옴에 대한 황 대 퍼메트린의 다른 요법

배경:

2017년 세계보건기구(WHO)는 옴을 언제든지 2억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 소외된 열대 질병으로 분류했습니다. 개발도상국에서 옴을 치료하는 것은 빈곤, 과밀한 지역, 부적절한 질병 교육, 적절한 치료에 대한 낮은 순응도 등의 요인으로 인해 큰 어려움을 겪고 있으며, 이는 함께 치료 실패와 질병 확산에 기여할 수 있습니다.

이러한 요인들은 개발도상국, 저소득 국가로 간주되는 시리아에 풍부하게 존재합니다. 더욱이 장기간의 시리아 전쟁은 사회경제적 지위와 옴의 유병률에 심각한 부정적인 영향을 가해 질병 통제의 어려움을 가중시켰다.

퍼메트린 5%, 크로타미톤 10%, 유황(5-10%) 연고, 린데인 1%, 이버멕틴 등 고전적인 옴에는 여러 가지 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 환자의 상황에 따라 치료법 선택이 달라지고, 기존 제제 중 어느 하나를 단독으로 사용할 수도 있고 병용할 수도 있기 때문에 이상적인 옴치료제는 없다.

퍼메트린 5% 로션 또는 크림은 2007년 업데이트된 Cochrane 검토에 기초하여 옴에 대한 선택 치료법입니다. 대부분 개발도상국의 치료 지침에서는 일주일에 한 번 8~14시간 동안 약물을 적용하고 7일 후에 반복 적용을 권장합니다. 의학 문헌에 발표된 내용에 따르면, 이 퍼메트린 적용 요법은 아직 심각한 약물 내성 없이도 일반적으로 효과적이고 충분합니다.

유황은 옴 치료를 위한 오래된 제제입니다. 일반적으로 2~3일 연속 밤 동안 전신에 (5-10%) 침전 연고로 사용됩니다.

대부분의 옴약과 달리 유황은 진드기와 알을 모두 죽이는 데 효과적입니다. 그러나 악취가 나고 옷에 얼룩이 생기며 자극성 피부염을 일으킬 수 있습니다. 황의 임상적 효능에 대한 명확한 과학적 증거가 거의 없고 불쾌한 적용 효과로 인해 이 치료법에 대한 순응도가 낮음에도 불구하고 환자가 다른 약제를 견딜 수 없는 경우에는 여전히 사용됩니다. 더욱이 이는 임산부와 어린이 치료에 있어 안전한 선택으로 간주되며, 자원이 부족한 지역 사회에서 유일하게 실행 가능한 옴살균제일 수 있습니다.

반복 치료(예: 시기 및 빈도)에 대한 증거가 부족함에도 불구하고 시리아 피부과 의사의 대다수는 이러한 차이에 대한 구체적이고 명확한 사실 기반 설명 없이 퍼메트린을 처방할 때 고전적인 처방을 따르지 않습니다. 연구자들이 실시한 전국적인 조사 연구에 따르면, 시리아 피부과 의사 중 66%(105/159)는 고전적인 주 1회 권장 요법 대신 퍼메트린을 처방할 때 보다 공격적인 요법을 사용하는 경향이 있습니다.

연구의 목적:

다양한 퍼메트린 적용 요법(즉, 시기와 빈도의 변화)의 효능을 저비용 대안으로 황과 비교합니다. 두 번째 목표는 부작용과 순응도를 평가하는 것입니다.

행동 양식:

참가자 및 개입 시리아 고등 교육부가 운영하는 3개 대학 병원의 피부과에서 실시될 전향적, 다기관, 무작위 대조 시험입니다. 이 병원은 다마스커스, 알레포, 라타키아에 위치해 있습니다.

옴 진단은 옴 진단에 대해 세 가지 수준의 확실성을 갖는 옴 통제를 위한 국제 연합(IACS 2020)의 기준에 따라 확립됩니다. 확인된 옴, 임상적 옴, 의심되는 옴(부록 A). 임상적 또는 확인된 옴 항목을 충족하는 환자를 모집합니다. 조사관은 환자의 피부를 검사하여 옴의 일차 병변인 굴, 작은 구진, 소포 또는 긁거나 문지르면 발생하는 이차 병변을 찾습니다.

소양증의 중증도는 0(가려움증 없음)부터 4(매우 심한 가려움증)까지의 언어 평가 척도를 사용하여 결정됩니다(부록 B). 한편, 옴의 중증도는 병변의 수를 세어 다음과 같이 등급을 매긴다: 점수 0= 병변 없음(옴 없음), 점수 1= 병변이 10개 이하(경증), 점수 2= 11- 49개의 병변(중등도), 점수 3= 50개 이상의 병변(심각함)(부록 C).

개입:

모든 참가자는 동일한 방식으로 약물을 적용합니다. 차이점은 적용 빈도와 샤워 빈도에 있습니다. 퍼메트린 용액과 유황 연고의 사용 방향은 우리 연구를 위해 특별히 고안된 그림의 도움을 받아 연구자가 모든 참가자에게 구두로 설명할 것입니다. 용액은 발바닥을 포함한 목 아래, 손가락과 발가락 주름 사이, 손목과 허리선의 접힌 부분, 겨드랑이, 귓바퀴 전 부위, 생식기 위, 손톱과 발톱 아래를 포함한 몸 전체에 적용됩니다. 손톱은 짧게 깎고 치료 중에는 성관계를 피합니다. 환자가 어린이라면 손과 발을 잘 문질러야 한다. 연구 기간 동안 처방된 항경양제 이외의 추가 치료는 허용되지 않습니다. 재발 및 치료 실패를 방지하기 위해 위생 지침을 엄격히 준수하는 것이 좋습니다. 또한 온 가족에게 동시에 60도에서 옷과 침대 시트를 세탁하는 등 치료 방법도 지시했습니다. 세탁이 불가능한 옷은 검은색 비닐봉지에 3일 동안 넣어두고, 집 가구는 진공 청소를 지도합니다.

연구의 5개 부문은 퍼메트린 5% 용액 도포와 유황 연고 그룹의 4가지 다른 요법을 나타냅니다. 첫 번째 부문(P1)은 글로벌 지침(7)에 따라 퍼메트린 적용의 표준 요법인 대조군(즉, 활성 비교군) 역할을 합니다. 이 팔의 환자는 첫날 5% 퍼메트린 용액을 바르고 8시간 후에 헹구고 8일째에 다시 바르게 됩니다. 그룹 2(Arm P2)의 환자는 1일, 2일, 3일차에 동일한 용액을 바르고 헹구고(이 사이에는 헹구지 않음) 8일, 9일, 10일차에 다시 바르고 첫 번째와 유사하게 헹굽니다. 둥근. 그룹 3(Arm P3)의 참가자는 1일, 2일, 3일차에 용액을 바르고 헹구고(이 사이에는 헹구지 않음) 8일차에 다시 바르고 헹굽니다. 그룹 4(Arm P4)의 참가자는 첫째 날에 용액을 적용한 후 헹구고, 둘째 날에는 헹굽니다. 8일차에는 다시 용액을 바르고 헹구게 됩니다. 그룹 5(Arm S)의 참가자는 이 사이에 헹구지 않고 3일 연속으로 연고를 바르게 됩니다. 용액이나 연고를 각각 적용할 때마다 최소 8시간 동안 그대로 둡니다(부록 D의 그림 1 참조). 모든 참가자에게 이전 항스카베틱 약물의 충분한 양을 무료로 배포하여 약물의 준수와 적절하고 적절한 사용을 보장합니다.

2차 감염이 있는 참가자는 연속 3일 동안 아지스로마이신 캡슐 500mg으로 치료됩니다.

참가자 타임라인:

참가자는 치료를 처음 적용한 날부터 시작하여 최소 4주 동안 격주로 평가를 받게 됩니다. 치료제 도포 2주 후 '1차 방문'에서 회복된 참가자는 재발 여부를 확인하기 위해 4주차 '2차 방문'에서 재평가를 받게 된다. 첫 번째 방문에서 회복되지 않은 참가자는 퍼메트린 그룹과 마찬가지로 퍼메트린 치료(그룹 요법에 따라)를 다시 적용하거나 유황 그룹과 마찬가지로 황(Arm S) 치료를 다시 적용합니다. 그런 다음 "두 번째 방문"(4주차)과 6주차의 추가 "세 번째 방문"에서 다시 평가됩니다.

반복 치료에 반응하지 않거나 재발(즉, 완전히 회복된 후 새로운 병변이 다시 나타나는) 환자는 대체 치료법으로 벤질벤조에이트 로션을 사용하여 치료합니다(부록 D의 그림 2 참조).

개입 할당 참가자는 웹 기반 난수 생성기(randomlists.com)를 사용하여 연구의 5개 부문에 무작위로 할당됩니다. 각 센터의 조사관은 참가자를 적절한 그룹에 배정하고 지침과 약물을 제공합니다.

퍼메트린 계열의 약물 적용 요법이 다르고 퍼메트린과 황의 약학적 특성이 다르기 때문에 눈가림은 적용되지 않습니다.

데이터 수집, 관리 및 분석

데이터 수집 방법:

진단 기준에 따라 진단을 확인한 후 조사관이 참여자로부터 직접 데이터를 수집합니다. 인구통계학적 데이터 외에도 호소 이력, 2차 감염 여부, 가족 수, 가려움증의 심각성. 후속 설문조사는 더욱 간결하며, 약물 부작용 평가 외에도 치료 결과, 환자의 지시사항 준수 및 접촉 여부를 평가합니다.

수집된 데이터는 종이 양식에 작성된 후 전자 양식에 입력되며, 연구책임자가 이를 검토하고 다시 확인합니다. 시각적 비교를 위해 치료 전과 방문 시마다 모바일 카메라를 사용하여 사진을 촬영합니다.

통계적 방법:

명목변수에는 개수와 백분율이 사용됩니다. 중앙값과 사분위간 범위는 연속 변수를 나타냅니다. 카이제곱 검정은 연속 데이터에 대한 범주형 변수와 Kruskal Wallis 간의 연관성을 연구하는 데 사용됩니다. 분석은 Microsoft EXCEL을 사용하여 설명된 그림과 함께 주로 SPSS 25 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

부록 A: 옴 통제를 위한 국제 연맹(IACS 2020) A.확인된 옴

다음 중 하나 이상:

A1: 피부 검체의 광학현미경으로 관찰한 진드기, 알 또는 배설물 A2: 고성능 이미징 장치를 사용하여 개인에게 시각화한 진드기, 알 또는 배설물 A3: 피부경검사를 사용하여 개인에게 시각화한 진드기

B. 임상적 옴

다음 중 하나 이상:

B1: 옴 굴 B2: 남성 생식기에 영향을 미치는 전형적인 병변 B3: 전형적인 분포와 두 가지 병력 특징의 전형적인 병변 H1: 가려움증 H2: 양성 접촉 병력

다. 옴이 의심되는 경우

다음 중 하나:

C1: 전형적인 분포의 전형적인 병변과 하나의 병력 특징 C2: 비정형 병변 또는 비정형 분포와 두 개의 병력 특징 병력 특징

부록 B: 소양증의 언어 평가 척도 0 = 가려움증 없음

1. = 가벼운 가려움증
2. = 보통 정도의 가려움증
3. = 심한 가려움증
4. = 매우 심한 가려움증

부록 C: 병변 수 평가 점수 0 = 옴 없음 점수 1 = 병변이 10개 이하 /경증/ 점수 2 = 병변이 11~49개 /중등도/ 점수 3 = 병변이 50개 이상 /심각함/