy papírlapra írják fel, majd egy elektronikus űrlapra írják be, amelyet a kutatásvezető felülvizsgál és kétszer is ellenőriz. A kezelés előtt és minden vizit alkalmával mobilkamerával fotókat készítenek, hogy lehetővé tegyék a vizuális összehasonlítást.

Statisztikai módszerek:

A névleges változókhoz számlálókat és százalékokat kell használni. A mediánok és az interkvartilis tartományok jelentik a folytonos változókat. Khi-négyzet tesztet használunk a kategorikus változók és a Kruskal Wallis közötti összefüggés tanulmányozására folyamatos adatokhoz. Az elemzés elsősorban az SPSS 25 szoftverrel történik, a Microsoft EXCEL-lel illusztrált ábrákkal együtt.

A. FÜGGELÉK: Nemzetközi Szövetség a Rüh elleni küzdelemért (IACS 2020) A. megerősített rüh

Legalább az egyik:

A1: Atkák, tojások vagy bélsár a bőrminták fénymikroszkópos vizsgálatán. A2: Atkák, tojások vagy ürülék láthatóvá tétele az egyeden nagy teljesítményű képalkotó eszközzel A3: Atka látható az egyénen dermoszkópiával

B. Klinikai rüh

Legalább az egyik:

B1: Rühös üregek B2: Tipikus férfi nemi szerveket érintő elváltozások B3: Tipikus elváltozások tipikus eloszlásban és két anamnézis jellemző H1: Viszketés H2: Pozitív érintkezési anamnézis

C. Rühgyanú

Az egyik:

C1: Tipikus elváltozások egy tipikus eloszlásban és egy anamnézis jellemző C2: Atipikus elváltozások vagy atipikus eloszlás és két kórtörténeti jellemző

B FÜGGELÉK: A viszketés szóbeli értékelési skálája 0 = Nincs viszketés

1. = Enyhe viszketés
2. = Mérsékelt viszketés
3. = Erős viszketés
4. = Nagyon erős viszketés

C. FÜGGELÉK: Az elváltozások számának értékelése 0 pont = nincs rüh 1. pont = az elváltozások 10 vagy annál kisebbek /enyhe/ 2. pont = az elváltozások 11 és 49 között vannak /közepes/ 3. pont = az elváltozások 50 vagy több /súlyos/