Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperationer og deres virkninger på vævsiltmætning

10. maj 2024 opdateret af: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperationer og deres virkninger på vævsiltmætning med nær-infrarød spektroskopi

Ved arteriovenøs fistelkirurgi er virkningen af ​​infraclavicular brachial plexus blokering og lokalbedøvelse på vævsiltning og effekten af ​​primær åbenhed af AV-fistel beregnet til forskning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at inkludere patienter, der er ASA III og mellem 18-80 år, som skal gennemgå en arteriovenøs fisteloperation i forskningspopulationen. I vores undersøgelse vil patienter, der kommer på operationsstuen til arteriovenøs fisteloperation, blive tilfældigt opdelt i to grupper.Patienter, der gennemgår simpel randomisering med møntkastmetode, vil blive tildelt en af ​​to grupper: gruppe Lokal infiltrativ anæstesi (Lokal) og gruppe infraclavicular brachial plexus blok med 0,25% bupivacain (Blok). Lokal infiltrativ anæstesi vil blive påført med 15 ml 2 % prilocain til gruppe lokale patienter. For gruppeblokpatienter vil 30 ml 0,25 % bupivacain blive påført med infraclavikulær tilgang omkring brachialis plexus med inplane teknik. Før operationens start vil NIRS-sonder blive påført placeres på hypothenar, antecubitale regioner af begge hænder og begge arme. De præoperative observerede værdier og data for hvert 5. minut under operationen vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Det er planlagt at inkludere patienter, der er ASA III og mellem 18-80 år, der gennemgår arteriovenøs fisteloperation i forskningspopulationen.

Der vil ikke være nogen kønsforskel.

Ekskluderingskriterier:

  • handicappede patienter, børn, patienter med svært kommunikerende nålestikstest og modificeret bromage-skala, der viser succesen med perifer nerveblokering, hvilket afhænger af subjektiv vurdering og patientens samarbejde. De verbale test, der er nævnt ovenfor, er muligvis ikke passende for handicappede patienter, børn, patienter med vanskeligt at kommunikere på operationsstueforhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppe lokal

Lokal infiltrativ anæstesi vil blive påført med 15 ml 2 % prilocain til gruppe lokale patienter. Før operationen vil NIRS-prober blive placeret på hypothenar, antecubitale regioner på begge hænder og begge arme. De præoperative observerede værdier og data for hvert 5. minut i løbet af operation vil blive optaget.

Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved slutningen af ​​operationen.
Enhed: NIRS
Før operationen vil NIRS-prober blive placeret på hypothenar, antecubitale regioner af begge hænder og begge arme. De præoperative observerede værdier og data for hvert 5. minut under operationen vil blive registreret.
Adfærdsmæssigt: Kirurg og patienttilfredshed
Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved slutningen af ​​operationen.
Aktiv komparator: gruppe blok

Til gruppeblokpatienter vil 30 ml 0,25 % bupivacain blive påført med Infraclavicular approach omkring brachial plexus med inplane teknik. Effekten af ​​den perifere nerveblok vil blive evalueret med 10 minutters intervaller, indtil regionalbedøvelse er opnået.Sanseblokering vil blive evalueret med "Pinprick Test" og motorblok med "Modified Bromage Scale". Mislykket blokering eller de patienter, der oplever smerter på noget tidspunkt under operationen, vil blive udelukket. Før operationen vil NIRS-prober blive placeret på hypothenar, antecubitale regioner af begge hænder og begge arme. De præoperative observerede værdier og data for hvert 5. minut under operationen vil blive registreret.

Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved slutningen af ​​operationen.
Enhed: NIRS
Før operationen vil NIRS-prober blive placeret på hypothenar, antecubitale regioner af begge hænder og begge arme. De præoperative observerede værdier og data for hvert 5. minut under operationen vil blive registreret.
Adfærdsmæssigt: Kirurg og patienttilfredshed
Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved slutningen af ​​operationen.
Andet: Nålestik test
Sensorisk blokering af gruppe B-patienter vil blive evalueret med "Pinprick Test" .
Andet: Modificeret bromage-skala
motorblok af gruppe B patienter vil blive evalueret med "Modified Bromage Scale".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: begyndelsen og hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvågningsmodalitet, som måler regional vævsiltning. I denne undersøgelse vil perifer iltning blive målt med et NIRS-apparat ved gruppe lokal infiltrativ anæstesi og gruppe Infraclavicular brachial plexus blok.

Før operationen vil NIRS-prober blive placeret på hypothenar, antecubitale regioner af begge hænder og begge arme. De præoperative observerede værdier og data for hvert 5. minut under operationen vil blive registreret.
begyndelsen og hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nålestik test
Tidsramme: evaluering af den tilfredsstillende blokering før operationen
Med nålestikstesten rører lægen forsigtigt huden med nålen og spørger patienten, om den føles skarp eller stump. Testen begynder distalt og bevæger sig derefter proksimalt (med det formål at teste hvert dermatom og hver hovednerve). I denne undersøgelse, sensorisk blokering af gruppe B-patienter vil blive evalueret med Pinprick-testen.
evaluering af den tilfredsstillende blokering før operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret bromage-skala
Tidsramme: evaluering af den tilfredsstillende blokering før operationen

Vurdering af motorblokade bruger 4 point Modified Bromage Score. 0. Normal motorisk funktion med fuld ekstension og fleksion af albue, håndled og fingre

  1. Nedsat motoriske styrker med evne til fuld fleksion af albue og bevæge fingre, men manglende evne til at løfte armen
  2. Mere nedsatte motoriske styrker med manglende evne til at bevæge albue og evne til at bevæge fingre
  3. Komplet motorblok med manglende evne til at bevæge albue, håndled og fingre. I denne undersøgelse vil motorblok af gruppe B-patienter blive evalueret med "Modified Bromage Scale".
evaluering af den tilfredsstillende blokering før operationen
Kirurg og patienttilfredshed
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen.
Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved slutningen af ​​operationen.
i slutningen af ​​operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hija Yazıcıoğlu, Ankara Bilkent City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tissue Oxygen Saturation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdom, kronisk

Kliniske forsøg med NIRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner