- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06416111
Sammenligning af Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperationer og deres virkninger på vævsiltmætning
Sammenligning af Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperationer og deres virkninger på vævsiltmætning med nær-infrarød spektroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det er planlagt at inkludere patienter, der er ASA III og mellem 18-80 år, der gennemgår arteriovenøs fisteloperation i forskningspopulationen.
Der vil ikke være nogen kønsforskel.
Ekskluderingskriterier:
- handicappede patienter, børn, patienter med svært kommunikerende nålestikstest og modificeret bromage-skala, der viser succesen med perifer nerveblokering, hvilket afhænger af subjektiv vurdering og patientens samarbejde. De verbale test, der er nævnt ovenfor, er muligvis ikke passende for handicappede patienter, børn, patienter med vanskeligt at kommunikere på operationsstueforhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokal gruppe (gruppe L)
Lokal infiltrativ anæstesi vil blive påført med 15 ml 2% prilocain til lokale gruppepatienter. Før operation vil NIRS-prober blive placeret på thenar, antecubitale regioner af både hænder og arme. De perifere regionale iltmætningsværdier vil blive registreret præoperativt og hver 5. minutter under operationen. Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved afslutningen af operationen. |
Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvågningsmodalitet, som måler regional vævsiltning defineret som procent (%).
Prilocain er en sekundær amid lokalbedøvende amin med en mellemlang varighed og hurtigt indsættende virkning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Blokgruppe (gruppe B)
Til blokgruppepatienter vil 30 ml 0,25% bupivacain blive påført med Infraclavicular approach omkring brachial plexus med inplane teknik. Effekten af den perifere nerveblok vil blive evalueret med 10 minutters intervaller, indtil regional anæstesi er opnået. Sensorisk blokering vil blive evalueret med "Pinprick Test" og motorblok med "Modified Bromage Scale". For patienter, der gennemgik en blokering, blev grad 2 på "Nåleprikkestesten" og grad 3 på "Modified Bromage Scale" anset for egnede anæstesiforhold til operationen. Før operationen vil NIRS-prober blive placeret på den thenare, antecubitale regioner af både hænder og arme. De perifere regionale iltmætningsværdier vil blive registreret præoperativt og hvert 5. minut under operationen. Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved afslutningen af operationen. |
Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvågningsmodalitet, som måler regional vævsiltning defineret som procent (%).
Med nålestikstesten rører lægen forsigtigt huden med nålen og spørger patienten, om den føles skarp eller stump. Testen begynder distalt og bevæger sig derefter proksimalt (med det formål at teste hvert dermatom og hver hovednerve). Vurdering af sensorisk blokade bruger 3-gradssystem. Grad 0. Skarp smerte Grad 1. Analgesi , følelsesløshed Grad 2. Bedøvelse , ingen følelse Vurdering af motorblokade bruger 4 point Modified Bromage Score. 0.Normal motorisk funktion med fuld ekstension og fleksion af albue, håndled og fingre
Bupivacaine er et potent lokalbedøvelsesmiddel med unikke egenskaber fra amidgruppen af lokalbedøvelsesmidler.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltning af væv
Tidsramme: begyndelsen og hvert 5. minut indtil slutningen af operationen
|
At sammenligne virkningerne af infraclavicular brachial plexus blokering og lokal infiltrativ anæstesi på vævsiltning under arteriovenøse fistel (AVF) operationer. Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvågningsmodalitet, som måler regional vævsiltning defineret som procent (%).Før operation vil NIRS-prober blive placeret på de antecubitale områder af både hænder og arme. |
begyndelsen og hvert 5. minut indtil slutningen af operationen
|
|
primær åbenhed af den arteriovenøse fistel
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
At sammenligne virkningerne af infraclavicular brachial plexus blok og lokal infiltrativ anæstesi på den primære åbenhed af den arteriovenøse fistel
|
1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 Punkt Likert Skala
Tidsramme: i slutningen af operationen
|
Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret ved 5 Point Likert-skalaen ved slutningen af operationen. 1 point:Utilfredshed; 5 point: Fuldt ud tilfreds |
i slutningen af operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret bromage-skala
Tidsramme: evaluering af den tilfredsstillende blokering før operationen
|
Vurdering af motorblokade bruger 4 point Modified Bromage Score. 0. Normal motorisk funktion med fuld ekstension og fleksion af albue, håndled og fingre
|
evaluering af den tilfredsstillende blokering før operationen
|
|
Kirurg og patienttilfredshed
Tidsramme: i slutningen af operationen.
|
Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved slutningen af operationen.
|
i slutningen af operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Fistel
- Arteriovenøs fistel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Bupivacain
- Prilocain
Andre undersøgelses-id-numre
- Tissue Oxygen Saturation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresygdom, kronisk
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
Kliniske forsøg med NIRS
-
Universita di VeronaAfsluttetKlarcellet nyrekarcinom | Pancreas neuroendokrine tumorer | Faste pseudopapillære tumorer i bugspytkirtlenItalien
-
Medisim LtdAfsluttet
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringCholecystitis; GaldestenItalien
-
Glyconics LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of TexasAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGynækologisk kirurgiForenede Stater
-
Maculume Ltd.AfsluttetAldersrelateret kognitiv tilbagegangDet Forenede Kongerige
-
Medinol Ltd.Afsluttet
-
Yunnan Cancer HospitalXiang'an Hospital of Xiamen UniversityRekrutteringMetastase | Sentinel lymfeknude | Brystkræft Metastatisk | Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB)Kina
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of ArizonaAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv aldring | Alzheimers sygdom, beskyttelse modForenede Stater