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하부 위장관 출혈의 안전한 퇴원

2024년 5월 9일 업데이트: Laura Gonzalez, Germans Trias i Pujol Hospital

하부 위장관 출혈 환자의 안전한 퇴원 예측을 위한 SHA2PE 점수의 외부 검증 및 오클랜드 점수와의 비교

하부 위장관 출혈(LGIB) 발생률이 증가하면서 병원 입원도 증가하고 있습니다. 많은 LGBI는 자기 제한적이므로 외래 진료에 적합한 저위험 환자를 식별하기 위한 여러 점수가 설명되었습니다. 우리는 응급실의 "안전한 퇴원"을 예측하기 위해 이 점수 중 두 가지(오클랜드 점수와 SHA2PE 점수)를 성능 측면에서 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

하부 위장관 출혈(LGIB) 발생률이 증가함에 따라 대부분의 LGIB 에피소드는 자가 제한적임에도 불구하고 병원 입원이 증가하고 있습니다. Oakland 및 SHA2PE 점수는 외래 환자 치료에 가장 적합한 환자를 식별하도록 설계되었습니다. 우리의 목표는 SHA2PE 점수를 검증하고 안전한 퇴원 예측 측면에서 이 두 점수를 비교하는 것입니다.

2014년 6월부터 2019년 6월까지 우리 병원에 입원한 LGIB 환자를 대상으로 후향적 관찰연구를 실시하였다. 이 기간 동안 ED에서 인정된 모든 LGIB 에피소드의 데이터는 이 연구를 위해 특별히 만들어진 전자 익명 데이터베이스에 수집되었습니다. 주요 변수나 중요한 정보 중 하나라도 누락된 경우 해당 환자는 연구에서 제외되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

398

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정해진 기간 동안 소화기내과 퇴원 후 환자를 선정한다.

설명

포함 기준:

  • 2014년 6월부터 2019년 6월 사이에 LGIB(하부 위장관 출혈)로 인해 우리 병원에 입원한 모든 18세 이상의 남성 및 여성 환자.

제외 기준:

  • 다른 원인으로 이미 입원 중 LGIB가 발생한 환자.
  • 동반질환이나 위장관 출혈의 중증도로 인해 다른 병원에서 전원된 LGIB 환자.
  • 폴립절제술 후 LGIB 환자(입원 전 <14일 내시경 폴립절제술).
  • 완전한 연구 이후 원인을 알 수 없는 위장관 출혈이 있는 환자.
  • 지난달에 소화기 수술을 받은 환자.
  • 장루 환자.
  • 수술을 받지 않은 알려진 대장암 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하부위장관출혈 환자
하부 위장 출혈 에피소드로 인해 우리 병원에 입원한 18세 이상의 환자.
다른: 안전한 퇴원
특별한 개입은 없었으며, 단지 입원한 환자들이 응급실에서 안전하게 퇴원할 수 있었는지 확인하는 것이 목표였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전한 퇴원
기간: 병원 퇴원 후 1개월 경과 관찰 후
하부 위장관 출혈이 있고 재출혈, 퇴원 후 28일 이내에 LGIB에 대한 재상담, 병원 내 사망, 적혈구 수혈 또는 내시경, 방사선 또는 외과적 지혈 치료가 필요한 환자.
병원 퇴원 후 1개월 경과 관찰 후
우리 코호트에서 SHA2PE 점수 검증
기간: 병원 퇴원 후 1개월 경과 관찰 후
우리는 남부 유럽 집단에서 이 점수를 검증하고 이를 오클랜드 점수와 비교하는 것을 목표로 합니다.
병원 퇴원 후 1개월 경과 관찰 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전퇴원 시 오클랜드 점수의 성과
기간: 병원 퇴원 후 1개월 경과 관찰 후
우리는 환자 코호트에서 오클랜드 점수의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값을 계산했습니다.
병원 퇴원 후 1개월 경과 관찰 후
안전퇴원에서의 SHA2PE 점수 성능
기간: 병원 퇴원 후 1개월 경과 관찰 후
우리는 환자 코호트에서 SHA2PE 점수의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값을 계산했습니다.
병원 퇴원 후 1개월 경과 관찰 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리 코호트의 인구통계학적 특성
기간: 병원 퇴원 후 1개월 경과 관찰 후
하부 위장관 출혈로 입원한 환자의 주요 특징에 대한 설명
병원 퇴원 후 1개월 경과 관찰 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Germans Trias i Pujol Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EO ALTA SEGURA

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

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IPD 공유 기간

2020년 7월부터 2025년 1월까지

IPD 공유 액세스 기준

해당 정보는 연구 IP가 필요하다고 판단하는 경우 메일 요청을 통해 Word 문서로 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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