動静脈瘻手術における鎖骨下腕神経叢ブロックと局所麻酔の比較と組織酸素飽和度に対するそれらの影響
近赤外分光法による動静脈瘻手術における鎖骨下腕神経叢ブロックと局所麻酔の組織酸素飽和度への影響の比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Merve Atay
- 電話番号:05375277009
- メール:drmerveatay44@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hija Yazıcıoğlu
- 電話番号:05326086960
- メール:hija001@hotmail.com
研究場所
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
コンタクト:
- Merve atay
- 電話番号:5375277009
- メール:drmerveatay44@gmail.com
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究対象集団には、ASA III で動静脈瘻の手術を受ける 18 ~ 80 歳の患者が含まれる予定です。
男女差はなくなるよ。
除外基準:
- 障害のある患者、子供、コミュニケーションが困難な患者 末梢神経ブロックの成功を示すピンプリック テストと修正ブロマージュ スケール。主観的な評価と患者の協力に依存します。上記の口頭テストは、障害のある患者、子供、患者には適切ではない可能性があります。手術室の状況でコミュニケーションが困難な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:グループローカル
局所浸潤麻酔は、局所グループの患者に対して 15 ml 2% プリロカインで適用されます。手術前に、NIRS プローブが膝小球、両手および両腕の肘前領域に配置されます。術前の観察値と手術中の 5 分ごとのデータ操作は記録されます。 外科医と患者の満足度は、手術終了時に 5 ポイント リッカート スケール (最悪: 1 ポイント、最高: 5 ポイント) で評価されます。 |
手術前に、NIRSプローブを両手と両腕の膝小骨、肘前部に設置します。術前の観察値と手術中の5分ごとのデータが記録されます。
外科医と患者の満足度は、手術終了時に 5 ポイント リッカート スケール (最悪: 1 ポイント、最高: 5 ポイント) で評価されます。
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アクティブコンパレータ:グループブロック
グループブロック患者の場合、0.25% ブピバカイン 30 ml をインプレーンテクニックによる腕神経叢周囲の鎖骨下アプローチで適用します。末梢神経ブロックの効果は、局所麻酔が達成されるまで 10 分間隔で評価されます。感覚ブロックは次の方法で評価されます。 「ピンプリックテスト」と「改良型ブロマージュスケール」によるモーターブロック。ブロックに失敗した患者や、手術中に痛みを感じた患者は除外されます。 手術前に、NIRSプローブを両手と両腕の膝小骨、肘前部に設置します。術前の観察値と手術中の5分ごとのデータが記録されます。 外科医と患者の満足度は、手術終了時に 5 ポイント リッカート スケール (最悪: 1 ポイント、最高: 5 ポイント) で評価されます。 |
手術前に、NIRSプローブを両手と両腕の膝小骨、肘前部に設置します。術前の観察値と手術中の5分ごとのデータが記録されます。
外科医と患者の満足度は、手術終了時に 5 ポイント リッカート スケール (最悪: 1 ポイント、最高: 5 ポイント) で評価されます。
グループ B の患者の感覚ブロックは、「ピンプリック テスト」で評価されます。
グループ B 患者の運動ブロックは、「修正ブロマージ スケール」で評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光法 (NIRS)
時間枠:手術の開始から終了まで 5 分ごと
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近赤外分光法 (NIRS) は、局所的な組織の酸素化を測定する非侵襲的なモニタリング方法です。この研究では、局所浸潤麻酔グループと鎖骨下腕神経叢ブロックグループで、NIRS デバイスを使用して末梢酸素化を測定します。 手術前に、NIRSプローブを両手と両腕の膝小骨、肘前部に設置します。術前の観察値と手術中の5分ごとのデータが記録されます。 |
手術の開始から終了まで 5 分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンプリックテスト
時間枠:手術前に満足のいくブロックかどうかの評価
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ピンプリックテストでは、医師はピンで皮膚に優しく触れ、鋭いと感じるか鈍く感じるかを患者に尋ねます。テストは遠位から始まり、次に近位に移動します(各皮膚分節と各主要神経をテストすることを目的としています)。この研究では、感覚ブロックグループ B の患者はピンプリック テストで評価されます。
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手術前に満足のいくブロックかどうかの評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたブロマージュスケール
時間枠:手術前に満足のいくブロックかどうかの評価
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運動遮断の評価には、4 ポイントの修正ブロマージ スコアが使用されます。 0.肘、手首、指の完全な伸展と屈曲による正常な運動機能
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手術前に満足のいくブロックかどうかの評価
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外科医と患者の満足度
時間枠:操作の最後に。
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外科医と患者の満足度は、手術終了時に 5 ポイント リッカート スケール (最悪: 1 ポイント、最高: 5 ポイント) で評価されます。
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操作の最後に。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hija Yazıcıoğlu、Ankara Bilkent City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tissue Oxygen Saturation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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