Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painottomuuteen liittyvät Cephalad-nesteen vaihdot; Mahdollisuus arvioida laskimo- ja lymfaattinen toimintahäiriö (NIID)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Heather Barnhart, Nova Southeastern University

Non-invasiivisten kuvantamislaitteiden (NIID) käyttö lämpötilaeron ja lymfaattisen/laskimon virtauksen havaitsemiseksi päähän ja kaulaan pään alas kallistusasennon aikana ennen ja jälkeen manuaalisen imusolmukkeen poiston: NIID-tutkimus

Avaruuden painottomuudessa ja maanpäällisten 1 g:n (1 painovoimaekvivalentti) hydrostaattisten painegradienttien merkittävissä muutoksissa astronautit kokevat noin 2 litran nesteen dramaattisen uudelleenjakautumisen jaloista päähän ja kaulaan ensimmäisten 24-48 vuoden aikana. lentotunnit, muiden sydän- ja verisuonijärjestelmän ja fysiologisten järjestelmien mukautukset. Ainoastaan ​​neljän päivän painottomuudessa matalalla maaradalla (LEO) voidaan havaita muutoksia baroreseptorin herkkyydessä, mikä aiheuttaa ortostaattista hypotensiota myöhemmin palattaessa Maahan. Nesteen vaihtelut voivat myös aiheuttaa päänsärkyä, tukkoisuutta tai kasvojen turvotusta, mikä voi osaltaan heikentää unirytmiä. Kyky hallita, lieventää tai kompensoida näitä nesteen siirtymiä on elintärkeää, jotta voidaan ylläpitää nimellisterveyttä lyhyt- ja pitkäkestoisilla avaruuslennoilla ja mahdollisesti parantaa sopeutumista maan painovoimaan tai muihin pintapainovoimakenttiin, kuten kuuhun tai Marsiin. Nesteen siirtymien kohti pään aluetta mikrogravitaation aikana on spekuloitu edistävän avaruuslentoihin liittyvää neuro-okulaarista oireyhtymää (SANS). SANS on erillinen, mikrogravitaation aiheuttama ilmiö neuro-oftalmisista löydöksistä, joita havaitaan astronauteilla pitkän avaruuslennon jälkeen, mukaan lukien suonikalvon poimut, optisen levyn turvotus, takapallon litistyminen, taitemuutos ja aivonesteen siirtymät, joiden on todettu olevan pysyviä 6 kuukauden kuluttua. -lennon MRI-skannaukset. Siten ei-invasiiviset lähestymistavat painottomuuden reaaliaikaisten nestesiirtymien tutkimiseen voisivat toimia kriittisinä tutkimusalueina SANS-tutkimuksen ja tehokkaan vastatoimiprotokollan kehittämisen kannalta. Jatkuvaa nesteenvaihdon seurantaa ja hallintaa varten tavoitteena on perustaa perusarvioinnit käyttämällä reaaliaikaisia ​​noninvasiivisia kuvantamislaitteita (NIID).

Manuaalinen lymfaattinen drenaatiohoito (MLD) vähentää lymfaattista nestettä sairaassa raajassa, päässä ja kaulassa parantaakseen toimintaa ja estääkseen nesteen kertymisen etenemistä. MLD on terapeuttinen hieronta, joka antaa kevyen paineen ihon läpi stimuloidakseen imusuonten toimintaa. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet tilastollisesti merkitseviä parannuksia imusolmukkeiden toiminnassa ja kivussa MLD:n jälkeen.

Tämän retrospektiivisen pilottitutkimuksen päätavoitteena oli NIID:n avulla tutkia lämpötilaerojen muutoksia, pinnallisia laskimoiden virtauskuvioita (pää, kaula, ylävartalo) ja laskimovirtauskuvioita mediaalisen pohkeen ja reisien ventromediaalisissa lymfaattisissa nipuissa. 6-asteinen pää alas kallistus (HDT) validoitu avaruusanaloginen asento ja analysoida HDT-asennossa annetun MLD-hoidon vaikutusta imusolmukkeiden virtaukseen ja lämpötilaan. HDT on paras tällä hetkellä saatavilla oleva validoitu avaruusanalogi nesteen uudelleenjakautumisen arvioimiseksi oikea-aikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaalin kehitysfysiologian vaikutuksesta maan pinnalla (1 g) 70 % kehon nesteistä sijaitsee sydämen tason alapuolella. Imfaattinen järjestelmä pystyy kuljettamaan nestettä distaalisesta proksimaaliseen ylöspäin painovoimaa ja kudosten painegradientteja vastaan ​​imusolmukkeiden supistumisen, jalkalihasten supistumisen, hengitysteiden ja rintakehän toiminnan kautta, mikä lisää pumppauksen "imuvaikutusta" lymfaattinen neste ilmakehän paineen alapuolella olevilla kudosten jakautumisalueilla (Guyton-periaate). Pään ja kaulan lymfavuotoa on avustettava painovoiman avulla, koska nämä alueet ovat sydämen tason yläpuolella. Avaruuden painottomuudessa ja maanpäällisten 1 g:n päistä jalkaan hydrostaattisten painegradienttien merkittävissä muutoksissa astronautit kokevat noin 2 litran nesteen dramaattisen uudelleenjakautumisen jaloista päähän ja kaulaan ensimmäisten 24–48 lentotunnin aikana. muut kardiovaskulaariset ja fysiologiset mukautukset. Vain neljän päivän LEO:n painottomuuden jälkeen voidaan havaita muutoksia baroreseptoreiden vasteessa, mikä aiheuttaa ortostaattista hypotensiota myöhemmin palatessa Maahan. Nesteen vaihtelut voivat myös aiheuttaa päänsärkyä, tukkoisuutta tai kasvojen turvotusta, mikä voi osaltaan heikentää unirytmiä. Kyky hallita, lieventää tai kompensoida näitä nesteen siirtymiä on elintärkeää, jotta voidaan ylläpitää nimellisterveyttä lyhyt- ja pitkäkestoisilla avaruuslennoilla ja mahdollisesti parantaa sopeutumista maan painovoimaan tai muihin pintapainovoimakenttiin, kuten kuuhun tai Marsiin. Nesteen siirtymien kohti pään aluetta mikrogravitaation aikana on spekuloitu edistävän avaruuslentoihin liittyvää neuro-okulaarista oireyhtymää (SANS). SANS on erillinen, mikrogravitaation aiheuttama ilmiö neuro-oftalmisista löydöksistä, joita havaitaan astronauteilla pitkän avaruuslennon jälkeen, mukaan lukien suonikalvon poimut, optisen levyn turvotus, takapallon litistyminen, taitemuutos ja aivonesteen siirtymät, joiden on todettu olevan pysyviä 6 kuukauden kuluttua. -lennon MRI-skannaukset. Siten ei-invasiiviset lähestymistavat painottomuuden reaaliaikaisten nestesiirtymien tutkimiseen voisivat toimia kriittisinä tutkimusalueina SANS-tutkimuksen ja tehokkaan vastatoimiprotokollan kehittämisen kannalta. Jatkuvaa nestevuorojen seurantaa ja hallintaa varten tavoitteena on perustaa perusarvioinnit käyttämällä reaaliaikaista hoitopisteen NIID:tä.

MLD-hoito vähentää lymfaattista nestettä sairaassa raajassa, päässä ja kaulassa toiminnan parantamiseksi ja nesteen kertymisen estämiseksi. MLD on terapeuttinen hieronta, joka antaa kevyen paineen ihon läpi stimuloidakseen imusuonten toimintaa. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet tilastollisesti merkitseviä parannuksia imusolmukkeiden toiminnassa ja kivussa MLD:n jälkeen.

Tämän pilotti-, retrospektiivisen tapaussarjan päätavoitteena oli käyttää neljää hoidon standardin mukaista NIID:tä tutkimaan lämpötilaeron muutoksia, pintalaskimon virtauskuvioita (pää, kaula, ylävartalo) ja laskimovirtauskuvioita pitkin imusolmukkeiden ventromediaalisia nipuja. mediaaliset pohkeet ja reidet 6 asteen HDT-avaruuden analogisessa asennossa ja analysoimaan HDT-asennossa annetun MLD-hoidon vaikutusta imusolmukkeiden virtaukseen ja lämpötilaan. Oletamme, että pään, kaulan, ylävartalon ja ventromediaalisen nipun virtauskuviot ihon laskimo- ja imukudosten virtauskuvioissa siirtyivät päähän (ihon interstitiaalinesteen lisääntyminen) ja ne muuttuivat päinvastaiseksi MLD-hoidon jälkeen 6-asteen HDT-asennossa. Tarkemmin sanottuna MLD-terapia voisi muuttaa imusolmukkeiden supistumiskykyä ja interstitiaalista nestettä lämpötilaerojen lisäksi 6 asteen HDT-asennossa.

Seuraavia kuvantamislaitteita käytettiin mittaamaan nesteen uudelleenjakautumista ja lämpötilaa HDT:ssä: lähi-infrapunaspektroskopiakuvauslaite (SnapShotNIR, Kent Imaging, Calgary, Kanada) perfuusion muutosten ja pinnallisten hapettumissaturaatiomittausten avulla; pitkäaaltoinen infrapuna- ja haavakuvauslaite (WoundVision Scout, WoundVision, Indianapolis, IN) lämpökuvien ottamiseksi, jotka mittaavat fysiologista lämpötilaeroa; Lymfaattisen nesteen skannauslaite (LymphScanner, Delfin Technologies, Miami, FL, USA), jolla mitataan prosentuaalinen vesipitoisuus [kudoksen dielektrisyysvakio (TDC)], joka on sopusoinnussa lymfaattisen virtauskuvioiden ja paikannukseen liittyvien interstitiaalisen nesteen muutosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
        • Nova Southeastern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 18-45-vuotiaat opiskelijat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijat Nova Southeastern Universityssä
  • Ikäraja 18-45 vuotta
  • Painoindeksi vaihtelee välillä 18,5-24,9
  • Ei tunnettua lymfaattisen toimintahäiriötä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainelääkkeistä
  • Vasodilataatiolääkkeistä
  • Käyttää kaikenlaista nikotiinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet opiskelijat NSU:n Health Professions Divisionista
Osallistujat saapuivat ennalta määrättyyn huoneeseen ja sopeutuivat ympäristön lämpötilaan 15 minuutin ajan. Perussyke, verenpaine, hengitystaajuus ja happisaturaatio mitattiin ja niitä seurattiin koko tiedonkeruuprosessin ajan. Osallistujia arvioitiin HDT-asennossa (validoitu simuloitu painottomuus) 3 tunnin ja 45 minuutin ajan. Peruskuvan arvioinnit otettiin 1 minuutti HDT-asennon ottamisen jälkeen. Myöhemmät kuvaarvioinnit otettiin sen jälkeen 30 minuutin välein. Jokainen kuvan hankinta vaatii noin 20 sekuntia, ja sen suoritti yksi neljästä koulutetusta kuvantajasta. Osallistujat saivat 15 minuuttia vakiintuneen MLD-protokollan päähän, kaulaan ja rintakehään ennen siirtymistään paikaltaan. Välittömästi MLD:n jälkeen laitteiden uudelleenarviointi tapahtui. Seuranta-uudelleenarviointi suoritettiin laitteilla 30 minuuttia MLD:n jälkeen istuma-asennossa arvioidakseen mahdollisia muutoksia ja mahdollisten oireiden häviämistä painovoimaympäristöön palaamisen jälkeen.
MLD on hellävarainen manuaalinen tekniikka, jota käytetään turvonneiden alueiden poistamiseen ja lymfaattisen virtauksen ohjaamiseen ruuhkautumattomille alueille
Happisaturaatiomittaus
Muut nimet:
  • Kent Snapshot
Lämpökuvaus
Muut nimet:
  • Pitkän aallon infrapuna
  • Haava Vision Scout
Lymfaattisen nesteen skannauslaitteella otettu TDC
Muut nimet:
  • TDC
  • Delfin Lymphscanner

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos (%) TDC-tasossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuutin jälkeen, 60 minuutin jälkeen, 90 minuutin jälkeen, 120 minuutin jälkeen, 150 minuutin jälkeen, 180 minuutin jälkeen, 195 minuutin jälkeen (MLD:n jälkeen) ja 225 minuutin jälkeen (30- minuuttia MLD:n jälkeen)
TDC on paikallisen kudoksen vesipitoisuuden mitta. Lymfaattinen nesteskanneri arvioi TDC-tasot alla lueteltuina aikapisteinä. Tulosmitta on näiden tasojen prosentuaalinen muutos interstitiaalisen nesteen muutoksen arvioimiseksi simuloidussa mikrogravitaatiossa; yksikkö on prosentti.
Lähtötilanne, 30 minuutin jälkeen, 60 minuutin jälkeen, 90 minuutin jälkeen, 120 minuutin jälkeen, 150 minuutin jälkeen, 180 minuutin jälkeen, 195 minuutin jälkeen (MLD:n jälkeen) ja 225 minuutin jälkeen (30- minuuttia MLD:n jälkeen)
Prosenttimuutos (%) kudosten hapetussaturaatiotasossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuutin jälkeen, 60 minuutin jälkeen, 90 minuutin jälkeen, 120 minuutin jälkeen, 150 minuutin jälkeen, 180 minuutin jälkeen, 195 minuutin jälkeen (MLD:n jälkeen) ja 225 minuutin jälkeen (30- minuuttia MLD:n jälkeen).
Kudosten hapettuminen on osoitus perfuusion muutoksista. NIRS arvioi kudosten hapetuksen alla lueteltuina ajankohtina. Tulosmitta on näiden tasojen prosentuaalinen muutos perfuusiomuutosten arvioimiseksi simuloidussa mikrogravitaatiossa; yksikkö on prosentti.
Lähtötilanne, 30 minuutin jälkeen, 60 minuutin jälkeen, 90 minuutin jälkeen, 120 minuutin jälkeen, 150 minuutin jälkeen, 180 minuutin jälkeen, 195 minuutin jälkeen (MLD:n jälkeen) ja 225 minuutin jälkeen (30- minuuttia MLD:n jälkeen).
Prosenttimuutos (%) kudoksen lämpötilagradientissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuutin jälkeen, 60 minuutin jälkeen, 90 minuutin jälkeen, 120 minuutin jälkeen, 150 minuutin jälkeen, 180 minuutin jälkeen, 195 minuutin jälkeen (MLD:n jälkeen) ja 225 minuutin jälkeen (30- minuuttia MLD:n jälkeen).
Kudoksen lämpötilagradientti mittaa lämpötilan muutosta kiinnostavalla alueella verrattuna ympäröiviin kudoksiin. Nesteen siirtymät liittyvät kudosten lämpötilan muutoksiin. LWIT arvioi kudoksen lämpötilagradientin alla lueteltuina ajankohtina. Tulosmitta on prosentuaalinen muutos lämpötilagradienteissa lämpöenergian muutosten arvioimiseksi kiinnostavalla alueella simuloidussa mikrogravitaatiossa; yksikkö on prosentti.
Lähtötilanne, 30 minuutin jälkeen, 60 minuutin jälkeen, 90 minuutin jälkeen, 120 minuutin jälkeen, 150 minuutin jälkeen, 180 minuutin jälkeen, 195 minuutin jälkeen (MLD:n jälkeen) ja 225 minuutin jälkeen (30- minuuttia MLD:n jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Barnhart, PhD, Nova Southeastern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön, aikoo julkaista yhteenvetotiedot vertaisarvioidussa lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen lymfaattinen poisto

3
Tilaa