Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infraclavicularis brachialis plexus blokk és helyi érzéstelenítés összehasonlítása arteriovenosus fistula műtétekben, valamint hatásaik a szövetek oxigéntelítettségére

2025. január 9. frissítette: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Infraclavicularis brachialis plexus blokk és helyi érzéstelenítés összehasonlítása arteriovenosus fistula műtétekben, valamint hatásaik a szövetek oxigéntelítettségére közeli infravörös spektroszkópiával

Az arteriovenosus fistula műtét során az infraclavicularis brachialis plexus blokk és a helyi érzéstelenítés hatását kutatják a szöveti oxigenizációra, valamint az AV fistula elsődleges átjárhatóságának hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tervek szerint ASA III-as és 18-80 év közötti, arteriovenosus fistula műtéten áteső betegeket is bevonunk a kutatási populációba. Vizsgálatunkban azokat a betegeket, akik arteriovenosus fistula műtétre kerülnek a műtőbe, véletlenszerűen két részre osztjuk. csoportok.Az érmefeldobási módszerrel egyszerű randomizáláson átesett betegek két csoport egyikébe kerülnek: csoport Helyi infiltratív érzéstelenítés (Lokális) és csoport infraclavicularis brachialis plexus blokk 0,25% bupivakainnal (Block). Helyi infiltratív érzéstelenítést alkalmazunk 15 ml 2%-os prilokainnal a helyi betegek csoportjában. A Group Block betegeknél 30 ml 0,25%-os bupivakaint alkalmazunk infraclavicularis megközelítéssel a brachialis plexus körül, inplane technikával. A műtét megkezdése előtt a NIRS szondákat mindkét kéz és mindkét kar hypothenaris, antecubitalis régióira helyezve. A műtét előtti megfigyelt értékeket és a műtét során 5 percenkénti adatokat rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A tervek szerint ASA III-as és 18-80 év közötti, arteriovenosus fistula műtéten átesett betegek bevonása a kutatási populációba.

Nem lesz nemi különbség.

Kizárási kritériumok:

  • fogyatékos betegek, gyermekek, nehezen kommunikáló betegek Pinprick teszt és Módosított Bromage Skála, amely a perifériás idegblokk sikerességét mutatja, amely a szubjektív értékeléstől és a beteg együttműködésétől függ. A fent említett verbális tesztek nem biztos, hogy megfelelőek fogyatékos betegek, gyermekek, a műtős körülmények között nehezen kommunikáló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Helyi csoport (L csoport)

Helyi infiltratív érzéstelenítést alkalmaznak 15 ml 2%-os prilokainnal a helyi csoportos betegeknél. A műtét előtt NIRS szondákat helyeznek a kezek és a karok majd antecubitalis régióira. A perifériás regionális oxigénszaturációs értékeket a műtét előtt és minden 5. perc a művelet alatt.

A sebész és a páciens elégedettségét 5 pontos Likert-skála (legrosszabb: 1 pont, legjobb: 5 pont) értékeli a műtét végén.

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) egy nem invazív monitorozási mód, amely a regionális szöveti oxigenizációt méri százalékban (%).
A prilokain egy amid helyi érzéstelenítő másodlagos amin, amelynek közepes időtartama és gyors a hatása.
Más nevek:
  • Xylonest
  • Citanest
  • Propitokain
Aktív összehasonlító: Csoport blokkolása (B csoport)

A blokkcsoportos betegeknél 30 ml 0,25%-os bupivakaint alkalmazunk infraclavicularis megközelítéssel a plexus brachialis körül, inplane technikával. A perifériás idegblokk hatását 10 perces időközönként értékeljük a regionális érzéstelenítés eléréséig. Az érzékszervi blokk értékelése a "Pinprick Test" és a motorblokk a "Módosított Bromage Skálával". A blokádon átesett betegek esetében a „Tűszúrás-teszt” 2. fokozata és a „Módosított Bromage Skála” 3. fokozata tekinthető megfelelő érzéstelenítési körülménynek a műtéthez. Műtét előtt NIRS szondákat helyeznek a kéz és a kar ezutáni, antecubitalis területére. A perifériás regionális oxigénszaturációs értékeket a műtét előtt és a műtét során 5 percenként rögzítjük.

A sebész és a páciens elégedettségét 5 pontos Likert-skála (legrosszabb: 1 pont, legjobb: 5 pont) értékeli a műtét végén.

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) egy nem invazív monitorozási mód, amely a regionális szöveti oxigenizációt méri százalékban (%).

A tűszúrásos teszt során a szakember finoman megérinti a bőrt a tűvel, és megkérdezi a pácienst, hogy élesnek vagy tomának érzi-e magát. A teszt distalisan kezdődik, majd proximálisan mozog (az egyes dermatómák és minden fő ideg tesztelése).

Az érzékszervi blokád értékelése 3 fokozatú rendszert használ. 0. fokozat. Éles fájdalom 1. fokozat. Fájdalomcsillapítás, zsibbadás 2. fokozat. Érzéstelenítés, nincs érzés

A motoros blokád értékelése 4 pontos módosított Bromage pontszámot használ. 0. Normál motoros működés a könyök, a csukló és az ujjak teljes kiterjesztésével és hajlításával

  1. Csökkent motoros erő, a könyök teljes hajlítása és az ujjak mozgatása, de a kar felemelésének képtelensége
  2. Csökkent motoros erő, a könyök mozgatásának képtelensége, de az ujjak mozgatása 3. Teljes motoros blokk a könyök, a csukló és az ujjak mozgásának képtelenségével.
A bupivakain egy erős helyi érzéstelenítő, egyedülálló tulajdonságokkal a helyi érzéstelenítők amid csoportjából.
Más nevek:
  • Marcaine
  • Szenzorkain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szöveti oxigénellátás
Időkeret: a műtét elején és 5 percenként a műtét végéig

Összehasonlítani az infraclavicularis plexus brachialis blokád és a helyi infiltratív érzéstelenítés hatását a szöveti oxigenizációra arteriovenosus fistula (AVF) műtétek során.

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) egy non-invazív monitorozási mód, amely százalékban (%) méri a regionális szöveti oxigenizációt. A műtét előtt a NIRS szondákat a kéz és a kar hátulsó, antecubitalis régióira helyezik.

a műtét elején és 5 percenként a műtét végéig
az arteriovenosus fistula elsődleges átjárhatósága
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Összehasonlítani az infraclavicularis brachialis plexus blokk és a helyi infiltratív érzéstelenítés hatását az arteriovenosus fistula elsődleges átjárhatóságára
1 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 pontos Likert skála
Időkeret: a művelet végén

A sebész és a páciens elégedettségét a műtét végén 5 pontos Likert-skála értékeli.

1 pont:Elégedetlenség; 5 pont: Teljesen elégedett

a művelet végén

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Bromage skála
Időkeret: a kielégítő blokk értékelése a műtét előtt

A motoros blokád értékelése 4 pontos módosított Bromage pontszámot használ. 0. Normál motoros működés a könyök, a csukló és az ujjak teljes kiterjesztésével és hajlításával

  1. Csökkent motoros erő, a könyök teljes hajlítása és az ujjak mozgatása, de a kar felemelésének képtelensége
  2. Csökkent motoros erő, a könyök mozgatásának képtelensége és az ujjak mozgatása
  3. Komplett motorblokk, amely nem tudja mozgatni a könyököt, a csuklót és az ujjakat. Ebben a vizsgálatban a B csoportba tartozó betegek motoros blokkját a "Módosított Bromage Skála" segítségével értékeljük.
a kielégítő blokk értékelése a műtét előtt
A sebész és a páciens elégedettsége
Időkeret: a művelet végén.
A sebész és a páciens elégedettségét 5 pontos Likert-skála (legrosszabb: 1 pont, legjobb: 5 pont) értékeli a műtét végén.
a művelet végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel