Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperationer og deres virkninger på vævsiltmætning

9. januar 2025 opdateret af: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af Infraclavicular Brachial Plexus Block og lokalbedøvelse i arteriovenøse fisteloperationer og deres virkninger på vævsiltmætning med nær-infrarød spektroskopi

Ved arteriovenøs fistelkirurgi er virkningen af ​​infraclavicular brachial plexus blokering og lokalbedøvelse på vævsiltning og effekten af ​​primær åbenhed af AV-fistel beregnet til forskning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at inkludere patienter, der er ASA III og mellem 18-80 år, som skal gennemgå en arteriovenøs fisteloperation i forskningspopulationen. I vores undersøgelse vil patienter, der kommer på operationsstuen til arteriovenøs fisteloperation, blive tilfældigt opdelt i to grupper.Patienter, der gennemgår simpel randomisering med møntkastmetode, vil blive tildelt en af ​​to grupper: gruppe Lokal infiltrativ anæstesi (Lokal) og gruppe infraclavicular brachial plexus blok med 0,25% bupivacain (Blok). Lokal infiltrativ anæstesi vil blive påført med 15 ml 2 % prilocain til gruppe lokale patienter. For gruppeblokpatienter vil 30 ml 0,25 % bupivacain blive påført med infraclavikulær tilgang omkring brachialis plexus med inplane teknik. Før operationens start vil NIRS-sonder blive påført placeres på hypothenar, antecubitale regioner af begge hænder og begge arme. De præoperative observerede værdier og data for hvert 5. minut under operationen vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Det er planlagt at inkludere patienter, der er ASA III og mellem 18-80 år, der gennemgår arteriovenøs fisteloperation i forskningspopulationen.

Der vil ikke være nogen kønsforskel.

Ekskluderingskriterier:

  • handicappede patienter, børn, patienter med svært kommunikerende nålestikstest og modificeret bromage-skala, der viser succesen med perifer nerveblokering, hvilket afhænger af subjektiv vurdering og patientens samarbejde. De verbale test, der er nævnt ovenfor, er muligvis ikke passende for handicappede patienter, børn, patienter med vanskeligt at kommunikere på operationsstueforhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokal gruppe (gruppe L)

Lokal infiltrativ anæstesi vil blive påført med 15 ml 2% prilocain til lokale gruppepatienter. Før operation vil NIRS-prober blive placeret på thenar, antecubitale regioner af både hænder og arme. De perifere regionale iltmætningsværdier vil blive registreret præoperativt og hver 5. minutter under operationen.

Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved afslutningen af ​​operationen.

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvågningsmodalitet, som måler regional vævsiltning defineret som procent (%).
Prilocain er en sekundær amid lokalbedøvende amin med en mellemlang varighed og hurtigt indsættende virkning.
Andre navne:
  • Xylonest
  • Citanest
  • Propitocain
Aktiv komparator: Blokgruppe (gruppe B)

Til blokgruppepatienter vil 30 ml 0,25% bupivacain blive påført med Infraclavicular approach omkring brachial plexus med inplane teknik. Effekten af ​​den perifere nerveblok vil blive evalueret med 10 minutters intervaller, indtil regional anæstesi er opnået. Sensorisk blokering vil blive evalueret med "Pinprick Test" og motorblok med "Modified Bromage Scale". For patienter, der gennemgik en blokering, blev grad 2 på "Nåleprikkestesten" og grad 3 på "Modified Bromage Scale" anset for egnede anæstesiforhold til operationen. Før operationen vil NIRS-prober blive placeret på den thenare, antecubitale regioner af både hænder og arme. De perifere regionale iltmætningsværdier vil blive registreret præoperativt og hvert 5. minut under operationen.

Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved afslutningen af ​​operationen.

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvågningsmodalitet, som måler regional vævsiltning defineret som procent (%).

Med nålestikstesten rører lægen forsigtigt huden med nålen og spørger patienten, om den føles skarp eller stump. Testen begynder distalt og bevæger sig derefter proksimalt (med det formål at teste hvert dermatom og hver hovednerve).

Vurdering af sensorisk blokade bruger 3-gradssystem. Grad 0. Skarp smerte Grad 1. Analgesi , følelsesløshed Grad 2. Bedøvelse , ingen følelse

Vurdering af motorblokade bruger 4 point Modified Bromage Score. 0.Normal motorisk funktion med fuld ekstension og fleksion af albue, håndled og fingre

  1. Nedsat motoriske styrker med evne til fuld fleksion af albue og bevæge fingre, men manglende evne til at løfte armen
  2. Mere nedsatte motoriske styrker med manglende evne til at bevæge albue, men evne til at bevæge fingre 3. Komplet motorblok med manglende evne til at bevæge albue, håndled og fingre.
Bupivacaine er et potent lokalbedøvelsesmiddel med unikke egenskaber fra amidgruppen af ​​lokalbedøvelsesmidler.
Andre navne:
  • Marcaine
  • Sensorcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iltning af væv
Tidsramme: begyndelsen og hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen

At sammenligne virkningerne af infraclavicular brachial plexus blokering og lokal infiltrativ anæstesi på vævsiltning under arteriovenøse fistel (AVF) operationer.

Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv overvågningsmodalitet, som måler regional vævsiltning defineret som procent (%).Før operation vil NIRS-prober blive placeret på de antecubitale områder af både hænder og arme.

begyndelsen og hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen
primær åbenhed af den arteriovenøse fistel
Tidsramme: 1 måned efter operationen
At sammenligne virkningerne af infraclavicular brachial plexus blok og lokal infiltrativ anæstesi på den primære åbenhed af den arteriovenøse fistel
1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 Punkt Likert Skala
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen

Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret ved 5 Point Likert-skalaen ved slutningen af ​​operationen.

1 point:Utilfredshed; 5 point: Fuldt ud tilfreds

i slutningen af ​​operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret bromage-skala
Tidsramme: evaluering af den tilfredsstillende blokering før operationen

Vurdering af motorblokade bruger 4 point Modified Bromage Score. 0. Normal motorisk funktion med fuld ekstension og fleksion af albue, håndled og fingre

  1. Nedsat motoriske styrker med evne til fuld fleksion af albue og bevæge fingre, men manglende evne til at løfte armen
  2. Mere nedsatte motoriske styrker med manglende evne til at bevæge albue og evne til at bevæge fingre
  3. Komplet motorblok med manglende evne til at bevæge albue, håndled og fingre. I denne undersøgelse vil motorblok af gruppe B-patienter blive evalueret med "Modified Bromage Scale".
evaluering af den tilfredsstillende blokering før operationen
Kirurg og patienttilfredshed
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen.
Kirurgens og patientens tilfredshed vil blive evalueret efter 5 Point Likert-skalaen (dårligst: 1 point, bedste: 5 point) ved slutningen af ​​operationen.
i slutningen af ​​operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdom, kronisk

Kliniske forsøg med NIRS

Abonner