Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlytalansággal kapcsolatos Cephalad folyadékeltolódások; A vénás és nyirokrendszeri diszfunkció értékelésének lehetősége (NIID)

2024. május 3. frissítette: Heather Barnhart, Nova Southeastern University

Non-invazív képalkotó eszközök (NIID) használata a hőmérséklet-differenciálódás és a nyirok/vénás áramlás kimutatására a fejben és a nyakban a fej lefelé billentése során a kézi nyirokelvezetés előtt és után: Az NIID-tanulmány

Az űr súlytalansága és a földi 1 g-os (1 gravitációs egyenérték) hidrosztatikus nyomásgradiens jelentős változásaiban az űrhajósok drámai, ~ 2 literes folyadék-újraeloszlást tapasztalnak a lábaktól a fej és a nyak felé az első 24-48. repülési órák, többek között a szív- és érrendszeri és a fiziológiai rendszer adaptációja. Az alacsony Föld körüli pályán (LEO) eltöltött súlytalanságban mindössze 4 nap elteltével a baroreceptorok válaszkészségében változások láthatók, ami ortosztatikus hipotenziót okoz a Földre való visszatéréskor. A folyadékeltolódások fejfájást, torlódást vagy arcpuffadást is okozhatnak, ami hozzájárulhat az alvási szokások romlásához. Ezen folyadékeltolódások kezelésének, mérséklésének vagy ellensúlyozásának képessége létfontosságú a névleges egészség megőrzéséhez a rövid és hosszú távú űrrepülések során, és potenciálisan javíthatja a földi gravitációhoz vagy más felszíni gravitációs mezőkhöz, például a Holdhoz vagy a Marshoz való újra alkalmazkodást. Feltételezések szerint a mikrogravitáció során a fejrész felé történő folyadékeltolódás hozzájárul az űrrepüléssel összefüggő neuro-ocularis szindrómához (SANS). A SANS egy különálló, mikrogravitáció által kiváltott jelenség a neuro-szemészeti leleteknek, amelyeket űrhajósoknál figyeltek meg hosszan tartó űrrepülést követően, beleértve az érhártya-redőket, a porckorong ödémát, a gömb hátulsó ellaposodását, a refrakciós eltolódást és az agyfolyadék-eltolódásokat, amelyek 6 hónapos elteltével tartósak. - repülési MRI vizsgálatok. Így a súlytalanság valós idejű folyadékeltolódásainak tanulmányozásának noninvazív megközelítései kritikus kutatási területként szolgálhatnak a SANS további tanulmányozása és a hatékony ellenintézkedési protokollok fejlesztése szempontjából. A folyamatos folyadékeltolódás monitorozása és kezelése érdekében a cél az alapértékek megállapítása valós idejű, non-invazív képalkotó eszközök (NIID) felhasználásával.

A kézi nyirokelrenázs (MLD) terápia csökkenti a nyirokfolyadék mennyiségét az érintett végtagban, fejben és nyakban, hogy javítsa a funkciót és megakadályozza a folyadék felhalmozódását. Az MLD egy terápiás masszázs, amely enyhe nyomást gyakorol a bőrön keresztül a nyirokerek működésének serkentésére. Randomizált, kontrollált vizsgálatok statisztikailag szignifikáns javulást mutattak a nyirokfunkcióban és a fájdalomban az MLD után.

Ennek a kísérleti, retrospektív tanulmánynak a fő célja az volt, hogy az NIID segítségével megvizsgálja a hőmérséklet-különbség változásait, a felületes vénás áramlási mintákat (fej, nyak, törzs felső része), valamint a vénás áramlási mintákat a mediális vádli és a combok nyirokrendszeri ventromediális kötegei mentén 6 fokos fej lefelé billentés (HDT) validált téranalóg pozíció, valamint a HDT pozícióban alkalmazott MLD terápia nyirokáramlásra és hőmérsékletre gyakorolt ​​hatásának elemzése. A HDT a jelenleg elérhető legjobb validált téranalóg a folyadék újraeloszlásának időben történő értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szokásos fejlődési élettan hatására a Föld felszínén (1 g) a testnedvek 70%-a a szív szintje alatt található. A nyirokrendszer képes és képes felfelé szállítani a folyadékot a distalisból a proximálisba, a gravitáció és a szöveti nyomásgradiens ellen, a nyirokcsomó kontraktilitása, a lábizom összehúzódása, a légzés és a mellkasfal funkciója révén, ezáltal fokozza a szivattyúzás "szívó hatását". nyirokfolyadék a szubatmoszférikus nyomású szöveti eloszlási zónákon belül (a Guyton-elv). A fej és a nyak nyirokelvezetését a gravitációnak kell segítenie, mivel ezek a régiók a szív szintje felett vannak. Az űr súlytalansága és a szárazföldi 1 g-os hidrosztatikus nyomásgradiens jelentős változása miatt az űrhajósok a repülés első 24-48 órájában drámai, ~ 2 literes folyadék-újraeloszlást tapasztalnak a lábukról a fejre és a nyakra. egyéb kardiovaszkuláris és fiziológiai rendszer adaptációi. A LEO súlytalanságában eltöltött 4 nap után változások láthatók a baroreceptorok válaszkészségében, ami ortosztatikus hipotenziót okoz a későbbi visszatéréskor a Földre. A folyadékeltolódások fejfájást, torlódást vagy arcpuffadást is okozhatnak, ami hozzájárulhat az alvási szokások romlásához. Ezen folyadékeltolódások kezelésének, mérséklésének vagy ellensúlyozásának képessége létfontosságú a névleges egészség megőrzéséhez a rövid és hosszú távú űrrepülések során, és potenciálisan javíthatja a földi gravitációhoz vagy más felszíni gravitációs mezőkhöz, például a Holdhoz vagy a Marshoz való újra alkalmazkodást. Feltételezések szerint a mikrogravitáció során a fejrész felé történő folyadékeltolódás hozzájárul az űrrepüléssel összefüggő neuro-ocularis szindrómához (SANS). A SANS egy különálló, mikrogravitáció által kiváltott jelenség a neuro-szemészeti leleteknek, amelyeket űrhajósoknál figyeltek meg hosszan tartó űrrepülést követően, beleértve az érhártya-redőket, a porckorong ödémát, a gömb hátulsó ellaposodását, a refrakciós eltolódást és az agyfolyadék-eltolódásokat, amelyek 6 hónapos elteltével tartósak. - repülési MRI vizsgálatok. Így a súlytalanság valós idejű folyadékeltolódásainak tanulmányozásának noninvazív megközelítései kritikus kutatási területként szolgálhatnak a SANS további tanulmányozása és a hatékony ellenintézkedési protokollok fejlesztése szempontjából. A folyamatos folyadékváltás monitorozása és kezelése érdekében a cél az, hogy a valós idejű gondozási pont NIID felhasználásával alapállapot-értékeléseket hozzanak létre.

Az MLD-terápia csökkenti a nyirokfolyadék mennyiségét az érintett végtagban, fejben és nyakban, hogy javítsa a funkciót és megakadályozza a folyadék felhalmozódásának előrehaladását. Az MLD egy terápiás masszázs, amely enyhe nyomást gyakorol a bőrön keresztül a nyirokerek működésének serkentésére. Randomizált, kontrollált vizsgálatok statisztikailag szignifikáns javulást mutattak a nyirokfunkcióban és a fájdalomban az MLD után.

Ennek a kísérleti, retrospektív esetsorozatnak a fő célja az volt, hogy 4 szabványos gondozási NIID segítségével megvizsgálja a hőmérséklet-különbség változásait, a felületes vénás áramlási mintákat (fej, nyak, törzs felső része), valamint a vénás áramlási mintákat a nyirokrendszeri ventromediális kötegek mentén. 6 fokos HDT téranalóg pozícióban, valamint a HDT pozícióban alkalmazott MLD terápia nyirokáramlásra és hőmérsékletre gyakorolt ​​hatásának elemzésére. Feltételezzük, hogy a fej, a nyak, a felsőtest és a ventromediális köteg dermális vénás és nyirokáramlási mintái a cephalad felé tolódnak el (dermális intersticiális folyadék növekedése), és megfordultak az MLD terápia után a 6 fokos HDT pozícióban. Pontosabban, az MLD-terápia megváltoztathatja a nyirokösszehúzódási áramlási mintákat és az intersticiális folyadékot, a hőmérséklet-különbségek mellett, a 6 fokos HDT pozícióban.

A következő képalkotó eszközöket használtuk a folyadék újraeloszlásának és hőmérsékletének mérésére a HDT-ben: közeli infravörös spektroszkópiás képalkotó készülék (SnapShotNIR, Kent Imaging, Calgary, Kanada) a perfúziós változások és a felületes oxigéntelítettség méréseken keresztül történő rögzítésére; hosszú hullámú infravörös és sebleképező készülék (WoundVision Scout, WoundVision, Indianapolis, IN) a fiziológiás hőmérséklet-differenciációt mérő hőképek rögzítésére; Nyirokfolyadék-szkennelő készülék (LymphScanner, Delfin Technologies, Miami, FL, USA) a százalékos víztartalom [szöveti dielektromos állandó (TDC)] mérésére, amely összhangban van a nyirokáramlási mintákkal és az intersticiális folyadék pozicionálással kapcsolatos változásaival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33328
        • Nova Southeastern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges tanulók 18 és 45 év között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Nova Southeastern Egyetem hallgatói
  • 18-45 éves korig
  • A testtömegindex 18,5 és 24,9 között van
  • Nem ismert nyirokrendszeri diszfunkció
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A vérnyomáscsökkentő gyógyszerekről
  • Az értágító gyógyszerekről
  • A nikotin bármely formáját használja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges hallgatók az NSU Egészségügyi Szakmák Osztályából
A résztvevők egy előre kijelölt helyiségbe érkeztek, és 15 percig alkalmazkodtak a környezeti hőmérséklethez. A kiindulási pulzusszámot, a vérnyomást, a légzésszámot és az oxigénszaturációt vettük, és az adatgyűjtési folyamat során monitoroztuk. A résztvevőket HDT pozícióban (validált szimulált súlytalanság) értékelték 3 óra 45 percig. A kiindulási képértékelést 1 perccel a HDT pozíció felvétele után végeztük. Ezt követően 30 percenként készültek a képértékelések. Minden képfelvétel körülbelül 20 másodpercet vesz igénybe, és 4 képzett képalkotó közül 1 végezte. A résztvevők 15 percet kaptak egy megállapított MLD protokollt a fejre, a nyakra és a mellkasra, mielőtt kimozdultak volna a pozícióból. Közvetlenül az MLD után újraértékelés történt az eszközökkel. Az MLD után 30 perccel ülő helyzetben egy nyomon követési újraértékelést végeztek az eszközökkel, hogy felmérjék a lehetséges változásokat és a gravitációs környezetbe való visszatérést követően tapasztalt tünetek megszűnését.
Az MLD egy gyengéd kézi technika, amelyet a duzzadt területek dugulásának megszüntetésére és a nyirokáramlás nem torlódásos területekre való átirányítására használnak.
Oxigén telítettség mérése
Más nevek:
  • Kent pillanatfelvétel
Hőképalkotás
Más nevek:
  • Hosszú hullámú infravörös
  • Seblátás Scout
A nyirokfolyadék-szkennelő készülékkel rögzített TDC
Más nevek:
  • TDC
  • Delfin Lymphscanner

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás (%) a TDC-szintben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 30 perc után, 60 perc után, 90 perc után, 120 perc után, 150 perc után, 180 perc után, 195 perc után (MLD után) és 225 perc után (30- perc-post-MLD)
A TDC a helyi szöveti víztartalom mérése. A nyirokfolyadék-szkenner az alább felsorolt ​​időpontokban értékeli a TDC-szinteket. Az eredmény mértéke ezeknek a szinteknek a százalékos változása a szövetközi folyadék változásának felméréséhez a szimulált mikrogravitációban; az egység százalék.
Alaphelyzet, 30 perc után, 60 perc után, 90 perc után, 120 perc után, 150 perc után, 180 perc után, 195 perc után (MLD után) és 225 perc után (30- perc-post-MLD)
Százalékos változás (%) a szöveti oxigenizációs telítettségi szintben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 30 perc után, 60 perc után, 90 perc után, 120 perc után, 150 perc után, 180 perc után, 195 perc után (MLD után) és 225 perc után (30- perc-post-MLD).
A szövetek oxigéntelítettsége a perfúziós változások mutatója. A NIRS az alább felsorolt ​​időpontokban értékeli a szövetek oxigénellátását. Az eredmény mértéke ezen szintek százalékos változása a szimulált mikrogravitáció perfúziós változásainak értékeléséhez; az egység százalék.
Alaphelyzet, 30 perc után, 60 perc után, 90 perc után, 120 perc után, 150 perc után, 180 perc után, 195 perc után (MLD után) és 225 perc után (30- perc-post-MLD).
Százalékos változás (%) a szövethőmérséklet-gradiensben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 30 perc után, 60 perc után, 90 perc után, 120 perc után, 150 perc után, 180 perc után, 195 perc után (MLD után) és 225 perc után (30- perc-post-MLD).
A szöveti hőmérsékleti gradiens méri a hőmérséklet változását egy adott területen a környező szövetekhez képest. A folyadékeltolódások a szöveti hőmérséklet változásaihoz kapcsolódnak. Az LWIT az alább felsorolt ​​időpontokban értékeli a szövethőmérséklet gradienst. Az eredmény mértéke a hőmérsékleti gradiensek százalékos változása a hőenergia változásának felmérése céljából egy adott területen szimulált mikrogravitációban; az egység százalék.
Alaphelyzet, 30 perc után, 60 perc után, 90 perc után, 120 perc után, 150 perc után, 180 perc után, 195 perc után (MLD után) és 225 perc után (30- perc-post-MLD).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Barnhart, PhD, Nova Southeastern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Határozatlan, tervezi az összefoglaló adatok közzétételét lektorált folyóiratban

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel