Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сдвиги жидкости в головной мозге, связанные с невесомостью; Возможность оценки венозной и лимфатической дисфункции (NIID)

3 мая 2024 г. обновлено: Heather Barnhart, Nova Southeastern University

Использование устройств неинвазивной визуализации (NIID) для обнаружения разницы температур и лимфатического/венозного притока к голове и шее во время наклона головы вниз до и после ручного лимфодренажного процесса: исследование NIID

В условиях невесомости космоса и значительных изменениях земных градиентов гидростатического давления от головы до ног в 1 г (1 гравитационный эквивалент) космонавты испытывают резкое перераспределение жидкости ~ 2 литра от ног к голове и шее в течение первых 24-48 лет. часов полета, а также других адаптаций сердечно-сосудистой и физиологической систем. Всего через 4 дня пребывания в невесомости на низкой околоземной орбите (НОО) можно увидеть изменения в реакции барорецепторов, вызывающие ортостатическую гипотензию при последующем возвращении на Землю. Сдвиг жидкости может также привести к головным болям, заложенности носа или отечности лица, что может способствовать ухудшению режима сна. Способность управлять, смягчать или компенсировать эти изменения жидкости жизненно важна для поддержания номинального здоровья во время коротких и длительных космических полетов и потенциально улучшить реадаптацию к земной гравитации или другим поверхностным гравитационным полям, таким как Луна или Марс. Предполагается, что смещение жидкости в сторону головной области во время микрогравитации способствует развитию нейроокулярного синдрома, связанного с космическим полетом (SANS). SANS - это особый феномен нейроофтальмологических изменений, вызванный микрогравитацией, наблюдаемый у астронавтов после длительного космического полета, включая складки хориоидеи, отек диска зрительного нерва, уплощение задней части глазного яблока, рефракционный сдвиг и сдвиги мозговой жидкости, которые, как отмечается, сохраняются через 6 месяцев после этого. -МРТ в полете. Таким образом, неинвазивные подходы к изучению изменений жидкости в режиме реального времени в условиях невесомости могут стать важнейшими направлениями исследований для дальнейшего изучения SANS и разработки эффективных протоколов противодействия. Целью непрерывного мониторинга и управления сдвигом жидкости является проведение базовой оценки с использованием устройств неинвазивной визуализации (NIID) в режиме реального времени.

Мануальная лимфодренажная терапия (MLD) уменьшает количество лимфатической жидкости в пораженной конечности, голове и шее, улучшая функцию и предотвращая прогрессирование накопления жидкости. MLD — это терапевтический массаж, при котором осуществляется легкое давление на кожу для стимуляции функции лимфатических сосудов. Рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали статистически значимое улучшение лимфатической функции и уменьшения боли после MLD.

Основными целями этого пилотного ретроспективного исследования было использование НИИД для изучения изменений температурных перепадов, структуры поверхностного венозного кровотока (голова, шея, верхняя часть туловища) и структуры венозного потока вдоль лимфатических вентромедиальных пучков медиальных икр и бедер в Наклон головы вниз на 6 градусов (HDT) подтвердил космическое аналоговое положение и проанализировать влияние терапии MLD, проводимой в положении HDT, на лимфатический поток и температуру. HDT является лучшим проверенным космическим аналогом, доступным в настоящее время для своевременной оценки перераспределения жидкости.

Обзор исследования

Подробное описание

Под влиянием стандартной физиологии развития на поверхности Земли (1 г) 70% жидкостей организма находится ниже уровня сердца. Лимфатическая система обладает способностью и способностью транспортировать жидкость от дистального к проксимальному направлению вверх, несмотря на силу тяжести и градиенты давления в тканях, за счет сократимости лимфангионов, сокращения мышц ног, функции дыхания и грудной клетки, тем самым усиливая «эффект всасывания» при перекачке жидкости. лимфатическая жидкость в зонах распределения тканей при субатмосферном давлении (принцип Гайтона). Лимфатическому дренажу головы и шеи должна способствовать сила тяжести, поскольку эти области находятся выше уровня сердца. В условиях невесомости космического пространства и значительных изменениях земных градиентов гидростатического давления от головы до ног в 1 г космонавты испытывают резкое перераспределение жидкости ~ 2 литров от ног к голове и шее в течение первых 24-48 часов полета, среди другие адаптации сердечно-сосудистой и физиологической систем. Всего через 4 дня пребывания в невесомости на НОО можно увидеть изменения в реакции барорецепторов, вызывающие ортостатическую гипотонию при последующем возвращении на Землю. Сдвиг жидкости может также привести к головным болям, заложенности носа или отечности лица, что может способствовать ухудшению режима сна. Способность управлять, смягчать или компенсировать эти изменения жидкости жизненно важна для поддержания номинального здоровья во время коротких и длительных космических полетов и потенциально улучшить реадаптацию к земной гравитации или другим поверхностным гравитационным полям, таким как Луна или Марс. Предполагается, что смещение жидкости в сторону головной области во время микрогравитации способствует развитию нейроокулярного синдрома, связанного с космическим полетом (SANS). SANS - это особый феномен нейроофтальмологических изменений, вызванный микрогравитацией, наблюдаемый у астронавтов после длительного космического полета, включая складки хориоидеи, отек диска зрительного нерва, уплощение задней части глазного яблока, рефракционный сдвиг и сдвиги мозговой жидкости, которые, как отмечается, сохраняются через 6 месяцев после этого. -МРТ в полете. Таким образом, неинвазивные подходы к изучению изменений жидкости в режиме реального времени в условиях невесомости могут стать важнейшими направлениями исследований для дальнейшего изучения SANS и разработки эффективных протоколов противодействия. Целью непрерывного мониторинга и управления сменой жидкости является проведение базовых оценок с использованием NIID в режиме реального времени.

MLD-терапия уменьшает лимфатическую жидкость в пораженной конечности, голове и шее, улучшая функцию и предотвращая прогрессирование накопления жидкости. MLD — это терапевтический массаж, при котором осуществляется легкое давление на кожу для стимуляции функции лимфатических сосудов. Рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали статистически значимое улучшение лимфатической функции и уменьшения боли после MLD.

Основными целями этой пилотной ретроспективной серии случаев было использование четырех стандартных НИИД для изучения изменений температурных перепадов, структуры поверхностного венозного кровотока (голова, шея, верхняя часть туловища) и структуры венозного потока вдоль лимфатических вентромедиальных пучков медиальные икры и бедра в положении аналога пространства HDT с углом 6 градусов, а также для анализа влияния терапии MLD, проводимой в положении HDT, на лимфатический поток и температуру. Мы предполагаем, что характер дермального венозного и лимфатического кровотока головы, шеи, верхней части туловища и вентромедиального пучка сместился в краниальное положение (увеличение кожной интерстициальной жидкости) и был полностью изменен после терапии MLD в положении HDT 6 градусов. Более конкретно, терапия MLD может изменить характер сократимости лимфатических сосудов и интерстициальную жидкость, а также разницу температур в положении HDT при 6 градусах.

Для измерения перераспределения жидкости и температуры в HDT использовались следующие устройства визуализации: устройство визуализации ближней инфракрасной спектроскопии (SnapShotNIR, Kent Imaging, Калгари, Канада) для регистрации изменений перфузии посредством измерений поверхностной оксигенации и насыщения; длинноволновое инфракрасное устройство для визуализации ран (WoundVision Scout, WoundVision, Индианаполис, Индиана) для получения тепловых изображений, измеряющих физиологическую разницу температур; Устройство для сканирования лимфатической жидкости (LymphScanner, Delfin Technologies, Майами, Флорида, США) для измерения процентного содержания воды [диэлектрическая константа ткани (TDC)] в соответствии с характером лимфатического потока и изменениями интерстициальной жидкости, связанными с расположением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые студенты в возрасте от 18 до 45 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Студенты Нового Юго-Восточного университета
  • Возраст 18-45 лет
  • Индекс массы тела от 18,5 до 24,9.
  • Лимфатическая дисфункция неизвестна.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • О лекарствах от давления
  • О вазодилатирующих препаратах
  • Использует любую форму никотина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые студенты отделения медицинских профессий НГУ
Участники прибыли в заранее отведенную комнату и акклиматизировались к температуре окружающей среды в течение 15 минут. Базовая частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания и насыщение кислородом измерялись и контролировались на протяжении всего процесса сбора данных. Участники оценивались в положении HDT (подтвержденная имитация невесомости) в течение 3 часов 45 минут. Оценки базового изображения проводились через 1 минуту после принятия положения HDT. Последующие оценки изображений проводились каждые 30 минут. Получение каждого изображения занимает около 20 секунд и выполняется одним из четырех обученных специалистов по визуализации. Участники получили 15-минутное воздействие установленного протокола MLD на голову, шею и грудную клетку, прежде чем покинуть положение. Сразу после MLD произошла повторная оценка устройств. Последующая повторная оценка была проведена с использованием устройств через 30 минут после MLD в положении сидя для оценки потенциальных изменений и разрешения любых симптомов, возникших после возвращения в гравитационную среду.
MLD — это щадящая ручная техника, используемая для снятия отеков и перенаправления лимфатического потока в незагруженные области.
Измерение насыщения кислородом
Другие имена:
  • Кент Снимок
Тепловидение
Другие имена:
  • Длинноволновое инфракрасное излучение
  • Разведчик раневого зрения
TDC фиксируется устройством сканирования лимфатической жидкости
Другие имена:
  • ВМТ
  • Дельфин Лимфсканер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение (%) уровня ВМТ по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут, через 60 минут, через 90 минут, через 120 минут, через 150 минут, через 180 минут, через 195 минут (после MLD) и через 225 минут (30- минут после MLD)
TDC — это измерение местного содержания воды в тканях. Сканер лимфатической жидкости оценит уровни TDC в моменты времени, указанные ниже. Мерой результата является процентное изменение этих уровней для оценки изменения интерстициальной жидкости в моделируемой микрогравитации; единица измерения — процент.
Исходный уровень, через 30 минут, через 60 минут, через 90 минут, через 120 минут, через 150 минут, через 180 минут, через 195 минут (после MLD) и через 225 минут (30- минут после MLD)
Процентное изменение (%) уровня насыщения тканей кислородом по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут, через 60 минут, через 90 минут, через 120 минут, через 150 минут, через 180 минут, через 195 минут (после MLD) и через 225 минут (30- минут после MLD).
Насыщение тканей кислородом является индикатором перфузионных изменений. NIRS будет оценивать оксигенацию тканей в моменты времени, указанные ниже. Мерой результата является процентное изменение этих уровней для оценки изменений перфузии в моделируемой микрогравитации; единица измерения — процент.
Исходный уровень, через 30 минут, через 60 минут, через 90 минут, через 120 минут, через 150 минут, через 180 минут, через 195 минут (после MLD) и через 225 минут (30- минут после MLD).
Процентное изменение (%) градиента температуры тканей по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут, через 60 минут, через 90 минут, через 120 минут, через 150 минут, через 180 минут, через 195 минут (после MLD) и через 225 минут (30- минут после MLD).
Градиент температуры ткани измеряет изменение температуры в интересующей области по сравнению с окружающими тканями. Сдвиги жидкости связаны с изменениями температуры тканей. LWIT оценит градиент температуры тканей в моменты времени, указанные ниже. Результатом измерения является процентное изменение градиентов температуры для оценки изменений тепловой энергии в интересующей области в моделируемой микрогравитации; единица измерения — процент.
Исходный уровень, через 30 минут, через 60 минут, через 90 минут, через 120 минут, через 150 минут, через 180 минут, через 195 минут (после MLD) и через 225 минут (30- минут после MLD).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Heather Barnhart, PhD, Nova Southeastern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не определились, планирую опубликовать сводные данные в рецензируемом журнале

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться