Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczny wypis w przypadku krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Laura Gonzalez, Germans Trias i Pujol Hospital

Zewnętrzna walidacja wyniku SHA2PE i jego porównanie z wynikiem Oakland w celu przewidywania bezpiecznego wypisu u pacjentów z krwawieniem z dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Rosnąca częstość występowania krwawień z dolnego odcinka przewodu pokarmowego (LGIB) prowadzi do wzrostu liczby hospitalizacji. Wiele przypadków LGBT ma charakter samoograniczający się, dlatego opisano kilka skal pozwalających na identyfikację pacjentów niskiego ryzyka kwalifikujących się do opieki ambulatoryjnej. Naszym celem jest porównanie dwóch z tych wyników (wynik w Oakland i wynik w SHA2PE) pod względem wydajności, aby przewidzieć „bezpieczny wypis” ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rosnąca częstość występowania krwawień z dolnego odcinka przewodu pokarmowego (LGIB) prowadzi do wzrostu liczby hospitalizacji, mimo że większość epizodów LGIB ustępuje samoistnie. Skale Oakland i SHA2PE zostały zaprojektowane w celu identyfikacji pacjentów najlepiej nadających się do opieki ambulatoryjnej. Naszym celem jest walidacja wyniku SHA2PE i porównanie obu tych wyników pod względem przewidywalności bezpiecznego wypisu.

Przeprowadziliśmy retrospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z LGIB przyjętych do naszego szpitala w okresie od czerwca 2014 r. do czerwca 2019 r. W tym okresie dane dotyczące wszystkich epizodów LGIB przyjętych z SOR zebrano w elektronicznej, anonimowej bazie danych stworzonej specjalnie na potrzeby tego badania. W przypadku braku którejkolwiek z głównych zmiennych lub kluczowych informacji, pacjent był wykluczany z badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

398

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dobór pacjentów nastąpi po wypisaniu ze szpitala na oddziale gastroenterologii w ustalonym terminie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat, mężczyźni i kobiety, przyjęci do naszego szpitala w okresie od czerwca 2014 r. do czerwca 2019 r. z powodu LGIB (krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wystąpiła LGIB w trakcie przyjęcia do szpitala z innej przyczyny.
  • Pacjenci z LGIB przeniesieni z innego szpitala ze względu na choroby współistniejące lub nasilenie epizodu krwawienia z przewodu pokarmowego.
  • Pacjenci po polipektomii LGIB (polipektomia endoskopowa < 14 dni przed przyjęciem).
  • Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego niewiadomego pochodzenia po pełnym badaniu.
  • Pacjenci, którzy w poprzednim miesiącu przeszli operację przewodu pokarmowego.
  • Pacjenci ze stomią.
  • Pacjenci z rozpoznanym rakiem jelita grubego, którzy nie przeszli operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z krwawieniem z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Każdy pacjent powyżej 18. roku życia przyjęty do naszego szpitala z powodu krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
Inny: Bezpieczne rozładowanie
Nie było żadnej konkretnej interwencji, naszym celem było jedynie sprawdzenie, czy przyjęci pacjenci mogli bezpiecznie zostać wypisani z oddziału ratunkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczne rozładowanie
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji po wypisie ze szpitala
Pacjenci z krwawieniem z dolnego odcinka przewodu pokarmowego i brakiem wszystkich poniższych objawów: ponownego krwawienia, ponownej konsultacji w sprawie LGIB w ciągu 28 dni od wypisu, śmiertelności wewnątrzszpitalnej, konieczności przetoczenia krwinek czerwonych lub endoskopowego, radiologicznego lub chirurgicznego leczenia hemostatycznego.
Po 1 miesiącu obserwacji po wypisie ze szpitala
Walidacja wyniku SHA2PE w naszej kohorcie
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji po wypisie ze szpitala
Naszym celem jest zweryfikowanie tego wyniku w kohorcie Europy Południowej i porównanie go z wynikiem w Oakland
Po 1 miesiącu obserwacji po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność wyniku Oakland przy bezpiecznym wypisie
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji po wypisie ze szpitala
Obliczyliśmy czułość, swoistość oraz pozytywne i negatywne wartości predykcyjne wyniku Oakland w kohorcie naszych pacjentów.
Po 1 miesiącu obserwacji po wypisie ze szpitala
Wydajność wyniku SHA2PE przy bezpiecznym wypisie
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji po wypisie ze szpitala
Obliczyliśmy czułość, swoistość oraz pozytywne i negatywne wartości predykcyjne wyniku SHA2PE w kohorcie naszych pacjentów.
Po 1 miesiącu obserwacji po wypisie ze szpitala

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna naszej kohorty
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji po wypisie ze szpitala
Opis głównych cech pacjentów przyjętych z powodu krwawień z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Po 1 miesiącu obserwacji po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EO ALTA SEGURA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od lipca 2020 r. do stycznia 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje zostaną udostępnione na żądanie pocztą lub w dokumencie Word, jeśli adres IP badania uzna to za konieczne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Bezpieczne rozładowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj