Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságos ürítés alsó gyomor-bélrendszeri vérzés esetén

2024. május 9. frissítette: Laura Gonzalez, Germans Trias i Pujol Hospital

Az SHA2PE pontszám külső validálása és összehasonlítása az oaklandi pontszámmal az alsó gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek biztonságos elbocsátásának előrejelzésére

Az alsó gasztrointesztinális vérzés (LGIB) növekvő előfordulása a kórházi felvételek számának növekedéséhez vezet. Sok LGBI önkorlátozó, ezért számos pontszámot írtak le az alacsony kockázatú, járóbeteg-ellátásra alkalmas betegek azonosítására. Célunk, hogy ezek közül a pontszámok közül kettőt (Oakland pontszám és SHA2PE pontszám) összehasonlítsunk a teljesítmény szempontjából, hogy előre jelezzük a sürgősségi osztályról történő "biztonságos elbocsátást".

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alsó gasztrointesztinális vérzés (LGIB) növekvő incidenciája a kórházi felvételek számának növekedéséhez vezet, noha a legtöbb LGIB epizód önkorlátozó. Az Oakland és SHA2PE pontszámok célja a járóbeteg-ellátásra legalkalmasabb betegek azonosítása volt. Célunk az SHA2PE pontszám érvényesítése, és mindkét pontszám összehasonlítása a biztonságos kisülés előrejelzése szempontjából.

Retrospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztünk kórházunkba 2014 júniusa és 2019 júniusa között felvett LGIB betegek körében. Ebben az időszakban az ED-ből felvett összes LGIB-epizód adatait egy kifejezetten ehhez a tanulmányhoz létrehozott elektronikus anonimizált adatbázisban gyűjtötték össze. Ha valamelyik fő változó vagy kritikus információ hiányzott, a beteget kizárták a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

398

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a gasztroenterológiai osztályon történő kórházi elbocsátást követően választják ki a megállapított időtartam alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti férfi és nő 2014 júniusa és 2019 júniusa között LGIB (alsó gyomor-bélrendszeri vérzés) miatt került kórházunkba.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél LGIB fordult elő, miközben más okból már felvettek.
  • LGIB-ben szenvedő betegek, akiket egy másik kórházból szállítottak át a gyomor-bélrendszeri vérzéses epizód kísérőbetegségei vagy súlyossága miatt.
  • Posztpolypectomiás LGIB (endoszkópos polipektómia <14 nappal a felvétel előtt) betegek.
  • Ismeretlen eredetű gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek teljes vizsgálat után.
  • Azok a betegek, akik az előző hónapban emésztőrendszeri műtéten estek át.
  • Sztómiás betegek.
  • Ismert vastag- és végbélrákban szenvedő betegek, akiken nem estek át műtéten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alsó gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek
Bármely 18 év feletti beteg, aki alsó gasztrointesztinális vérzéses epizód miatt került kórházunkba.
Egyéb: Biztonságos ürítés
Konkrét beavatkozásra nem került sor, csak arra törekedtünk, hogy a felvett betegeket biztonságosan ki lehetett-e szabadítani a sürgősségi osztályról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonságos kisütés
Időkeret: A kórházi elbocsátás utáni 1 hónapos követés után
Alsó gasztrointesztinális vérzésben szenvedő és az alábbiak hiányában szenvedő betegek: újravérzés, újravérzés az elbocsátást követő 28 napon belül, kórházi mortalitás, vörösvérsejt-transzfúzió vagy endoszkópos, radiológiai vagy műtéti hemosztatikus kezelés szükséges.
A kórházi elbocsátás utáni 1 hónapos követés után
Az SHA2PE pontszám érvényesítése kohorszunkban
Időkeret: A kórházi elbocsátás utáni 1 hónapos követés után
Célunk, hogy ezt a pontszámot érvényesítsük egy dél-európai kohorszban, és összehasonlítsuk az oaklandi pontszámmal
A kórházi elbocsátás utáni 1 hónapos követés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Oakland pontszám teljesítménye biztonságos kisütésben
Időkeret: A kórházi elbocsátás utáni 1 hónapos követés után
Kiszámoltuk az oaklandi pontszám szenzibilitását, specificitását, pozitív és negatív prediktív értékét betegcsoportunkban.
A kórházi elbocsátás utáni 1 hónapos követés után
Az SHA2PE pontszám teljesítménye biztonságos kisütésben
Időkeret: A kórházi elbocsátás utáni 1 hónapos követés után
Kiszámoltuk az SHA2PE pontszám szenzibilitását, specificitását, pozitív és negatív prediktív értékét betegcsoportunkban.
A kórházi elbocsátás utáni 1 hónapos követés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kohorszunk demográfiai jellemzői
Időkeret: A kórházi elbocsátás utáni 1 hónapos követés után
Az alsó gasztrointesztinális vérzés miatt felvett betegek főbb jellemzőinek ismertetése
A kórházi elbocsátás utáni 1 hónapos követés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Germans Trias i Pujol Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EO ALTA SEGURA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

2020 júliusától 2025 januárjáig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az információkat postai úton, Word-dokumentumban osztják meg, ha a tanulmány IP-je szükségesnek tartja

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alsó GI vérzés

Klinikai vizsgálatok a Biztonságos ürítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel